Устойчивый крахмал и сытость
28 марта 2012 г. обновлено: University of Minnesota
Реакция сытости устойчивых крахмалов
Потребление пищевых волокон может способствовать регулированию веса за счет улучшения чувства сытости.
В более раннем исследовании исследователи обнаружили, что кексы, содержащие резистентный крахмал, были более эффективны, чем другие волокна, в изменении чувства сытости.
Целью данного исследования является определение того, влияют ли 2 резистентных крахмала, потребляемых в кексах, на ощущение сытости, и является ли смесь резистентных крахмалов более эффективной, чем каждый из них по отдельности, для усиления чувства сытости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст 18-64 года
- Не курить
- Не принимать лекарства
- Без диеты (вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев)
- ИМТ 18-27
- английская грамотность
Критерий исключения:
- Не завтракайте регулярно
- Пищевая аллергия на ингредиенты, обнаруженные в исследуемых продуктах
- ИМТ <18 или >27
- Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание, заболевание почек, заболевание печени или сахарный диабет
- Рак в предыдущие 5 лет
- Любое желудочно-кишечное заболевание или состояние
- Недавняя бактериальная инфекция (< 3 месяцев)
- Недавнее или одновременное участие в интервенционном исследовательском исследовании
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в предыдущие 6 месяцев
- Использование гиполипидемических, антигипертензивных или противовоспалительных стероидных препаратов.
- Расстройство пищевого поведения
- вегетарианцы
- Люди, которые потребляют более 15 граммов клетчатки в день
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Декстрин Контроль
|
Декстриновый контроль вводили при лечении маффином.
|
|
Экспериментальный: Высокоустойчивый кукурузный крахмал 9г
|
9 г крахмала, устойчивого к кукурузе, вводили в виде кексов.
|
|
Экспериментальный: Резистентный крахмал Novalose 330 9г
|
9 г резистентного крахмала Novalose 330, вводимого в виде кексов.
|
|
Экспериментальный: 4,5 г Hi-maize и 4,5 г Novalose 330
|
4,5 г Hi-maize и 4,5 г Novalose 330 в виде маффинов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сытости с использованием визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: 0 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
0 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 15 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
15 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: Через 30 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
Через 30 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 45 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
45 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 60 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
60 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 90 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
90 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 120 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
120 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 180 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
180 минут после еды
|
|
Реакция сытости с помощью VAS
Временное ограничение: 240 минут после еды
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
240 минут после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: Через 240 минут после приема пищи и в течение 24 часов
|
Через 240 минут после приема пищи и в течение 24 часов
|
|
|
Реакция дыхания на водород
Временное ограничение: 0, 240 минут
|
0, 240 минут
|
|
|
Желудочно-кишечная толерантность с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Субъективная оценка вздутия живота, консистенции стула и метеоризма по ВАШ.
Также регистрировали количество стула.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 806M37445
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .