Kestävä tärkkelys ja kylläisyys
keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Minnesota
Resistenttien tärkkelysten kylläisyysvaste
Ravintokuidun kulutus voi myötävaikuttaa painon säätelyyn parantamalla kylläisyyttä.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että resistenttiä tärkkelystä sisältävä muffinssi muutti kylläisyyden tunnetta tehokkaammin kuin muut kuidut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, muuttavatko muffineissa kulutetut kaksi resistenttiä tärkkelystä kylläisyyttä ja onko resistenttien tärkkelysten seos tehokkaampi kuin kumpikaan yksinään kylläisyyden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä 18-64 vuotta
- Savuttomia
- Ei ota lääkkeitä
- Ei laihduttamista (paino vakaa edellisten 3 kuukauden aikana)
- BMI 18-27
- Englannin lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Älä syö säännöllisesti aamiaista
- Ruoka-aineallergiat tutkimustuotteissa esiintyville ainesosille
- BMI <18 tai >27
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai diabetes mellitus
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai tila
- Äskettäinen bakteeri-infektio (< 3 kuukautta)
- Viimeaikainen tai samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö aiempien 6 kuukauden aikana
- Lipidejä alentavien, verenpainetta alentavien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Syömishäiriö
- Kasvissyöjät
- Ihmiset, jotka syövät enemmän kuin noin 15 grammaa kuitua päivässä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Dekstriinin ohjaus
|
Dekstriinikontrolli annettu muffinssihoidossa.
|
|
Kokeellinen: Hi-maissinkestävä tärkkelys 9g
|
9 g Hi-maissille resistenttiä tärkkelystä muffinssihoidossa.
|
|
Kokeellinen: Novalose 330 -resistentti tärkkelys 9g
|
9 g Novalose 330 -resistenttiä tärkkelystä muffinssihoidossa.
|
|
Kokeellinen: 4,5 g Hi-maissi ja 4,5 g Novalose 330
|
4,5 g Hi-maissia ja 4,5 g Novalose 330 muffinssihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden vaste visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: 0 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
0 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
15 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 45 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
45 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 90 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
90 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
180 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kylläisyyden vaste VAS:n avulla
Aikaikkuna: 240 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
240 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 240 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
240 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
|
|
Hengitysvetyvaste
Aikaikkuna: 0,240 minuuttia
|
0,240 minuuttia
|
|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Subjektiiviset arviot turvotuksesta, ulosteen koostumuksesta ja ilmavaivoista VAS:ssa.
Myös ulostemäärä kirjattiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806M37445
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .