Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtig stivelse og mæthed

28. marts 2012 opdateret af: University of Minnesota

Mæthedsrespons af resistente stivelser

Indtagelse af kostfiber kan bidrage til vægtregulering ved at forbedre mætheden. I en tidligere undersøgelse fandt efterforskerne ud af, at en muffin indeholdende resistent stivelse var mere effektiv end andre fibre til at ændre mætheden. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 2 resistente stivelser indtaget i muffins ændrer mætheden, og om en blanding af resistente stivelser er mere effektiv end begge alene til at øge mætheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder 18-64 år
  • Ikkeryger
  • Tager ikke medicin
  • Ikke slankekure (vægt stabil i de foregående 3 måneder)
  • BMI 18-27
  • Engelsk læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Spis ikke regelmæssigt morgenmad
  • Fødevareallergi over for ingredienser fundet i undersøgelsesprodukterne
  • BMI <18 eller >27
  • Diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, leversygdom eller diabetes mellitus
  • Kræft de seneste 5 år
  • Enhver mave-tarmsygdom eller tilstand
  • Nylig bakteriel infektion (< 3 måneder)
  • Nylig eller samtidig deltagelse i et interventionsforskningsstudie
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
  • Brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
  • Spiseforstyrrelse
  • Vegetarer
  • Folk, der spiser mere end cirka 15 gram fibre om dagen
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Dextrin kontrol
Kosttilskud: Placebo- Fiberfri kontrol
Dextrinkontrol indgivet i en muffinbehandling.
Eksperimentel: Hi-majs resistent stivelse 9g
Kosttilskud: Hi-majs resistent stivelse 9g
9 g Hi-majs resistent stivelse indgivet i en muffinbehandling.
Eksperimentel: Novalose 330 resistent stivelse 9g
Kosttilskud: Novalose 330 resistent stivelse 9g
9 g Novalose 330 resistent stivelse indgivet i en muffinbehandling.
Eksperimentel: 4,5 g Hi-majs og 4,5 g Novalose 330
Kosttilskud: 4,5 g Hi-majs resistent stivelse og 4,5 g Novalose 330
4,5g Hi-maize og 4,5g Novalose 330 i en muffinbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsrespons ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
0 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 15 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
15 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 30 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
30 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 45 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
45 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 60 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
60 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 90 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
90 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 120 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
120 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 180 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
180 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons ved hjælp af VAS
Tidsramme: 240 minutter efter måltidet
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
240 minutter efter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 240 minutter postprandialt og over 24 timer
240 minutter postprandialt og over 24 timer
Breath brint respons
Tidsramme: 0, 240 minutter
0, 240 minutter
Gastrointestinal tolerance ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Subjektive vurderinger af oppustethed, afføringskonsistens og flatulens på VAS. Der blev også registreret en afføring.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (Skøn)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 806M37445

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Placebo- Fiberfri kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner