Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolný škrob a sytost

28. března 2012 aktualizováno: University of Minnesota

Sytostná odezva rezistentních škrobů

Konzumace vlákniny může přispět k regulaci hmotnosti zlepšením pocitu sytosti. V dřívější studii vědci zjistili, že muffin obsahující rezistentní škrob byl účinnější než jiná vlákna při změně pocitu sytosti. Cílem této studie je určit, zda 2 rezistentní škroby konzumované v muffinech mění pocit sytosti a zda je směs rezistentních škrobů účinnější než kterýkoli z nich samotný při zvyšování sytosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18-64 let
  • Nekuřácké
  • Neužívám léky
  • Bez diety (váha stabilní v předchozích 3 měsících)
  • BMI 18-27
  • Anglická gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Nesnídejte pravidelně
  • Potravinové alergie na složky nalezené ve zkoumaných produktech
  • BMI <18 nebo >27
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater nebo diabetes mellitus
  • Rakovina v předchozích 5 letech
  • Jakékoli gastrointestinální onemocnění nebo stav
  • Nedávná bakteriální infekce (< 3 měsíce)
  • Nedávná nebo souběžná účast na intervenční výzkumné studii
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v předchozích 6 měsících
  • Použití léků snižujících hladinu lipidů, antihypertenzních nebo protizánětlivých steroidních léků
  • Poruchy příjmu potravy
  • Vegetariáni
  • Lidé, kteří jedí více než přibližně 15 gramů vlákniny denně
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Dextrin Control
Doplněk stravy: Placebo – kontrola bez vláken
Dextrinová kontrola podávaná v muffinovém ošetření.
Experimentální: Vysokokukuřičný rezistentní škrob 9g
Doplněk stravy: Vysokokukuřičný rezistentní škrob 9g
9g Hi-kukuřičného rezistentního škrobu podávaného v muffinové kúře.
Experimentální: Novalose 330 rezistentní škrob 9g
Doplněk stravy: Novalose 330 rezistentní škrob 9g
9g rezistentního škrobu Novalose 330 podávaných v muffinové kúře.
Experimentální: 4,5 g vysoké kukuřice a 4,5 g Novalose 330
Doplněk stravy: 4,5 g vysokokukuřičného rezistentního škrobu a 4,5 g Novalose 330
4,5g Hi-kukuřice a 4,5g Novalose 330 v muffinové úpravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce sytosti pomocí vizuálních analogových vah
Časové okno: 0 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
0 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 15 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
15 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 30 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
30 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 45 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
45 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 60 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
60 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 90 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
90 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 120 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
120 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 180 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
180 minut po jídle
Reakce sytosti pomocí VAS
Časové okno: 240 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
240 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: 240 minut po jídle a více než 24 hodin
240 minut po jídle a více než 24 hodin
Reakce vodíku v dechu
Časové okno: 0, 240 minut
0, 240 minut
Gastrointestinální tolerance pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Subjektivní hodnocení nadýmání, konzistence stolice a plynatosti na VAS. Byl také zaznamenán počet stolice.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 806M37445

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit