Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporna skrobia i uczucie sytości

28 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Reakcja sytości opornych skrobi

Spożycie błonnika pokarmowego może przyczynić się do regulacji masy ciała poprzez poprawę uczucia sytości. We wcześniejszym badaniu badacze odkryli, że muffiny zawierające skrobię oporną były skuteczniejsze niż inne włókna w zmianie uczucia sytości. Celem tego badania jest określenie, czy 2 skrobie oporne spożywane w muffinach zmieniają uczucie sytości i czy mieszanka skrobi opornych jest bardziej skuteczna w zwiększaniu uczucia sytości niż każda z nich osobno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-64 lata
  • Nie palący
  • Nie przyjmowanie leków
  • Bez diety (waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • BMI 18-27
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jedz regularnie śniadań
  • Alergie pokarmowe na składniki występujące w badanych produktach
  • BMI <18 lub >27
  • Rozpoznana choroba układu krążenia, choroba nerek, choroba wątroby lub cukrzyca
  • Rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jakakolwiek choroba lub stan przewodu pokarmowego
  • Niedawna infekcja bakteryjna (< 3 miesiące)
  • Niedawny lub równoczesny udział w badaniu interwencyjnym
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie steroidowych leków obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
  • Zaburzenia jedzenia
  • wegetarianie
  • Osoby, które spożywają więcej niż około 15 gramów błonnika dziennie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Kontrola dekstryny
Suplement diety: Kontrola wolna od placebo
Kontrola dekstrynowa podawana w kuracji muffinkowej.
Eksperymentalny: Skrobia kukurydziana oporna 9g
Suplement diety: Skrobia kukurydziana oporna 9g
9 g skrobi odpornej na kukurydzę Hi-kukurydza podawane w kuracji typu muffin.
Eksperymentalny: Nowaloza 330 skrobia oporna 9g
Suplement diety: Nowaloza 330 skrobia oporna 9g
9g skrobi opornej Novalose 330 podawanej w kuracji typu muffin.
Eksperymentalny: 4,5 g wysokiej kukurydzy i 4,5 g nowalozy 330
Suplement diety: 4,5 g skrobi odpornej na kukurydzę i 4,5 g Novalose 330
4,5 g Hi-kukurydzy i 4,5 g Novalose 330 w muffince.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja sytości za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 0 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
0 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 15 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
15 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 30 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
30 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 45 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
45 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 60 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
60 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 90 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
90 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
120 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 180 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
180 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 240 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
240 minut po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
Oddychaj odpowiedzią wodorową
Ramy czasowe: 0, 240 minut
0, 240 minut
Tolerancja żołądkowo-jelitowa za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Subiektywne oceny wzdęć, konsystencji stolca i wzdęć na skali VAS. Rejestrowano również liczbę stolców.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 806M37445

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola wolna od placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj