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폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 염증 매개체; 산화 방지제 생산 메커니즘 및 장기간의 산화 방지제 투여 효과

2010년 8월 24일 업데이트: University of Athens

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 비만으로 설명할 수 없는 IL-6 및 TNF-α의 혈장 수치 상승과 관련이 있습니다(Vgontzas et al Sleep Med Rev 2005;9:211-24, Ciftci et al Cytokine 2004; 28:87-91].

폐쇄성 무호흡-저호흡은 계속되는 각성 및 기도 개통의 재확립 전에 격렬한 횡격막 수축을 동반합니다. 우리는 저항 부하에 의해 유도된 격렬한 횡격막 수축이 IL-6, TNF-α 및 IL-1β의 상승된 혈장 수준을 유도한다는 것을 보여주었습니다(Vassi-lakopoulos et al AJRCCM 2002;166:1572-8). 횡격막 근섬유 내의 사이토카인(Vassilakopoulos et al AJRCCM 2004;170:154-61).

OSAS 환자는 야간에 빈번한 저산소혈증을 보인다. 부하가 걸린 호흡은 호흡 근육을 위한 일종의 운동이며 급성 및 만성 저산소증 모두 정상 산소증과 비교하여 운동에 대한 혈장 IL-6 반응을 증가시킵니다(Lundby et al Eur J Appl Physiol 2004;91:88-93).

OSAS에서 단핵구는 산화 스트레스를 갖고(Dyugovskaya et al AJRCCM 2002;165:934-9) 시험관 내에서 더 많은 사이토카인(TNF-α)을 생성합니다(Minoguchi et al Chest 204;126:1473-9).

가설 #1: IL-6 및 TNF-α의 혈장 수준은 간헐적인 격렬한 횡격막 수축 및 폐쇄성 무호흡-저호흡과 관련된 저산소증-재산소화의 에피소드에 이차적인 OSAS 환자에서 밤 동안 증가합니다.

가설 #2: 수면 무호흡증 환자의 단핵구는 밤 동안 IL-6 및 TNF-α의 증가된 세포 내 발현을 나타냅니다.

가설 #3: 산화 스트레스는 OSAS에서 사이토카인 상향 조절을 위한 자극제입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Georgios K Prezerakos, MD
  • 전화번호: 00306946337935
  • 이메일: gprezerak@yahoo.com

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스
        • 모병
        • Department of Critical Care Evangelismos General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단

제외 기준:

  • 기면증 또는 특발성 과다수면증
  • 만성 폐쇄성 질환,
  • 신경근 또는 내분비 질환,
  • 자가 면역 전신 질환,
  • 심리적 장애,
  • 비 스테로이드 항염증제 사용,
  • 코르티손 약물 사용,
  • 최근 또는 수반되는 전신 감염
  • 상부 또는 하부 기도 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OSAS 환자
이 부문에는 4개의 수면다원검사 연구를 받을 계획인 OSAS 진단 코호트가 포함됩니다. 표준 1개, 산소 보충 1개, n-CPAP 장치 1개 및 항산화제 투여 후 1개
장치: n-CPAP
비강 장치를 통한 지속적인 기도 양압 관리
장치: 산소 보충
비강 안경을 통한 산소 보충(3L)
의약품: 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 알로퓨리놀, N-아세틸시스테인
비타민A 50,000IU, 비타민C 1000mg, 비타민E 200mg, 알로푸리놀 600mg, N-아세틸시스테인 2g 기간은 60일로 설정
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 혈장 사이토카인 수치를 측정하는 동안 단순 수면다원검사 연구를 받을 예정입니다. 건강한 비 OSAS 지원자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6 곡선 아래 면적
기간: 삼 개월
1차 결과 측정(IL-6 곡선 아래 면적)은 각 다초음파 연구 종료 시 평가됩니다. 우리는 각 피험자가 1개월 이내에 세 가지 모든 연구를 완료하고 추가 60일 기간 동안 항산화 보충제를 받을 것으로 예상합니다. 총 3개월
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNF-곡선 아래 영역
기간: 삼 개월
2차 결과 측정(곡선 아래 TNF-a 면적)은 각 다초음파 연구 종료 시 평가됩니다. 우리는 각 피험자가 1개월 이내에 세 가지 연구를 모두 완료하고 추가 60일 동안 항산화 보충제를 받을 것으로 예상합니다. 총 3개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

수사관

  • 수석 연구원: Theodoros Vassilakopoulos, MD, PhD, Associate Professor in Critical Care, University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 439

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