Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske mediatorer i obstruktivt søvnapnøsyndrom; Produktionsmekanismer og virkningen af ​​langsigtet administration af antioxidanter

24. august 2010 opdateret af: University of Athens

Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) er forbundet med forhøjede plasmaniveauer af IL-6 og TNF-α, som ikke kan forklares ved fedme (Vgontzas et al. Sleep Med Rev 2005;9:211-24, Ciftci et al Cytokine 2004; 28:87-91].

Obstruktive apnøer-hypopnøer er ledsaget af anstrengende diafragmatiske sammentrækninger før de efterfølgende ophidselser og genetablering af åbenhed i luftvejene. Vi har vist, at anstrengende diafragmatiske kontraktioner induceret af resistiv belastning fører til forhøjede plasmaniveauer af IL-6, TNF-α og IL-1β (Vassi-lakopoulos et al. AJRCCM 2002;166:1572-8) med samtidig opregulering af cytokinerne i de diaphragmatiske myofibere (Vassilakopoulos et al. AJRCCM 2004;170:154-61).

OSAS-patienter udviser hyppige episoder af hypoxæmi i løbet af natten. Belastet vejrtrækning er en form for øvelse for åndedrætsmusklerne, og både akut og kronisk hypoxi fører til en øget plasma IL-6-respons på træning sammenlignet med normoksi (Lundby et al. Eur J Appl Physiol 2004;91:88-93).

I OSAS har monocytter oxidativ stress (Dyugovskaya et al AJRCCM 2002;165:934-9) og producerer flere cytokiner (TNF-α) in vitro (Minoguchi et al Chest 204;126:1473-9).

Hypotese #1: plasmaniveauer af IL-6 og TNF-α øges i løbet af natten hos OSAS-patienter sekundært til de intermitterende anstrengende diaphragmatiske sammentrækninger og episoderne med hypoxi-reoxygenering forbundet med obstruktive apnøer-hypopnøer.

Hypotese #2: monocytter fra søvnapnøpatienter, udviser øget intracellulær ekspression af IL-6 og TNF-α i løbet af natten.

Hypotese #3: Oxidativ stress er en stimulans til cytokinopregulering i OSAS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Evangelismos General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af obstruktiv søvnapnøsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • narkolepsi eller idiopatisk hypersomni
  • kronisk obstruktiv sygdom,
  • neuromuskulær eller endokrinologisk sygdom,
  • autoimmun systemisk sygdom,
  • psykiske lidelser,
  • brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • brug af kortisonmedicin,
  • nylige eller samtidige systemiske infektioner
  • øvre eller nedre luftvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OSAS patienter
Denne arm inkluderer den OSAS-diagnosticerede kohorte, der er planlagt til at gennemgå fire polysomnografiske undersøgelser. En standard, en med ilttilskud, en med n-CPAP-enhed og en efter administration af antioxidanter
Enhed: n-CPAP
administration af kontinuerligt positivt luftvejstryk gennem en nasal enhed
Enhed: Ilttilskud
Ilttilskud (3L) gennem næsebriller
Medicin: Vitamin A, Vitamin C, Vitamin E, Allopurinol, N-Acetylcystein
Vitamin A 50.000 IE, Vitamin C 1000 mg, Vitamin E 200 mg, Allopurinol 600 mg, N-Acetylcystein 2 g. Varighed er fastsat til 60 dage
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe er planlagt til at gennemgå en almindelig polysomnografisk undersøgelse, mens plasmacytokinniveauer vil blive målt. Det vil bestå af sunde, ikke-OSAS-frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 Areal under kurven
Tidsramme: tre måneder
Det primære resultatmål (IL-6-areal under kurven) evalueres ved afslutningen af ​​hver polysonografisk undersøgelse. Vi forventer, at hvert forsøgsperson har gennemført alle tre undersøgelser inden for en måned og modtager antioxidanttilskud i en yderligere 60 dages periode. I alt tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNF-et område under kurven
Tidsramme: tre måneder
Det sekundære resultatmål (TNF-a Area under the curve) evalueres ved afslutningen af ​​hver polysonografisk undersøgelse. vi forventer, at hvert forsøgsperson har gennemført alle tre undersøgelser inden for en måned og modtager antioxidanttilskuddet i en yderligere 60 dages periode. I alt tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodoros Vassilakopoulos, MD, PhD, Associate Professor in Critical Care, University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

25. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 439

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med n-CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner