Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé mediátory u syndromu obstrukční spánkové apnoe; Mechanismy výroby a účinek dlouhodobého podávání antioxidantů

24. srpna 2010 aktualizováno: University of Athens

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je spojen se zvýšenými plazmatickými hladinami IL-6 a TNF-α, které nelze vysvětlit obezitou (Vgontzas a kol. Sleep Med Rev 2005;9:211-24, Ciftci a kol. Cytokine 2004; 28:87-91].

Obstrukční apnoe-hypopnoe jsou provázeny usilovnými stahy bránice před následným vzrušením a obnovením průchodnosti dýchacích cest. Ukázali jsme, že namáhavé kontrakce bránice vyvolané odporovým zatížením vedou ke zvýšeným plazmatickým hladinám IL-6, TNF-α a IL-1β (Vassi-lakopoulos et al AJRCCM 2002;166:1572-8) se současnou up-regulací cytokiny v bráničních svalových vláknech (Vassilakopoulos et al AJRCCM 2004;170:154-61).

Pacienti s OSAS vykazují časté epizody hypoxémie během noci. Zatížené dýchání je formou cvičení pro dýchací svaly a jak akutní, tak chronická hypoxie vede k zesílené plazmatické odpovědi IL-6 na zátěž ve srovnání s normoxií (Lundby a kol. Eur J Appl Physiol 2004;91:88-93).

V OSAS mají monocyty oxidační stres (Dyugovskaya a kol. AJRCCM 2002;165:934-9) a produkují více cytokinů (TNF-a) in vitro (Minoguchi a kol. Chest 204;126:1473-9).

Hypotéza č. 1: plazmatické hladiny IL-6 a TNF-α jsou během noci u pacientů s OSAS zvýšeny sekundárně po intermitentních namáhavých bráničních kontrakcích a epizodách hypoxie-reoxygenace spojených s obstrukční apnoe-hypopnoe.

Hypotéza č. 2: monocyty pacientů se spánkovou apnoe vykazují zvýšenou intracelulární expresi IL-6 a TNF-a během noci.

Hypotéza č. 3: Oxidační stres je stimulem pro upregulaci cytokinů u OSAS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko
        • Nábor
        • Department of Critical Care Evangelismos General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika syndromu obstrukční spánkové apnoe

Kritéria vyloučení:

  • narkolepsie nebo idiopatické hypersomnie
  • chronická obstrukční nemoc,
  • neuromuskulární nebo endokrinologické onemocnění,
  • autoimunitní systémové onemocnění,
  • psychické poruchy,
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků,
  • užívání kortizonových léků,
  • nedávné nebo souběžné systémové infekce
  • infekce horních nebo dolních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s OSAS
Tato větev zahrnuje kohortu s diagnostikovaným OSAS, u které bylo plánováno podstoupit čtyři polysomnografické studie. Jeden standardní, jeden se suplementací kyslíku, jeden se zařízením n-CPAP a jeden po podání antioxidantů
Přístroj: n-CPAP
podávání kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách pomocí nosního zařízení
Přístroj: Doplňování kyslíku
Doplňování kyslíku (3L) prostřednictvím nosních brýlí
Lék: Vitamín A, vitamín C, vitamín E, allopurinol, N-acetylcystein
Vitamin A 50 000 IU, Vitamin C 1000 mg, Vitamin E 200 mg, Allopurinol 600 mg, N-acetylcystein 2 g. Doba trvání je stanovena na 60 dní
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina má podle plánu podstoupit prostou polysomnografickou studii, přičemž budou měřeny hladiny cytokinů v plazmě. Bude se skládat ze zdravých dobrovolníků mimo OSAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6 Oblast pod křivkou
Časové okno: tři měsíce
Primární výsledná míra (IL-6 plocha pod křivkou) je hodnocena na konci každé polysonografické studie. Předpokládáme, že každý subjekt dokončí všechny tři studie během jednoho měsíce a bude dostávat antioxidační suplementaci po dobu dalších 60 dnů. Celkem tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNF-a oblast pod křivkou
Časové okno: tři měsíce
Sekundární výsledná míra (TNF-a plocha pod křivkou) je hodnocena na konci každé polysonografické studie. předpokládáme, že každý subjekt dokončí všechny tři studie během jednoho měsíce a bude dostávat antioxidační suplementaci po dobu dalších 60 dnů. Celkem tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodoros Vassilakopoulos, MD, PhD, Associate Professor in Critical Care, University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 439

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na n-CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit