Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdukselliset välittäjät obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä; Tuotantomekanismit ja pitkäaikaisen antioksidanttien antamisen vaikutus

tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: University of Athens

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) liittyy kohonneisiin plasman IL-6- ja TNF-a-tasoihin, joita ei voida selittää liikalihavuudella (Vgontzas et ai. Sleep Med Rev 2005; 9:211-24, Ciftci et al Cytokine 2004; 28:87-91].

Obstruktiivisiin apneoihin-hypopneoihin liittyy voimakkaita pallean supistuksia ennen niitä seuranneita kiihotuksia ja hengitysteiden avoimuuden palautumista. Olemme osoittaneet, että resistiivisen kuormituksen aiheuttamat rasittavat pallean supistukset johtavat kohonneisiin plasman IL-6-, TNF-α- ja IL-1β-tasoihin (Vassi-lakopoulos et ai. AJRCCM 2002; 166:1572-8) samanaikaisesti sytokiinit diafragman myofibereissa (Vassilakopoulos et ai. AJRCCM 2004; 170:154-61).

OSAS-potilailla esiintyy usein yön aikana hypoksemiakohtauksia. Kuormitettu hengitys on hengityslihasten muotoharjoitus, ja sekä akuutti että krooninen hypoksia johtavat lisääntyneeseen plasman IL-6-vasteeseen rasitukseen verrattuna normoksiaan (Lundby et ai. Eur J Appl Physiol 2004; 91:88-93).

OSAS:ssa monosyyteillä on oksidatiivinen stressi (Dyugovskaya et ai. AJRCCM 2002; 165:934-9) ja ne tuottavat enemmän sytokiinejä (TNF-a) in vitro (Minoguchi et ai. Chest 204; 126:1473-9).

Hypoteesi #1: IL-6:n ja TNF-a:n plasmatasot kohoavat yön aikana OSAS-potilailla, jotka johtuvat ajoittaisista rasittavista pallean supistuksista ja hypoksia-uudelleenhapetusjaksoista, jotka liittyvät obstruktiivisiin apneoihin-hypopneoihin.

Hypoteesi #2: Uniapneapotilaiden monosyyteillä on lisääntynyt IL-6:n ja TNF-a:n solunsisäinen ekspressio yön aikana.

Hypoteesi #3: Oksidatiivinen stressi on sytokiinien noususäätely ärsyke OSAS:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Department of Critical Care Evangelismos General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • narkolepsia tai idiopaattinen hypersomnia
  • krooninen obstruktiivinen sairaus,
  • neuromuskulaarinen tai endokrinologinen sairaus,
  • systeeminen autoimmuunisairaus,
  • psyykkiset häiriöt,
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö,
  • kortisonilääkkeiden käyttö,
  • äskettäiset tai samanaikaiset systeemiset infektiot
  • ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OSAS-potilaat
Tämä haara sisältää OSAS-diagnoosin kohortin, jolle on suunniteltu tehtävä neljä polysomnografista tutkimusta. Yksi standardi, yksi happilisäyksellä, yksi n-CPAP-laitteella ja yksi antioksidanttien antaminen
Laite: n-CPAP
jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen antaminen nenälaitteen kautta
Laite: Hapen lisäys
Happilisä (3L) nenälasien kautta
Lääke: A-vitamiini, C-vitamiini, E-vitamiini, allopurinoli, N-asetyylikysteiini
A-vitamiini 50 000 IU, C-vitamiini 1000 mg, E-vitamiini 200 mg, allopurinoli 600 mg, N-asetyylikysteiini 2 g. Kesto on asetettu 60 päiväksi
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle on tarkoitus tehdä yksinkertainen polysomnografinen tutkimus, samalla kun plasman sytokiinitasot mitataan. Se koostuu terveistä, ei-OSAS-vapaaehtoisista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ensisijainen tulosmitta (IL-6-alue käyrän alla) arvioidaan jokaisen polysonografisen tutkimuksen lopussa. Odotamme jokaisen tutkittavan suorittaneen kaikki kolme tutkimusta kuukauden kuluessa ja saavan antioksidanttilisää vielä 60 päivän ajan. Yhteensä kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-a käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Toissijainen tulosmitta (TNF-a-alue käyrän alla) arvioidaan jokaisen polysonografisen tutkimuksen lopussa. Odotamme jokaisen tutkittavan suorittaneen kaikki kolme tutkimusta kuukauden sisällä ja saavan antioksidanttilisää vielä 60 päivän ajan. Yhteensä kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodoros Vassilakopoulos, MD, PhD, Associate Professor in Critical Care, University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 439

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa