Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediatory zapalne w zespole obturacyjnego bezdechu sennego; Mechanizmy produkcji i efekt długotrwałego podawania przeciwutleniaczy

24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Athens

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest związany z podwyższonymi poziomami IL-6 i TNF-α w osoczu, których nie można wytłumaczyć otyłością (Vgontzas i in. Sleep Med Rev 2005;9:211-24, Ciftci i in. Cytokine 2004; 28:87-91].

Obturacyjnym bezdechom i spłyceniom towarzyszą silne skurcze przepony przed następującym wybudzeniem i przywróceniem drożności dróg oddechowych. Wykazaliśmy, że intensywne skurcze przepony wywołane obciążeniem oporowym prowadzą do podwyższonych poziomów IL-6, TNF-α i IL-1β w osoczu (Vassi-lakopoulos i wsp. AJRCCM 2002;166:1572-8) z towarzyszącą regulacją w górę cytokiny w obrębie włókien mięśniowych przepony (Vassilakopoulos i in. AJRCCM 2004;170:154-61).

Pacjenci z OSAS wykazują częste epizody hipoksemii w nocy. Oddychanie z obciążeniem jest formą ćwiczeń dla mięśni oddechowych, a zarówno ostra, jak i przewlekła hipoksja prowadzi do zwiększonej odpowiedzi IL-6 w osoczu na wysiłek w porównaniu z normoksją (Lundby i in. Eur J Appl Physiol 2004;91:88-93).

W OSAS monocyty mają stres oksydacyjny (Dyugovskaya i wsp. AJRCCM 2002;165:934-9) i wytwarzają więcej cytokin (TNF-α) in vitro (Minoguchi i wsp. Chest 204;126:1473-9).

Hipoteza nr 1: poziomy IL-6 i TNF-α w osoczu są podwyższone w nocy u pacjentów z OSAS wtórnie do przerywanych, forsownych skurczów przepony i epizodów niedotlenienia-reoksygenacji związanych z obturacyjnymi bezdechami i spłyconymi oddechami.

Hipoteza nr 2: monocyty pacjentów z bezdechem sennym wykazują zwiększoną wewnątrzkomórkową ekspresję IL-6 i TNF-α w nocy.

Hipoteza nr 3: Stres oksydacyjny jest bodźcem do regulacji w górę cytokin w OSAS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Critical Care Evangelismos General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Kryteria wyłączenia:

  • narkolepsja lub idiopatyczna nadmierna senność
  • przewlekła choroba obturacyjna,
  • choroba nerwowo-mięśniowa lub endokrynologiczna,
  • autoimmunologiczna choroba ogólnoustrojowa,
  • zaburzenia psychiczne,
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
  • stosowanie leków kortyzonowych,
  • niedawno przebyte lub współistniejące zakażenia ogólnoustrojowe
  • infekcje górnych lub dolnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z OSAS
Ta grupa obejmuje kohortę z rozpoznaniem OSAS, dla której zaplanowano cztery badania polisomnograficzne. Jeden standard, jeden z suplementacją tlenem, jeden z aparatem n-CPAP i jeden po podaniu antyoksydantów
Urządzenie: n-CPAP
podawanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez urządzenie do nosa
Urządzenie: Suplementacja tlenem
Suplementacja tlenem (3L) przez okulary nosowe
Lek: Witamina A, Witamina C, Witamina E, Allopurynol, N-acetylocysteina
Witamina A 50 000 j.m., Witamina C 1000 mg, Witamina E 200 mg, Allopurynol 600 mg, N-acetylocysteina 2 g. Czas trwania ustalono na 60 dni
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa ma zostać poddana zwykłemu badaniu polisomnograficznemu, podczas gdy poziomy cytokin w osoczu zostaną zmierzone. Będzie składać się ze zdrowych ochotników spoza OSAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-6 Pole pod krzywą
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pierwszorzędowa miara wyniku (pole powierzchni IL-6 pod krzywą) jest oceniana na końcu każdego badania polisonograficznego. Przewidujemy, że każdy pacjent ukończy wszystkie trzy badania w ciągu jednego miesiąca i otrzyma suplementację przeciwutleniaczy przez dodatkowy okres 60 dni. W sumie trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TNF-a pole pod krzywą
Ramy czasowe: trzy miesiące
Drugorzędna miara wyniku (TNF-a Pole pod krzywą) jest oceniana na końcu każdego badania polisonograficznego. przewidujemy, że każdy pacjent ukończy wszystkie trzy badania w ciągu jednego miesiąca i otrzyma suplementację przeciwutleniaczami przez dodatkowy okres 60 dni. W sumie trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodoros Vassilakopoulos, MD, PhD, Associate Professor in Critical Care, University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 439

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj