섬유 근육통 치료에 대한 침술의 시도
2010년 9월 3일 업데이트: Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
섬유 근육통 치료에서 침술의 효과에 대한 실용적인 무작위 대조 시험
섬유 근육통은 근골격계 통증, 피로, 수면 장애 및 우울증을 특징으로 하는 의학적 상태입니다.
그것은 사회경제적으로 활동적인 연령의 인구에 영향을 미치고 개인적 및 기능적 영향으로 인해 환자와 의료 시스템에 대한 부담을 나타냅니다.
현재로서는 섬유근육통에 대해 완전히 효과적인 치료법이 없으며 침술이 유망한 대안이었습니다.
이 임상시험은 표준 치료에 침술을 추가하는 것이 표준 치료 단독과 비교하여 개선을 나타내는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 실험에 등록한 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 그룹 B는 같은 기간 동안 월별 오리엔테이션 세션과 함께 표준 치료를 받을 것입니다.
침술 치료 또는 오리엔테이션 완료 후, 추가 12주 추적 관찰 후 기준선에서 환자를 평가합니다.
평가는 통증 및 투약 일지, 통증, 삶의 질 및 장애의 표준 척도를 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질
- 모병
- Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital; Instituto de Acupuntura do Rio de Janeiro
-
연락하다:
- Fernando P de Farias, MD, PhD
- 전화번호: (+5521) 9263-8673
- 이메일: fernandopfarias@gmail.com
-
수석 연구원:
- Fernando P de Farias, MD, PhD
-
부수사관:
- Washington Bianchi, MD
-
부수사관:
- Orlando J Goncalves Filho, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 기준
- 초등학교
- 최소 30일 동안 약물 치료(있는 경우)
제외 기준:
- 정신 상태 장애
- 다른 류마티스 상태
- 근골격계 증상이 있는 기타 만성 질환
- 임신
- 보행을 방해하는 조건
- 주간 상담을 방해하는 조건
- 등록 전 12개월 동안의 침술 치료
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침 요법
환자들은 표준 치료에 더해 침술 치료를 받게 되며 매주 12회 침술 세션을 받게 됩니다.
|
경혈의 자침, 일부는 전기자극을 받음
|
|
활성 비교기: 정위
환자는 표준 치료만 받으며 월 3회 오리엔테이션 세션에 참석합니다.
|
섬유 근육통에 초점을 맞춘 오리엔테이션 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섬유 근육통 영향 설문지(FIQ) 점수
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 일기의 주간 리커트 척도
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
|
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
|
삶의 질에 대한 약식 36(SF-36) 점수
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
|
건강 평가 질문지 - 장애 지수(HAQ-DI) 점수
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
|
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
|
섬유 근육통 영향 설문지(FIQ) 점수
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
|
통증 일기의 주간 리커트 척도
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
|
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
|
삶의 질에 대한 약식 36(SF-36) 점수
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
|
건강 평가 질문지 - 장애 지수(HAQ-DI) 점수
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
|
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 기준선으로부터 24주
|
기준선으로부터 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando P de Farias, MD, PhD, Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .