Kokeilu akupunktiosta fibromyalgian hoidossa
perjantai 3. syyskuuta 2010 päivittänyt: Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktion tehokkuudesta fibromyalgian hoidossa
Fibromyalgia on sairaus, jolle on ominaista tuki- ja liikuntaelimistön kipu, väsymys, unihäiriöt ja masennus.
Se vaikuttaa sosioekonomisesti aktiivisessa iässä olevaan väestöön ja on henkilökohtaisten ja toiminnallisten vaikutustensa vuoksi taakka potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tällä hetkellä fibromyalgiaan ei ole olemassa täysin tehokasta hoitoa, ja akupunktio on ollut lupaava vaihtoehto.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, onko akupunktion lisääminen tavalliseen hoitoon parannusta verrattuna vain tavalliseen hoitoon.
Siten tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä A, jotka saavat tavallisen hoidon lisäksi 12 akupunktiokertaa; ja ryhmä B, jotka saavat tavanomaista hoitoa kuukausittaisilla perehdytyksillä saman ajanjakson ajan.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, akupunktiohoidon tai suuntautumisen jälkeen ja 12 viikon lisäseurannan jälkeen.
Arviointi perustuu kipu- ja lääkityspäiväkirjoihin sekä kivun, elämänlaadun ja vamman vakioasteikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernando P de Farias, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+5521) 9263-8673
- Sähköposti: fernandopfarias@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- Rekrytointi
- Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital; Instituto de Acupuntura do Rio de Janeiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando P de Farias, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+5521) 9263-8673
- Sähköposti: fernandopfarias@gmail.com
-
Päätutkija:
- Fernando P de Farias, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Washington Bianchi, MD
-
Alatutkija:
- Orlando J Goncalves Filho, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Rheumatology -kriteerit fibromyalgialle
- peruskoulu
- lääkehoito vähintään 30 päivää (jos sellainen on)
Poissulkemiskriteerit:
- vammauttava henkinen tila
- muut reumaattiset sairaudet
- muut krooniset sairaudet, joihin liittyy tuki- ja liikuntaelimistön oireita
- raskaus
- olosuhteet, jotka haittaavat kävelyä
- olosuhteet, jotka haittaavat viikoittaisia neuvotteluja
- akupunktiohoitoa 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Potilaat saavat akupunktiohoitoa tavanomaisen hoidon lisäksi kahdelletoista viikoittaiselle akupunktiokerralle
|
Akupisteiden neulominen, joista osa saa sähköstimulaatiota
|
|
Active Comparator: Suuntautuminen
Potilaat saavat vain tavallista hoitoa, ja he tulevat kolmeen kuukausittain suuntautuneeseen istuntoon
|
Orientaatioistunnot keskittyvät fibromyalgiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viikoittainen Likert-asteikko kipupäiväkirjassa
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) pisteet elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Terveysarviointikysely - Vammaisindeksin (HAQ-DI) pisteet
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Viikoittainen Likert-asteikko kipupäiväkirjassa
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) pisteet elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Terveysarviointikysely - Vammaisindeksin (HAQ-DI) pisteet
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando P de Farias, MD, PhD, Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMRJH-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .