Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med akupunktur i behandling af fibromyalgi

Pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af akupunkturs effektivitet i behandlingen af ​​fibromyalgi

Fibromyalgi er en medicinsk tilstand karakteriseret ved muskel- og skeletsmerter, træthed, søvnforstyrrelser og depression. Det påvirker befolkningen i en socioøkonomisk aktiv alder og repræsenterer en byrde for patienterne og sundhedsvæsenet på grund af dets personlige og funktionelle implikationer. På nuværende tidspunkt er der ingen fuldstændig effektiv behandling af fibromyalgi, og akupunktur har været et lovende alternativ. Dette forsøg har til formål at evaluere, om tilføjelse af akupunktur til standardbehandling repræsenterer en forbedring i forhold til kun standardbehandling. Patienter indskrevet i dette forsøg vil således blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: gruppe A, som udover standardbehandling vil modtage 12 sessioner med akupunktur; og gruppe B, som vil modtage standardpleje med månedlige orienteringssessioner i samme periode. Patienterne vil blive evalueret ved baseline, efter afslutning af akupunkturbehandling eller orientering og efter yderligere 12 ugers opfølgning. Evalueringen vil blive baseret på dagbøger over smerte og medicin og standardskalaer for smerte, livskvalitet og handicap.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Rekruttering
        • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital; Instituto de Acupuntura do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando P de Farias, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Washington Bianchi, MD
        • Underforsker:
          • Orlando J Goncalves Filho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatology kriterier for fibromyalgi
  • folkeskole
  • lægemiddelbehandling i mindst 30 dage (hvis nogen)

Ekskluderingskriterier:

  • invaliderende psykisk tilstand
  • andre gigtlidelser
  • andre kroniske medicinske tilstande med muskuloskeletale symptomer
  • graviditet
  • forhold, der hæmmer gang
  • forhold, der hæmmer ugentlige konsultationer
  • akupunkturbehandling i tolv måneders perioden forud for indskrivning
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Patienterne vil modtage akupunkturbehandling ud over standardbehandlingen og kommer til tolv ugentlige akupunktursessioner
Nåldannelse af akupunkter, nogle af dem får elektrostimulering
Aktiv komparator: Orientering
Patienter vil kun modtage standardbehandling og kommer til tre månedlige orienteringssessioner
Orienteringssessioner med fokus på fibromyalgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) score
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugentlig Likert-skala i smertedagbog
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline
Kort Form 36 (SF-36) score for livskvalitet
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Score for handicapindeks (HAQ-DI).
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Tolv uger fra baseline
Tolv uger fra baseline
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) score
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline
Ugentlig Likert-skala i smertedagbog
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline
Kort Form 36 (SF-36) score for livskvalitet
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Score for handicapindeks (HAQ-DI).
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Fireogtyve uger fra baseline
Fireogtyve uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando P de Farias, MD, PhD, Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner