针灸治疗纤维肌痛的试验
2010年9月3日 更新者：Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
针灸治疗纤维肌痛疗效的实用随机对照试验
纤维肌痛是一种以肌肉骨骼疼痛、疲劳、睡眠障碍和抑郁为特征的疾病。
它影响处于社会经济活动年龄的人群，并且由于其对个人和功能的影响，对患者和医疗保健系统造成负担。
目前，纤维肌痛还没有完全有效的治疗方法，针灸是一种很有前途的替代方法。
该试验旨在评估在标准护理中加入针灸是否代表与仅标准护理相比的改进。
因此，参加该试验的患者将被随机分配到两组之一：A 组，除了标准治疗外，还将接受 12 次针灸治疗；和 B 组，他们将在同一时期接受标准护理，每月进行一次介绍会。
患者将在基线、针灸治疗或定向完成后以及额外的 12 周随访后进行评估。
评估将基于疼痛和药物治疗的日志，以及疼痛、生活质量和残疾的标准量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fernando P de Farias, MD, PhD
- 电话号码：(+5521) 9263-8673
- 邮箱：fernandopfarias@gmail.com
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西
- 招聘中
- Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital; Instituto de Acupuntura do Rio de Janeiro
-
接触：
- Fernando P de Farias, MD, PhD
- 电话号码：(+5521) 9263-8673
- 邮箱：fernandopfarias@gmail.com
-
首席研究员：
- Fernando P de Farias, MD, PhD
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副研究员：
- Washington Bianchi, MD
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副研究员：
- Orlando J Goncalves Filho, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国风湿病学会纤维肌痛标准
- 小学
- 药物治疗至少 30 天（如果有）
排除标准：
- 残疾精神状况
- 其他风湿病
- 其他有肌肉骨骼症状的慢性疾病
- 怀孕
- 影响行走的条件
- 影响每周咨询的条件
- 入学前十二个月的针灸治疗
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
除了标准护理外，患者还将接受针灸治疗，每周进行 12 次针灸治疗
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针刺穴位，其中一些接受电刺激
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有源比较器：方向
患者将仅接受标准护理，每月参加三个月的入职培训
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以纤维肌痛为重点的情况介绍会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 评分
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛日记中的每周李克特量表
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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生活质量简表 36 (SF-36) 评分
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI) 分数
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表
大体时间：从基线开始十二周
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从基线开始十二周
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 评分
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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疼痛日记中的每周李克特量表
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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生活质量简表 36 (SF-36) 评分
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI) 分数
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表
大体时间：从基线开始二十四周
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从基线开始二十四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando P de Farias, MD, PhD、Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月3日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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