Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med akupunktur vid behandling av fibromyalgi

Pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av akupunkturs effektivitet vid behandling av fibromyalgi

Fibromyalgi är ett medicinskt tillstånd som kännetecknas av muskuloskeletal smärta, trötthet, sömnstörningar och depression. Det påverkar befolkningen i en socioekonomiskt aktiv ålder och utgör en börda för patienterna och hälso- och sjukvården på grund av dess personliga och funktionella konsekvenser. För närvarande finns det ingen helt effektiv behandling för fibromyalgi, och akupunktur har varit ett lovande alternativ. Denna studie syftar till att utvärdera om tillägg av akupunktur till standardvård representerar en förbättring jämfört med enbart standardvård. Således kommer patienter som registreras i denna studie att slumpmässigt fördelas i en av två grupper: grupp A, som förutom standardbehandling kommer att få 12 sessioner akupunktur; och grupp B, som får standardvård med månatliga orienteringstillfällen under samma period. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter avslutad akupunkturbehandling eller orientering och efter ytterligare 12 veckors uppföljning. Utvärderingen kommer att baseras på dagböcker om smärta och medicinering, och standardskalor för smärta, livskvalitet och funktionshinder.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Rekrytering
        • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital; Instituto de Acupuntura do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fernando P de Farias, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Washington Bianchi, MD
        • Underutredare:
          • Orlando J Goncalves Filho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatology kriterier för fibromyalgi
  • grundskola
  • läkemedelsbehandling i minst 30 dagar (om någon)

Exklusions kriterier:

  • handikappande psykiskt tillstånd
  • andra reumatiska tillstånd
  • andra kroniska medicinska tillstånd med muskuloskeletala symtom
  • graviditet
  • förhållanden som försämrar gång
  • förhållanden som försvårar veckovisa konsultationer
  • akupunkturbehandling under tolvmånadersperioden före inskrivningen
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Patienterna kommer att få akupunkturbehandling utöver standardvården och kommer till tolv akupunktursessioner per vecka
Nålsättning av akupunkter, några av dem får elektrostimulering
Aktiv komparator: Orientering
Patienterna kommer endast att få standardvård och kommer till tre månatliga orienteringssessioner
Orienteringssessioner med fokus på fibromyalgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng för Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Veckolikertskala i smärtdagbok
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen
Kort Form 36 (SF-36) poäng för livskvalitet
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) poäng
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Tolv veckor från baslinjen
Tolv veckor från baslinjen
Poäng för Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen
Veckolikertskala i smärtdagbok
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen
Kort Form 36 (SF-36) poäng för livskvalitet
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) poäng
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Tjugofyra veckor från baslinjen
Tjugofyra veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando P de Farias, MD, PhD, Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

3
Prenumerera