수동 대 디지털 방식으로 제작된 가철식 부분 의치
가철성 부분의치의 Computer-Aided Design 및 Rapid Prototyping 제작의 적합도 및 거동에 관한 연구
임상 시험에서 CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) 제작 가철성 부분 의치(RPD)를 캐스트에서 평가하고 50명의 연속 환자를 대상으로 기존 제작된 RPD와 임상적으로 비교합니다.
5년 동안 환자는 두 의치 그룹의 장기 안정성, 보존 상실, 골절 등을 판단하기 위해 후속 프로그램에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
고전적인 탈착식 부분 의치(RPD)는 "로스트 왁스" 기술을 사용하여 CrCo로 제작된 의치입니다. 이 손으로 만든 작업 방식은 최종 결과를 취약하게 만들고 항상 예측 가능하지 않으며 재현할 수 없습니다.
CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) 기술은 치과, 특히 크라운과 브릿지(고정 부분 의치) 제작에 도입되었습니다. 가철식 부분 프레임워크 제작 분야에 대한 연구는 거의 없습니다. 이는 부분적으로 적합한 전용 소프트웨어가 부족하기 때문일 수 있습니다.
연구의 기술적인 부분에서는 기존 소프트웨어와 하드웨어를 조정하여 컴퓨터 지원 기술을 디지털 캐스트 측량 및 패턴 디자인에 적용하고 이후에 제거 가능한 부분(RP) 기술을 사용하여 희생 패턴을 생산하는 과정에서 자동화를 극대화했습니다.
임상 시험에서 CAD/CAM으로 제작된 RPD는 깁스에서 임상적으로 평가되며 50명의 연속 환자를 대상으로 기존 제작된 RPD와 비교됩니다. 모든 환자에 대해 동일한 재료(CrCo)로 두 개의 RPD가 만들어집니다. 임상 매개변수(맞춤, 안정성, 유지, 지지, 마찰)는 두 명의 치과의사가 이중 맹검으로 평가합니다. 치료가 끝나면 환자는 그 중 하나를 선택할 수 있습니다.
두 RPD는 "클래식" RPD 제작을 위해 동일한 시간 프레임에서 제작됩니다. 환자를 위한 추가 세션이 예정되어 있지 않습니다.
5년 동안 환자는 두 의치 그룹의 장기 안정성, 보존 상실, 골절 등을 판단하기 위해 후속 프로그램에 참여합니다.
가설1: CAD/CAM 제작 RPD는 RPD의 임상 표준을 충족할 수 있습니다.
가설 2: 치과의사는 기존 RPD와 CAD/CAM 제작 RPD 사이의 차이를 관찰하지 않습니다.
가설 3: 환자는 기존 RPD와 CAD/CAM 제작 RPD 사이에 차이를 보거나 느끼지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고전적인 가철성 부분 의치(RPD)가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD/CAM 제작 의치
CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) 가공식 가철식 부분 의치(이중 맹검)를 받는 그룹
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CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) 가공식 가철식 부분 의치(이중 맹검)를 받는 그룹
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활성 비교기: 전통적으로 제작된 틀니
전통적으로 제작된 의치를 받는 그룹(이중 맹검)
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전통적으로 제작된 의치를 받는 그룹(이중 맹검)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틀의 적합성
기간: 9개월
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다른 방식으로 제작된 두 개의 동일한 탈착식 부분 의치(동일한 디자인, 모양, 재질...) 사이에 "틀의 적합성"을 캐스팅한 후.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPD 배치 + 배치 제어
기간: 3~5일
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가철성 부분 의치를 배치하고 3~5일 후에 후속 조치로 이 배치를 다시 확인합니다.
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3~5일
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RPD 배치 재평가
기간: 6개월마다 5년 동안
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5년 동안 6개월마다 RPD 배치를 추적합니다.
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6개월마다 5년 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lieve Van Zeghbroeck, MD, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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