Manuaalisesti verrattuna digitaalisesti valmistettuihin irrotettavaan osittaiseen hammasproteesiin
Tutkimus irrotettavien osittaisten hammasproteesien tietokoneavusteisen suunnittelun ja nopean prototyyppivalmistuksen sopivuudesta ja käyttäytymisestä
Kliinisessä tutkimuksessa tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) valmistetut irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD:t) arvioidaan kipsissä ja verrataan kliinisesti perinteiseen valmistettuun RPD:hen 50 peräkkäisen potilaan osalta.
Viiden vuoden ajan potilaat ovat seurantaohjelmassa arvioidakseen molempien hammasproteesiryhmien pitkäaikaista vakautta, retention menetystä, murtumia jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassinen irrotettava osittainen hammasproteesi (RPD) on CrCo:ssa valmistettu proteesi "lost wax" -tekniikalla. Tämä käsintehty työskentelytapa tekee lopputuloksesta haavoittuvan, ei aina ennustettavissa eikä toistettavissa.
Tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) tekniikat on otettu käyttöön hammaslääketieteessä, erityisesti kruunujen ja siltojen (kiinteät osittaiset hammasproteesit) valmistuksessa. Irrotettavan osittaisen rungon valmistuksen alalla on vähän tutkimusta. Tämä saattaa osittain johtua sopivan omistetun ohjelmiston puutteesta.
Tutkimuksen teknisessä osassa sopeutetaan olemassa olevia ohjelmistoja ja laitteistoja maksimoimaan tietokoneavusteisten tekniikoiden soveltamisen automatisointi digitaalisten valujen ja kuvioiden suunnitteluun ja myöhempään uhrauskuvioiden tuotantoon removable partial (RP) -tekniikoilla.
Kliinisessä tutkimuksessa CAD/CAM-valmistetut RPD:t arvioidaan kipsissä ja kliinisesti ja verrataan perinteiseen valmistettuun RPD:hen 50 peräkkäisen potilaan osalta. Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi RPD:tä samasta materiaalista (CrCo). Kliiniset parametrit (sovitus, vakaus, retentio, tuki, kitka) ovat kaksoissokkoutettuja kahden hammaslääkärin toimesta. Hoidon lopussa potilas voi valita yhden niistä.
Molemmat RPD:t valmistetaan samassa aikakehyksessä "klassisen" RPD:n valmistamiseksi. Potilaalle ei ole suunniteltu ylimääräisiä istuntoja.
Viiden vuoden ajan potilaat ovat seurantaohjelmassa arvioidakseen molempien hammasproteesiryhmien pitkäaikaista vakautta, retention menetystä, murtumia jne.
Hypoteesi 1: CAD/CAM-valmistetut RPD:t voivat täyttää RPD:n kliiniset standardit.
Hypoteesi 2: Hammaslääkärit eivät havaitse eroa klassisen ja CAD/CAM-valmistetun RPD:n välillä.
Hypoteesi 3: Potilaat eivät näe/tunne mitään eroa klassisen ja CAD/CAM-valmistetun RPD:n välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat klassisen irrotettavan osittaisen proteesin (RPD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-valmistetut hammasproteesit
ryhmä, joka saa tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) valmistetut irrotettavat osittaiset hammasproteesit (kaksoissokea)
|
ryhmä, joka saa tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) valmistetut irrotettavat osittaiset hammasproteesit (kaksoissokea)
|
|
Active Comparator: perinteiset tekoproteesit
ryhmä, joka saa perinteisiä valmistettuja proteeseja (kaksoissokko)
|
ryhmä, joka saa perinteisiä valmistettuja proteeseja (kaksoissokko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sopivuus kehykseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Valattuaan "rungon sovituksen" kahden identtisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin väliin (sama malli, ulkonäkö, materiaali...), jotka on valmistettu eri tavalla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPD:n sijoittaminen + sijoituksen valvonta
Aikaikkuna: 3-5 päivää
|
Irrotettava osittainen hammasproteesi asetetaan, ja 3–5 päivän kuluttua tämä sijoitus tarkistetaan uudelleen.
|
3-5 päivää
|
|
RPD-sijoituksen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
RPD-sijoitusta seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.
|
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lieve Van Zeghbroeck, MD, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .