手动与数字制造的可摘局部义齿
可摘局部义齿计算机辅助设计和快速原型制造的适配和行为研究
在临床试验中，计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 制造的可摘局部义齿 (RPD) 在模型上进行了评估，并在临床上与 50 名连续患者的传统制造 RPD 进行了比较。
在 5 年期间，患者接受随访计划，以判断两组假牙的长期稳定性、固位丧失、骨折等。
研究概览
详细说明
经典的可摘局部义齿 (RPD) 是使用“脱蜡”技术在 CrCo 中制造的义齿。 这种手工制作的工作方式使最终结果变得脆弱，并不总是可预测且不可复制的。
计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术已被引入牙科领域，特别是用于制造牙冠和牙桥（固定局部义齿）。 在可拆卸局部框架制造领域的研究很少。 这可能部分归因于缺乏合适的专用软件。
在研究的技术部分，对现有的软件和硬件进行了调整，以最大限度地自动化应用计算机辅助技术来测量数字铸件和图案设计，以及随后使用可移除部分 (RP) 技术生产牺牲图案。
在临床试验中，对 CAD/CAM 制造的 RPD 进行了石膏和临床评估，并与 50 名连续患者的传统制造 RPD 进行了比较。 每位患者使用相同材料 (CrCo) 制成两个 RPD。临床参数（贴合度、稳定性、保持力、支撑力、摩擦力）由两名牙医进行双盲评估。 在治疗结束时，患者可以选择其中一种。
两个 RPD 的制造时间与“经典”RPD 的制造时间相同。 没有为患者安排额外的疗程。
在 5 年期间，患者接受随访计划，以判断两组假牙的长期稳定性、固位丧失、骨折等。
假设 1：CAD/CAM 制造的 RPD 可以满足 RPD 的临床标准。
假设 2：牙医没有观察到经典和 CAD/CAM 制造的 RPD 之间的差异。
假设 3：患者看不到/感觉不到经典和 CAD/CAM 制造的 RPD 之间的任何差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要经典可摘局部义齿 (RPD) 的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CAD/CAM 制造义齿
接受计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 制作可摘局部义齿的团体（双盲）
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接受计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 制作可摘局部义齿的团体（双盲）
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有源比较器：传统义齿
接受传统假牙组（双盲）
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接受传统假牙组（双盲）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适合框架
大体时间：9个月
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在以不同方式制造的两个相同的可移动局部义齿（相同的设计、外观、材料......）之间铸造“框架配合”后。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RPD的放置+放置控制
大体时间：3至5天
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将放置可摘局部义齿，3 至 5 天后，将重新检查该放置作为跟进。
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3至5天
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重新评估 RPD 安置
大体时间：每 6 个月，持续 5 年
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在 5 年内，每 6 个月对 RPD 放置情况进行跟进。
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每 6 个月，持续 5 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lieve Van Zeghbroeck, MD, PhD、University Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CAD/CAM 制造的 RPD的临床试验
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