Dentaduras parciales removibles fabricadas manualmente versus digitalmente
Un estudio sobre el ajuste y el comportamiento del diseño asistido por computadora y la fabricación rápida de prototipos de prótesis parciales removibles
En el ensayo clínico, las dentaduras postizas parciales removibles (RPD) fabricadas con diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) se evalúan en modelos y se comparan clínicamente con una RPD fabricada tradicional para 50 pacientes consecutivos.
Durante 5 años los pacientes están en un programa de seguimiento con el fin de juzgar la estabilidad a largo plazo, pérdida de retención, fracturas,… de ambos grupos de prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prótesis parcial removible clásica (RPD) es una prótesis fabricada en CrCo utilizando la técnica de "cera perdida". Esta forma de trabajar hecha a mano hace que el resultado final sea vulnerable, no siempre predecible y no reproducible.
Las técnicas de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) se han introducido en la odontología, particularmente para fabricar coronas y puentes (prótesis postizas parciales fijas). Hay poca investigación en el campo de la fabricación de estructuras parciales removibles. Esto puede atribuirse en parte a la falta de software dedicado adecuado.
En la parte técnica del estudio, el software y el hardware existentes se ajustan para maximizar la automatización en la aplicación de tecnologías asistidas por computadora al levantamiento de moldes digitales y diseño de patrones y la posterior producción de patrones de sacrificio utilizando tecnologías parciales removibles (RP).
En el ensayo clínico, los RPD fabricados con CAD/CAM se evalúan en moldes y clínicamente y se comparan con un RPD fabricado tradicional en 50 pacientes consecutivos. Para cada paciente, se fabrican dos RPD en el mismo material (CrCo). Los parámetros clínicos (ajuste, estabilidad, retención, soporte, fricción) son evaluados a doble ciego por dos dentistas. Al final del tratamiento, el paciente puede elegir uno de ellos.
Ambos RPD se fabrican en el mismo marco de tiempo para la fabricación del RPD "clásico". No hay para el paciente sesiones extras programadas.
Durante 5 años los pacientes están en un programa de seguimiento con el fin de juzgar la estabilidad a largo plazo, pérdida de retención, fracturas,… de ambos grupos de prótesis.
Hipótesis 1: Los RPD fabricados con CAD/CAM pueden cumplir con los estándares clínicos para los RPD.
Hipótesis 2: Los odontólogos no observan diferencia entre el RPD clásico y el fabricado por CAD/CAM.
Hipótesis 3: Los pacientes no ven ni sienten ninguna diferencia entre el RPD clásico y el fabricado con CAD/CAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan una prótesis parcial removible clásica (RPD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prótesis dentales fabricadas con CAD/CAM
grupo que recibe dentaduras postizas parciales removibles fabricadas con diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) (doble ciego)
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grupo que recibe dentaduras postizas parciales removibles fabricadas con diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) (doble ciego)
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Comparador activo: dentaduras tradicionales fabricadas
grupo que recibe dentaduras postizas tradicionales (doble ciego)
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grupo que recibe dentaduras postizas tradicionales (doble ciego)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ajuste del marco
Periodo de tiempo: 9 meses
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Después de colar el "ajuste de la estructura" entre dos prótesis parciales removibles idénticas (mismo diseño, apariencia, material...) fabricadas de manera diferente.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colocación de RPD + control de colocación
Periodo de tiempo: 3 a 5 días
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Habrá una colocación de una dentadura postiza parcial removible, y después de 3 a 5 días, esta colocación será revisada nuevamente como seguimiento.
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3 a 5 días
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reevaluación de la colocación de RPD
Periodo de tiempo: cada 6 meses, durante 5 años
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Cada 6 meses, durante 5 años, se hará un seguimiento de la colocación del RPD.
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cada 6 meses, durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieve Van Zeghbroeck, MD, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/655
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