Prothèses partielles amovibles fabriquées manuellement ou numériquement
Une étude sur l'ajustement et le comportement de la conception assistée par ordinateur et de la fabrication de prototypes rapides de prothèses partielles amovibles
Dans l'essai clinique, les prothèses partielles amovibles fabriquées par conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) sont évaluées sur des moulages et comparées cliniquement à une RPD fabriquée traditionnellement pour 50 patients consécutifs.
Pendant 5 ans, les patients suivent un programme de suivi afin de juger de la stabilité à long terme, de la perte de rétention, des fractures, … des deux groupes de prothèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prothèse partielle amovible classique (RPD) est une prothèse fabriquée en CrCo selon la technique de la « cire perdue ». Cette manière artisanale de travailler rend le résultat final vulnérable, pas toujours prévisible et non reproductible.
Les techniques de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) ont été introduites en dentisterie, notamment pour fabriquer des couronnes et des bridges (prothèses partielles fixes). Il existe peu de recherches dans le domaine de la fabrication d'armatures partielles amovibles. Cela peut être en partie attribué au manque de logiciels dédiés appropriés.
Dans la partie technique de l'étude, les logiciels et le matériel existants sont ajustés pour maximiser l'automatisation de l'application des technologies assistées par ordinateur à l'arpentage des moulages numériques et à la conception de modèles et à la production ultérieure de modèles sacrificiels à l'aide de technologies partielles amovibles (RP).
Dans l'essai clinique, les RPD fabriqués par CAD/CAM sont évalués sur des moulages et cliniquement et comparés à un RPD fabriqué traditionnel pour 50 patients consécutifs. Pour chaque patient, deux RPD sont réalisés dans le même matériau (CrCo). Les paramètres cliniques (ajustement, stabilité, maintien, maintien, frottement) sont évalués en double aveugle par deux dentistes. À la fin du traitement, le patient peut choisir l'un d'entre eux.
Les deux RPD sont fabriqués dans le même laps de temps pour la fabrication du RPD "classique". Il n'y a pour le patient aucune séance supplémentaire prévue.
Pendant 5 ans, les patients suivent un programme de suivi afin de juger de la stabilité à long terme, de la perte de rétention, des fractures, … des deux groupes de prothèses.
Hypothèse 1 : Les RPD fabriqués par CAD/CAM peuvent répondre aux normes cliniques des RPD.
Hypothèse 2 : Les dentistes n'observent pas de différence entre la RPD classique et la CFAO fabriquée.
Hypothèse 3 : Les patients ne voient/sentent aucune différence entre le RPD classique et le CAD/CAM fabriqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant besoin d'une prothèse partielle amovible classique (DPR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prothèses fabriquées par CAD/CAM
groupe recevant la conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) prothèses partielles amovibles fabriquées (double aveugle)
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groupe recevant la conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) prothèses partielles amovibles fabriquées (double aveugle)
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Comparateur actif: prothèses fabriquées de façon traditionnelle
groupe recevant des prothèses fabriquées de manière traditionnelle (double aveugle)
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groupe recevant des prothèses fabriquées de manière traditionnelle (double aveugle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ajustement du cadre
Délai: 9 mois
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Après avoir coulé "l'ajustement de l'armature" entre deux prothèses partielles amovibles identiques (même design, aspect, matière...) fabriquées de manière différente.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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placement de RPD + contrôle de placement
Délai: 3 à 5 jours
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Il y aura un placement d'une prothèse partielle amovible, et après 3 à 5 jours, ce placement sera revérifié comme un suivi.
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3 à 5 jours
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réévaluation du stage RPD
Délai: tous les 6 mois, pendant 5 ans
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Tous les 6 mois, pendant 5 ans, le stage RPD sera suivi.
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tous les 6 mois, pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lieve Van Zeghbroeck, MD, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/655
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