케타민 진정으로 과다 타액 분비를 감소시키는 아트로핀 및 글리코피롤레이트의 효과
연구 개요
상세 설명
케타민은 1970년부터 임상 실습에 사용된 다양한 절차를 위해 소아 응급실에서 사용되는 일반적인 진정제입니다. 케타민의 잠재적인 부작용 중 하나는 타액 과다분비로, 잠재적으로 후두 경련을 유발할 수 있습니다. 타액 과다분비를 방지하기 위해(그리고 후두경련의 가능성을 줄이기 위해) 일반적으로 아트로핀과 같은 항타액제가 케타민과 함께 투여됩니다. 그러나 최근 이 관행의 필요성이 의문시되고 있다. 다른 약물인 글리코피롤레이트를 사용하는 것에 대한 고려가 논의되었습니다. 이 연구의 목적은 위약 대조군과 함께 각 약물의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구에 등록한 환자는 진정 절차의 일부로 케타민을 투여받을 필요가 있는 응급실 또는 농양 클리닉에 내원해야 합니다(치료 의사의 결정에 따름). 이 연구는 케타민 투여 30분 전에 이중 맹검 아트로핀, 글리코피롤레이트 또는 위약을 투여하도록 등록된 환자를 무작위 배정합니다. 케타민을 투여한 후 숙련된 의료진이 총 30분 동안 5분마다 환자의 입을 흡입하여 모든 구강 분비물을 수집합니다. 총 타액 생산량을 측정하고 타액 유속을 계산하여 할당된 각 그룹 간에 비교합니다. 부작용 및 합병증은 환자가 응급실 또는 농양 클리닉에 머무는 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Children's Medical Center at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이 의료 센터 응급실 또는 농양 클리닉에 내원하는 6개월~18세(포함) 어린이.
- 주치의가 느끼는 소아는 정맥 주사 약물인 케타민을 사용하여 시술 진정제가 필요합니다.
제외 기준:
- ASA 클래스 III 이상의 어린이.
- 케타민, 아트로핀 또는 글리코피롤레이트에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 어린이.
- 구강 흡입을 견딜 수 없음.
- 환자가 머리를 한쪽으로 돌릴 수 없는 상태 또는 상황.
- 지난 24시간 동안 구토 또는 설사 환자 병력
- 지난 24시간 이내에 항진균제를 복용한 환자.
- 미다졸람 또는 기타 벤조디아제핀을 투여해야 하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약과 케타민
일반 식염수 0.9%는 위약으로 작용합니다.
케타민 투여 30분 전에 생리식염수 0.9% 2ml를 정맥주사한다.
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0.9%의 생리 식염수를 2mL 부피로 제공합니다.
이 약은 케타민 투여 30분 전에 IV로 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아트로핀과 케타민
아트로핀은 케타민 투여 30분 전에 최소 0.1mg, 최대 0.4mg까지 0.01mg/kg의 단회 투여한다.
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아트로핀은 0.01mg/kg으로 최소 용량은 0.1mg, 최대 용량은 0.4mg입니다.
이 약은 케타민 투여 30분 전에 IV로 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 글리코피롤레이트 및 케타민
글리코피롤레이트는 케타민 투여 30분 전에 최소 용량 없이 최대 0.4mg까지 0.01mg/kg의 단일 용량으로 정맥 주사됩니다.
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글리코피롤레이트는 최소 용량 없이 0.01mg/kg, 최대 용량은 0.4mg으로 제공됩니다.
이 약은 케타민 투여 30분 전에 IV로 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 간 타액 흐름 속도(ml/분)의 차이
기간: 30 분
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구강 분비물은 케타민 투여 시점부터 케타민 투여 후 30분까지 구강 흡인으로 수집됩니다.
흡인은 케타민 투여를 시작으로 5분마다 숙련된 직원이 수행합니다.
유속은 흡인된 타액의 총량을 흡인된 총 시간(30분)으로 나누어 계산합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시행 중 부작용 모니터링
기간: 1 시간
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피험자는 무호흡, 후두 경련, 구토, 산소 포화도 저하(
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Adriana Rodriguez, MD, UT Southwestern Medical Center
- 수석 연구원: Craig Huang, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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