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뺨 세포 - 비침습성 지방산 상태 마커

2012년 7월 2일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich

협측 뺨 세포 - 새로운 비침습성 지방산 상태 마커

혈장, 적혈구 및 지방 조직과 같은 식이 지방산 섭취량을 결정하기 위해 다양한 생물학적 물질이 조사되었습니다. 적용된 기술은 침습적 샘플링 방법이며 영유아를 대상으로 한 연구에는 한계가 있을 수 있습니다. 1985년 McMurchie 그룹은 협측 뺨 세포를 식이 지방산 섭취의 지표로 제안했습니다. 그러나 뺨 세포의 지방산 프로파일링은 아직 널리 사용되지 않았습니다.

임상 개입 시험에서 새로운 방법이 테스트됩니다. 이 연구는 두 개의 연속적인 부분으로 구성됩니다. A) 상관관계 연구는 개입 전후에 확립된 지방산 마커(적혈구(RBC), 혈장)와 새로 제안된 마커(뺨 세포) 사이의 관계를 조사합니다. B) 개입 이 연구는 혈장, RBC 및 볼 세포에서 도코사헥사엔산 DHA의 시간 의존적 구현 및 정상 상태를 조사할 것입니다.

참가자들은 30일 동안 매일 520mg DHA를 받게 됩니다. 혈액 및 뺨 세포 샘플은 연구가 시작되기 전에 한 번 그리고 개입 중에 정기적으로 수집됩니다.

제안된 연구는 지방산 프로파일링을 위한 비침습적 마커로서 볼 세포 분석 결과를 검증하는 것을 목표로 합니다. 이것은 뺨 세포, 적혈구 및 혈장 인지질의 지방산의 상관 관계 분석에 의해 표시됩니다. 또한, 볼 세포에 DHA를 통합하는 시간 동역학은 볼 세포 지방산이 단기 또는 장기 마커로 간주될 수 있는지 여부를 명확히 할 것입니다.

새로운 비침습적 방법은 영유아를 포함한 인간의 지방산 프로필을 연구하기 위한 비침습적 접근 방식으로서 매우 가치가 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 임상 시험에서 새로운 방법을 검증하는 것은 큰 관심거리입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Munich, 독일, 80337
        • Ludwig Maximilians University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분명히 건강한 남성과 여성
  • 체질량 지수 20~23kg/m2
  • 평균 운동 활동

제외 기준:

  • 지방이 많은 생선 섭취 > 일주일에 1회(연어, 고등어, 정어리, 청어)
  • 연구 시작 3개월 전 어유 섭취
  • 시작 4주 전 또는 중재 중 체중 감량 다이어트
  • 지질 대사를 방해하는 것으로 추정되는 최근(연구 개시 3개월 전) 약물. 유일한 예외는 연구 시작 전 3개월 동안 그리고 연구 과정 동안 동일한 약물(활성 성분)을 복용하는 경우 피임약입니다.
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도코사헥사엔산 보충제

DHA 보충제: 실험적

하루에 1 x 950mg 캡슐을 경구로 섭취하십시오. 각 캡슐은 트리글리세리드로 DHA ~520mg을 제공합니다. 액체 충전물에는 미세조류에서 추출한 DHASCO® 오일, Schizochytrium sp., 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미테이트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다. 젤라틴 껍질에는 글리세린, 물 및 착색제(카멜, 카민, 강황)가 포함되어 있습니다.

하루에 1 x 950mg 캡슐을 경구로 섭취하십시오. 각 캡슐은 트리글리세리드로 DHA ~520mg을 제공합니다. 액체 충전물에는 미세조류에서 추출한 DHASCO® 오일, Schizochytrium sp., 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미테이트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다. 젤라틴 껍질에는 글리세린, 물 및 착색제(카멜, 카민, 강황)가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측 뺨 세포의 인지질
기간: 기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가
협측 세포 인지질 및 개별 인지질 종의 지방산 조성을 평가하고 각각 개별 지방산 또는 인지질 종의 백분율 기여도를 보고합니다.
기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장의 인지질
기간: 기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가
협측 세포 인지질 및 개별 인지질 종의 지방산 조성을 평가하고 각각 개별 지방산 또는 인지질 종의 백분율 기여도를 보고합니다.
기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가
적혈구의 인지질
기간: 기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가
협측 세포 인지질 및 개별 인지질 종의 지방산 조성을 평가하고 각각 개별 지방산 또는 인지질 종의 백분율 기여도를 보고합니다.
기본적으로(개입 시작 전) 및 개입 시작 후 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29일에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DHA(도코사헥사엔산)에 대한 임상 시험

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