Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cheek Cells – ei-invasiivinen rasvahappojen tilan merkki

maanantai 2. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Buccal Cheek Cells – uusi ei-invasiivinen rasvahappojen tilan merkki

Erilaisia ​​biologisia materiaaleja, kuten plasmaa, punasoluja ja rasvakudosta, on tutkittu rasvahappojen saannin määrittämiseksi ruokavaliosta. Käytetyt tekniikat ovat invasiivisia näytteenottomenetelmiä, ja niillä voi olla rajoituksia tutkimuksissa, joissa on mukana imeväisiä tai pieniä lapsia. Vuonna 1985 McMurchie-ryhmä ehdotti poskisoluja ravinnon rasvahappojen saannin merkkiaineena; rasvahappoprofilointia poskisoluissa ei kuitenkaan ole vielä käytetty laajalti.

Kliinisessä interventiotutkimuksessa testataan uutta menetelmää. Tutkimus koostuu kahdesta peräkkäisestä osasta: A) korrelaatiotutkimuksessa tutkitaan vahvistettujen rasvahappomerkkiaineiden (punasolut (RBC), plasma) ja äskettäin ehdotettujen markkerien (poskisolut) välistä suhdetta ennen ja jälkeen interventiota B) interventiota. tutkimuksessa tutkitaan dokosaheksaeenihapon DHA:n ajasta riippuvaa toteutusta ja vakaata tilaa plasmassa, punasoluissa ja poskisoluissa.

Osallistujat saavat 520 mg DHA:ta päivittäin 30 päivän ajan. Veri- ja poskisolunäytteitä kerätään kerran ennen tutkimuksen aloittamista ja säännöllisesti toimenpiteen aikana.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on varmistaa poskisoluanalyysin tulokset ei-invasiivisena rasvahappoprofiloinnin markkerina. Tämä osoitetaan poskisolujen, punasolujen ja plasman fosfolipidien rasvahappojen korrelaatioanalyysillä. Lisäksi DHA:n poskisoluihin liittymisen aikakinetiikka selventää, voidaanko poskisolujen rasvahappoja pitää lyhyen vai pitkän aikavälin markkerina.

Uuden ei-invasiivisen menetelmän odotetaan olevan erittäin arvokas ei-invasiivisena lähestymistavana ihmisen, mukaan lukien imeväisten ja pikkulasten, rasvahappoprofiilin tutkimuksessa. Siksi on erittäin mielenkiintoista validoida uusi menetelmä kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa, 80337
        • Ludwig Maximilians University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet urokset ja naaraat
  • Painoindeksi 20-23 kg/m2
  • Keskimääräinen urheilullinen aktiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasvaisen kalan kulutus > 1 viikossa (lohi, makrilli, sardiinit, silli)
  • Kalaöljyn nauttiminen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • Painonpudotusdieetti 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista tai sen aikana
  • Viimeaikaisen (3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista) lääkityksen oletettiin häiritsevän rasva-aineenvaihduntaa. Ainoa poikkeus on ehkäisypillerit, jos samaa lääkettä (vaikuttavaa ainesosaa) otetaan 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dokosaheksaeenihappolisäaine

DHA-lisä: Kokeellinen

1 x 950 mg kapseli päivässä suun kautta, jokainen kapseli sisältää ~ 520 mg DHA:ta triglyseridinä. Nestemäinen täyte sisältää DHASCO®-öljyä, joka on johdettu mikrolevistä, Schizochytrium sp., runsaasti oleiinihappoa sisältävää auringonkukkaöljyä, luonnollisia sekoitettuja tokoferoleja, askorbyylipalmitaattia ja rosmariiniuutetta (aromi). Gelatiinikuori sisältää glyseriiniä, vettä ja väriaineita (karmeli, karmiini, kurkuma).

1 x 950 mg kapseli päivässä suun kautta, jokainen kapseli sisältää ~ 520 mg DHA:ta triglyseridinä. Nestemäinen täyte sisältää DHASCO®-öljyä, joka on johdettu mikrolevistä, Schizochytrium sp., runsaasti oleiinihappoa sisältävää auringonkukkaöljyä, luonnollisia sekoitettuja tokoferoleja, askorbyylipalmitaattia ja rosmariiniuutetta (aromi). Gelatiinikuori sisältää glyseriiniä, vettä ja väriaineita (karmeli, karmiini, kurkuma).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosfolipidit posken poskisoluissa
Aikaikkuna: Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen alkamisen jälkeen
poskisolujen fosfolipidien ja yksittäisten fosfolipidilajien rasvahappokoostumus arvioidaan ja yksittäisten rasvahappojen tai fosfolipidilajien osuus prosentteina raportoidaan.
Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosfolipidit plasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
poskisolujen fosfolipidien ja yksittäisten fosfolipidilajien rasvahappokoostumus arvioidaan ja yksittäisten rasvahappojen tai fosfolipidilajien osuus prosentteina raportoidaan.
Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Fosfolipidit punasoluissa
Aikaikkuna: Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
poskisolujen fosfolipidien ja yksittäisten fosfolipidilajien rasvahappokoostumus arvioidaan ja yksittäisten rasvahappojen tai fosfolipidilajien osuus prosentteina raportoidaan.
Arvioitu pohjimmiltaan (ennen toimenpiteen aloittamista) ja päivinä 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DHA (dokosaheksaeenihappo)

3
Tilaa