Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinnceller - Ikke-invasiv fettsyrestatusmarkør

Buccale kinnceller - en ny ikke-invasiv fettsyrestatusmarkør

Ulike biologiske materialer har blitt undersøkt for å bestemme fettsyreinntak i kosten, som plasma, erytrocytter og fettvev. De anvendte teknikkene er invasive prøvetakingsmetoder og kan ha begrensninger i studier som involverer spedbarn eller små barn. I 1985 foreslo gruppen av McMurchie bukkale kinnceller som en markør for fettsyreinntak i kosten; Imidlertid har fettsyreprofilering i kinnceller ikke vært mye brukt ennå.

I en klinisk intervensjonsforsøk vil en ny metode bli testet ut. Studien vil bestå av to påfølgende deler: A) en korrelasjonsstudie vil undersøke sammenhengen mellom etablerte fettsyremarkører (røde blodlegemer (RBC), plasma) og de nylig foreslåtte markørene (kinnceller) før og etter intervensjon B) en intervensjon studien vil undersøke den tidsavhengige implementeringen og steady state av dokosaheksaensyre DHA i plasma, RBC og kinnceller.

Deltakerne vil motta 520 mg DHA daglig over en periode på 30 dager. Blod- og kinncelleprøver vil bli tatt én gang før studiestart og regelmessig under intervensjon.

Den foreslåtte studien tar sikte på å verifisere kinncelleanalyseresultater som en ikke-invasiv markør for fettsyreprofilering. Dette vil vises ved korrelasjonsanalyser av fettsyrer i kinnceller, erytrocytter og plasmafosfolipider. Videre vil tidskinetikken for DHA-inkorporering i kinnceller avklare om kinncellefettsyrer kan betraktes som en kort- eller langtidsmarkør.

Den nye ikke-invasive metoden forventes å være ekstremt verdifull som en ikke-invasiv tilnærming for å studere fettsyreprofilen hos mennesker, inkludert spedbarn og små barn. Derfor er det av stor interesse å validere den nye metoden i en klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 80337
        • Ludwig Maximilians University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske hanner og hunner
  • Kroppsmasseindeks 20-23 kg/m2
  • Gjennomsnittlig atletisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av fet fisk > 1 per uke (laks, makrell, sardiner, sild)
  • Inntak av fiskeolje 3 måneder før studiestart
  • Vektreduksjonsdiett 4 uker før oppstart eller under intervensjon
  • Nylig (3 måneder før studiestart) medisiner antas å forstyrre lipidmetabolismen. Det eneste unntaket vil være p-piller, hvis det samme legemidlet (virkestoffet) tas i 3 måneder før studiestart og i løpet av studiet.
  • Misbruk av alkohol eller narkotika
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dokosaheksaensyretilskudd

DHA-tilskudd: Eksperimentelt

1 x 950 mg kapsler per dag oralt, hver kapsel gir ~520 mg DHA som triglyserid. Den flytende fyllingen inneholder DHASCO®-olje, avledet fra mikroalgene Schizochytrium sp., solsikkeolje med høyt oljeinnhold, naturlige blandede tokoferoler, askorbylpalmitat og rosmarinekstrakt (smakstilsetning). Gelatinskallet inneholder glyserin, vann og fargestoffer (karmel, karmin, gurkemeie).

1 x 950 mg kapsler per dag oralt, hver kapsel gir ~520 mg DHA som triglyserid. Den flytende fyllingen inneholder DHASCO®-olje, avledet fra mikroalgene Schizochytrium sp., solsikkeolje med høyt oljeinnhold, naturlige blandede tokoferoler, askorbylpalmitat og rosmarinekstrakt (smakstilsetning). Gelatinskallet inneholder glyserin, vann og fargestoffer (karmel, karmin, gurkemeie).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfolipider i bukkale kinnceller
Tidsramme: vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjonen
fettsyresammensetningen til bukkalcellefosfolipider og individuelle fosfolipidarter vil bli vurdert, og prosentandel av bidrag fra individuelle fettsyrer eller fosfolipidarter vil bli rapportert
vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfolipider i plasma
Tidsramme: vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjon
fettsyresammensetningen til bukkalcellefosfolipider og individuelle fosfolipidarter vil bli vurdert, og prosentandel av bidrag fra individuelle fettsyrer eller fosfolipidarter vil bli rapportert
vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjon
Fosfolipider i erytrocytter
Tidsramme: vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjon
fettsyresammensetningen til bukkalcellefosfolipider og individuelle fosfolipidarter vil bli vurdert, og prosentandel av bidrag fra individuelle fettsyrer eller fosfolipidarter vil bli rapportert
vurdert basalt (før intervensjonsstart) og på dag 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på DHA (dokosaheksaensyre)

3
Abonnere