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Cheek Cells - Marqueur de statut d'acide gras non invasif

2 juillet 2012 mis à jour par: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Cellules de la joue buccale - un nouveau marqueur non invasif du statut des acides gras

Divers matériaux biologiques ont été étudiés pour déterminer les apports alimentaires en acides gras, tels que le plasma, les érythrocytes et le tissu adipeux. Les techniques appliquées sont des méthodes d'échantillonnage invasives et peuvent avoir des limites dans les études impliquant des nourrissons ou de jeunes enfants. En 1985, le groupe de McMurchie a proposé les cellules buccales de la joue comme marqueur de l'apport alimentaire en acides gras ; cependant, le profilage des acides gras dans les cellules de la joue n'a pas encore été largement utilisé.

Dans un essai d'intervention clinique, une nouvelle méthode sera testée. L'étude comprendra deux parties consécutives : A) une étude de corrélation étudiera la relation entre les marqueurs d'acides gras établis (globules rouges (RBC), plasma) et les marqueurs nouvellement proposés (cellules de la joue) avant et après l'intervention B) une intervention L'étude étudiera la mise en œuvre en fonction du temps et l'état d'équilibre de l'acide docosahexaénoïque DHA dans le plasma, les globules rouges et les cellules de la joue.

Les participants recevront 520 mg de DHA par jour sur une période de 30 jours. Des échantillons de sang et de cellules de la joue seront prélevés une fois avant le début de l'étude et régulièrement pendant l'intervention.

L'étude proposée vise à vérifier les résultats d'analyse des cellules de la joue en tant que marqueur non invasif pour le profilage des acides gras. Ceci sera démontré par des analyses de corrélation des acides gras dans les cellules de la joue, les érythrocytes et les phospholipides plasmatiques. De plus, la cinétique temporelle de l'incorporation de DHA dans les cellules de la joue clarifiera si les acides gras des cellules de la joue peuvent être considérés comme un marqueur à court ou à long terme.

La nouvelle méthode non invasive devrait être extrêmement utile en tant qu'approche non invasive pour étudier le profil des acides gras chez l'homme, y compris les nourrissons et les jeunes enfants. Par conséquent, il est très intéressant de valider la nouvelle méthode dans un essai clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80337
        • Ludwig Maximilians University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles apparemment en bonne santé
  • Indice de masse corporelle 20-23 kg/m2
  • Activité sportive moyenne

Critère d'exclusion:

  • Consommation de poissons gras > 1 par semaine (saumon, maquereau, sardines, hareng)
  • Consommation d'huile de poisson 3 mois avant le début de l'étude
  • Régime amaigrissant 4 semaines avant le début ou pendant l'intervention
  • Médicaments récents (3 mois avant le début de l'étude) supposés interférer avec le métabolisme des lipides. La seule exception sera la pilule contraceptive, si le même médicament (ingrédient actif) est pris pendant 3 mois avant le début de l'étude et au cours de l'étude.
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément d'acide docosahexaénoïque

Supplément DHA : Expérimental

1 gélule de 950 mg par jour par voie orale, chaque gélule fournissant environ 520 mg de DHA sous forme de triglycéride. Le remplissage liquide contient de l'huile DHASCO®, dérivée de la microalgue Schizochytrium sp., de l'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique, des tocophérols mélangés naturels, du palmitate d'ascorbyle et de l'extrait de romarin (arôme). L'enveloppe de gélatine contient de la glycérine, de l'eau et des colorants (carmel, carmin, curcuma).
Complément alimentaire: DHA (acide docosahexaénoïque)
1 gélule de 950 mg par jour par voie orale, chaque gélule fournissant environ 520 mg de DHA sous forme de triglycéride. Le remplissage liquide contient de l'huile DHASCO®, dérivée de la microalgue Schizochytrium sp., de l'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique, des tocophérols mélangés naturels, du palmitate d'ascorbyle et de l'extrait de romarin (arôme). L'enveloppe de gélatine contient de la glycérine, de l'eau et des colorants (carmel, carmin, curcuma).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phospholipides dans les cellules buccales de la joue
Délai: évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention
la composition en acides gras des phospholipides des cellules buccales et des espèces de phospholipides individuelles sera évaluée et les pourcentages de contribution des acides gras individuels ou des espèces de phospholipides, respectivement, seront rapportés
évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phospholipides dans le plasma
Délai: évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention
la composition en acides gras des phospholipides des cellules buccales et des espèces de phospholipides individuelles sera évaluée et les pourcentages de contribution des acides gras individuels ou des espèces de phospholipides, respectivement, seront rapportés
évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention
Phospholipides dans les érythrocytes
Délai: évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention
la composition en acides gras des phospholipides des cellules buccales et des espèces de phospholipides individuelles sera évaluée et les pourcentages de contribution des acides gras individuels ou des espèces de phospholipides, respectivement, seront rapportés
évalué à la base (avant le début de l'intervention) et les jours 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2010

Première publication (Estimation)

1 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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