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脸颊细胞 - 非侵入性脂肪酸状态标记

2012年7月2日 更新者:Ludwig-Maximilians - University of Munich

颊颊细胞 - 一种新的非侵入性脂肪酸状态标记

已经研究了各种生物材料以确定膳食脂肪酸的摄入量,例如血浆、红细胞和脂肪组织。 应用的技术是侵入性取样方法,在涉及婴儿或幼儿的研究中可能有局限性。 1985 年,McMurchie 小组建议将颊颊细胞作为膳食脂肪酸摄入量的标志物;然而,面颊细胞中的脂肪酸谱分析尚未得到广泛应用。

在临床干预试验中,将测试一种新方法。 该研究将由两个连续的部分组成:A) 相关性研究将调查干预前后已建立的脂肪酸标记物(红细胞 (RBC)、血浆)与新提出的标记物(颊细胞)之间的关系 B) 干预研究将调查血浆、红细胞和颊细胞中二十二碳六烯酸 DHA 的时间依赖性实施和稳态。

参与者将在 30 天内每天接受 520 毫克 DHA。 血液和颊细胞样本将在研究开始前收集一次,并在干预期间定期收集。

拟议的研究旨在验证颊细胞分析结果作为脂肪酸分析的非侵入性标记。 这将通过面颊细胞、红细胞和血浆磷脂中脂肪酸的相关性分析来显示。 此外,DHA 掺入面颊细胞的时间动力学将阐明面颊细胞脂肪酸是否可被视为短期或长期标记物。

预计这种新的非侵入性方法作为研究人类(包括婴幼儿)脂肪酸谱的非侵入性方法非常有价值。 因此,在临床试验中验证新方法具有重要意义。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Munich、德国、80337
        • Ludwig Maximilians University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 表面上健康的男性和女性
  • 身体质量指数 20-23 公斤/平方米
  • 平均体育活动

排除标准:

  • 每周食用多脂鱼 > 1 条(鲑鱼、鲭鱼、沙丁鱼、鲱鱼)
  • 研究开始前 3 个月摄入鱼油
  • 开始前 4 周或干预期间的减肥饮食
  • 最近(研究开始前 3 个月)的药物被认为会干扰脂质代谢。 唯一的例外是避孕药,如果同一药物(活性成分)在研究开始前和研究过程中服用了 3 个月。
  • 滥用酒精或药物
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二十二碳六烯酸补充剂

DHA 补充剂:实验性

每天口服 1 x 950 毫克胶囊,每粒胶囊提供约 520 毫克 DHA(甘油三酯)。 液体填充物含有 DHASCO® 油,源自微藻、Schizochytrium sp.、高油酸向日葵油、天然混合生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯和迷迭香提取物(调味剂)。 明胶外壳含有甘油、水和色素(胭脂红、胭脂红、姜黄)。

每天口服 1 x 950 毫克胶囊,每粒胶囊提供约 520 毫克 DHA(甘油三酯)。 液体填充物含有 DHASCO® 油,源自微藻、Schizochytrium sp.、高油酸向日葵油、天然混合生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯和迷迭香提取物(调味剂)。 明胶外壳含有甘油、水和色素(胭脂红、胭脂红、姜黄)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颊颊细胞中的磷脂
大体时间:基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天
将评估口腔细胞磷脂和个别磷脂种类的脂肪酸组成,并分别报告个别脂肪酸或磷脂种类的贡献百分比
基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆中的磷脂
大体时间:基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天
将评估口腔细胞磷脂和个别磷脂种类的脂肪酸组成,并分别报告个别脂肪酸或磷脂种类的贡献百分比
基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天
红细胞中的磷脂
大体时间:基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天
将评估口腔细胞磷脂和个别磷脂种类的脂肪酸组成,并分别报告个别脂肪酸或磷脂种类的贡献百分比
基础评估(干预开始前)和干预开始后第 1、2、3、4、9、14、18、24、29 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berthold V Koletzko, MD, PhD、Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月31日

首次发布 (估计)

2010年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月2日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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