Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cheek Cells – neinvazivní marker stavu mastných kyselin

2. července 2012 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bukální lícní buňky – nový neinvazivní indikátor stavu mastných kyselin

Pro stanovení příjmu mastných kyselin v potravě byly zkoumány různé biologické materiály, jako je plazma, erytrocyty a tuková tkáň. Použité techniky jsou invazivní metody odběru vzorků a mohou mít omezení ve studiích zahrnujících kojence nebo malé děti. V roce 1985 skupina McMurchie navrhla bukální lícní buňky jako marker pro dietní příjem mastných kyselin; profilování mastných kyselin v lícních buňkách však dosud nebylo široce používáno.

V klinické intervenční studii bude testována nová metoda. Studie se bude skládat ze dvou na sebe navazujících částí: A) korelační studie bude zkoumat vztah mezi zavedenými markery mastných kyselin (červené krvinky (RBC), plazma) a nově navrženými markery (lícní buňky) před a po intervenci B) intervence studie bude zkoumat časově závislou implementaci a ustálený stav kyseliny dokosahexaenové DHA v plazmě, červených krvinkách a lícních buňkách.

Účastníci budou dostávat 520 mg DHA denně po dobu 30 dnů. Vzorky krve a buněk z tváře budou odebrány jednou před zahájením studie a pravidelně během intervence.

Navrhovaná studie se zaměřuje na ověření výsledků analýzy lícních buněk jako neinvazivního markeru pro profilování mastných kyselin. To ukáží korelační analýzy mastných kyselin v buňkách tváří, erytrocytech a plazmatických fosfolipidech. Kromě toho časová kinetika inkorporace DHA do lícních buněk objasní, zda lze mastné kyseliny lícních buněk považovat za krátkodobý nebo dlouhodobý marker.

Očekává se, že nová neinvazivní metoda bude mimořádně cenná jako neinvazivní přístup ke studiu profilu mastných kyselin u lidí, včetně kojenců a malých dětí. Proto je velký zájem ověřit novou metodu v klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80337
        • Ludwig Maximilians University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví samci a samice
  • Index tělesné hmotnosti 20-23 kg/m2
  • Průměrná sportovní aktivita

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace tučných ryb > 1 za týden (losos, makrela, sardinky, sleď)
  • Příjem rybího tuku 3 měsíce před zahájením studie
  • Redukční dieta 4 týdny před zahájením nebo během intervence
  • Předpokládá se, že nedávná (3 měsíce před zahájením studie) medikace interferuje s metabolismem lipidů. Jedinou výjimkou bude antikoncepční pilulka, pokud se stejný lék (aktivní složka) užívá 3 měsíce před zahájením studie a v průběhu studie.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk kyseliny dokosahexaenové

Doplněk DHA: Experimentální

1 x 950 mg kapsle denně orálně, každá kapsle poskytuje ~ 520 mg DHA jako triglycerid. Tekutá náplň obsahuje olej DHASCO® získaný z mikrořas Schizochytrium sp., slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, přírodní směs tokoferolů, askorbylpalmitát a extrakt z rozmarýnu (aroma). Želatinový obal obsahuje glycerin, vodu a barvivo (karmel, karmín, kurkuma).
Doplněk stravy: DHA (kyselina dokosahexaenová)
1 x 950 mg kapsle denně orálně, každá kapsle poskytuje ~ 520 mg DHA jako triglycerid. Tekutá náplň obsahuje olej DHASCO® získaný z mikrořas Schizochytrium sp., slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, přírodní směs tokoferolů, askorbylpalmitát a extrakt z rozmarýnu (aroma). Želatinový obal obsahuje glycerin, vodu a barvivo (karmel, karmín, kurkuma).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosfolipidy v buňkách bukálních tváří
Časové okno: hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence
bude hodnoceno složení mastných kyselin fosfolipidů bukálních buněk a jednotlivých druhů fosfolipidů a bude uveden procentuální podíl jednotlivých mastných kyselin nebo druhů fosfolipidů
hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosfolipidy v plazmě
Časové okno: hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence
bude hodnoceno složení mastných kyselin fosfolipidů bukálních buněk a jednotlivých druhů fosfolipidů a bude uveden procentuální podíl jednotlivých mastných kyselin nebo druhů fosfolipidů
hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence
Fosfolipidy v erytrocytech
Časové okno: hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence
bude hodnoceno složení mastných kyselin fosfolipidů bukálních buněk a jednotlivých druhů fosfolipidů a bude uveden procentuální podíl jednotlivých mastných kyselin nebo druhů fosfolipidů
hodnoceno bazálně (před zahájením intervence) a 1., 2., 3., 4., 9., 14., 18., 24., 29. den po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 116-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na DHA (kyselina dokosahexaenová)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit