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頬細胞 - 非侵襲性脂肪酸ステータスマーカー

2012年7月2日 更新者:Ludwig-Maximilians - University of Munich

頬頬細胞 - 新しい非侵襲性脂肪酸ステータスマーカー

血漿、赤血球、脂肪組織など、食事からの脂肪酸摂取量を決定するために、さまざまな生物学的物質が研究されています。 適用される技術は侵襲的なサンプリング方法であり、乳児や幼児を対象とした研究には制限がある可能性があります。 1985 年、マクマーチーのグループは、食事による脂肪酸摂取のマーカーとして頬の細胞を提案しました。しかし、頬細胞における脂肪酸プロファイリングはまだ広く使用されていません。

臨床介入試験では、新しい方法がテストされます。 この研究は 2 つの連続した部分で構成されます: A) 相関研究では、介入前後の確立された脂肪酸マーカー (赤血球 (RBC)、血漿) と新たに提案されたマーカー (頬細胞) との関係を調査します B) 介入研究では、血漿、赤血球、頬細胞におけるドコサヘキサエン酸 DHA の時間依存性の導入と定常状態を調査する予定です。

参加者は、30日間にわたって毎日520mgのDHAを摂取します。 血液および頬細胞サンプルは、研究開始前に一度収集され、介入中は定期的に収集されます。

提案された研究は、脂肪酸プロファイリングの非侵襲的マーカーとして頬細胞の分析結果を検証することを目的としています。 これは、頬細胞、赤血球、血漿リン脂質の脂肪酸の相関分析によって示されます。 さらに、頬細胞へのDHA取り込みの時間動態により、頬細胞の脂肪酸が短期マーカーとみなせるか長期マーカーとみなせるかが明らかになるでしょう。

この新しい非侵襲的方法は、乳児や幼児を含むヒトの脂肪酸プロファイルを研究するための非侵襲的アプローチとして非常に価値があると期待されています。 したがって、臨床試験で新しい方法を検証することは非常に興味深いことです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、80337
        • Ludwig Maximilians University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一見健康なオスとメス
  • BMI 20-23 kg/m2
  • 平均的な運動活動

除外基準:

  • 脂肪の多い魚の摂取量 > 週に 1 匹(サーモン、サバ、イワシ、ニシン)
  • 研究開始の3か月前に魚油を摂取
  • 減量ダイエット開始の4週間前または介入中
  • 最近(研究開始の 3 か月前)の投薬は脂質代謝を妨げると考えられています。 唯一の例外は、同じ薬剤(有効成分)が研究開始前および研究期間中に 3 か月間服用される場合の経口避妊薬です。
  • アルコールや薬物の乱用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドコサヘキサエン酸サプリメント

DHA サプリメント: 実験中

1 日あたり 950 mg カプセルを 1 回経口摂取し、各カプセルでトリグリセリドとして約 520 mg の DHA を摂取できます。 液体充填物には、微細藻類シゾキトリウム属由来の DHASCO® オイル、高オレイン酸ヒマワリ油、天然混合トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、およびローズマリー抽出物 (香料) が含まれています。 ゼラチンの殻には、グリセリン、水、着色料(カルメル、カーミン、ターメリック)が含まれています。

1 日あたり 950 mg カプセルを 1 回経口摂取し、各カプセルでトリグリセリドとして約 520 mg の DHA を摂取できます。 液体充填物には、微細藻類シゾキトリウム属由来の DHASCO® オイル、高オレイン酸ヒマワリ油、天然混合トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、およびローズマリー抽出物 (香料) が含まれています。 ゼラチンの殻には、グリセリン、水、着色料(カルメル、カーミン、ターメリック)が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬頬細胞のリン脂質
時間枠:基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価
口腔細胞リン脂質の脂肪酸組成および個々のリン脂質種が評価され、個々の脂肪酸またはリン脂質種の寄与率がそれぞれ報告されます。
基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中のリン脂質
時間枠:基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価
口腔細胞リン脂質の脂肪酸組成および個々のリン脂質種が評価され、個々の脂肪酸またはリン脂質種の寄与率がそれぞれ報告されます。
基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価
赤血球内のリン脂質
時間枠:基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価
口腔細胞リン脂質の脂肪酸組成および個々のリン脂質種が評価され、個々の脂肪酸またはリン脂質種の寄与率がそれぞれ報告されます。
基礎的(介入開始前)および介入開始後1、2、3、4、9、14、18、24、29日目に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Berthold V Koletzko, MD, PhD、Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月2日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DHA(ドコサヘキサエン酸)の臨床試験

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