Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki policzkowe — nieinwazyjny marker stanu kwasów tłuszczowych

2 lipca 2012 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Policzkowe Komórki Policzkowe – Nowy Nieinwazyjny Wskaźnik Stanu Kwasów Tłuszczowych

Zbadano różne materiały biologiczne w celu określenia spożycia kwasów tłuszczowych w diecie, takich jak osocze, erytrocyty i tkanka tłuszczowa. Stosowane techniki są inwazyjnymi metodami pobierania próbek i mogą mieć ograniczenia w badaniach z udziałem niemowląt lub małych dzieci. W 1985 roku grupa McMurchiego zasugerowała, że ​​komórki policzkowe policzków są markerem spożycia kwasów tłuszczowych w diecie; jednak profilowanie kwasów tłuszczowych w komórkach policzkowych nie było jeszcze szeroko stosowane.

W interwencyjnym badaniu klinicznym zostanie przetestowana nowa metoda. Badanie będzie składało się z dwóch następujących po sobie części: A) badanie korelacji zbada związek między ustalonymi markerami kwasów tłuszczowych (czerwone krwinki (RBC), osocze) a nowo zaproponowanymi markerami (komórki policzkowe) przed i po interwencji B) interwencja badanie będzie badać zależną od czasu implementację i stan stacjonarny kwasu dokozaheksaenowego DHA w osoczu, erytrocytach i komórkach policzkowych.

Uczestnicy będą otrzymywać 520 mg DHA dziennie przez okres 30 dni. Próbki krwi i komórek policzkowych będą pobierane raz przed rozpoczęciem badania i regularnie podczas interwencji.

Proponowane badanie ma na celu weryfikację wyników analizy komórek policzkowych jako nieinwazyjnego markera do profilowania kwasów tłuszczowych. Wykażą to analizy korelacji kwasów tłuszczowych w komórkach policzkowych, erytrocytach i fosfolipidach osocza. Co więcej, kinetyka czasowa włączania DHA do komórek policzkowych wyjaśni, czy kwasy tłuszczowe z komórek policzkowych można uznać za krótko- czy długoterminowy marker.

Oczekuje się, że nowa nieinwazyjna metoda będzie niezwykle cenna jako nieinwazyjne podejście do badania profilu kwasów tłuszczowych u ludzi, w tym niemowląt i małych dzieci. Dlatego też bardzo interesujące jest walidacja nowej metody w badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80337
        • Ludwig Maximilians University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najwyraźniej zdrowe samce i samice
  • Wskaźnik masy ciała 20-23 kg/m2
  • Średnia aktywność sportowa

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie tłustych ryb > 1 tygodniowo (łosoś, makrela, sardynki, śledź)
  • Spożycie oleju rybiego 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Dieta redukcyjna 4 tygodnie przed rozpoczęciem lub w trakcie interwencji
  • Niedawne (3 miesiące przed rozpoczęciem badania) leki, które przypuszczalnie wpływają na metabolizm lipidów. Jedynym wyjątkiem będzie pigułka antykoncepcyjna, jeśli ten sam lek (substancja czynna) będzie przyjmowany przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement kwasu dokozaheksaenowego

Suplement DHA: Eksperymentalny

1 kapsułka 950 mg dziennie doustnie, każda kapsułka dostarcza ~520 mg DHA w postaci trójglicerydu. Płynne wypełnienie zawiera olej DHASCO® pozyskiwany z mikroalg Schizochytrium sp., wysokooleinowy olej słonecznikowy, naturalną mieszankę tokoferoli, palmitynian askorbylu i ekstrakt z rozmarynu (aromat). Otoczka żelatynowa zawiera glicerynę, wodę i barwniki (karmel, karmin, kurkuma).
Suplement diety: DHA (kwas dokozaheksaenowy)
1 kapsułka 950 mg dziennie doustnie, każda kapsułka dostarcza ~520 mg DHA w postaci trójglicerydu. Płynne wypełnienie zawiera olej DHASCO® pozyskiwany z mikroalg Schizochytrium sp., wysokooleinowy olej słonecznikowy, naturalną mieszankę tokoferoli, palmitynian askorbylu i ekstrakt z rozmarynu (aromat). Otoczka żelatynowa zawiera glicerynę, wodę i barwniki (karmel, karmin, kurkuma).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosfolipidy w policzkowych komórkach policzkowych
Ramy czasowe: oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji
zostanie oceniony skład kwasów tłuszczowych fosfolipidów komórek policzkowych i poszczególnych rodzajów fosfolipidów oraz podany zostanie procentowy udział odpowiednio poszczególnych kwasów tłuszczowych lub rodzajów fosfolipidów
oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosfolipidy w osoczu
Ramy czasowe: oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji
zostanie oceniony skład kwasów tłuszczowych fosfolipidów komórek policzkowych i poszczególnych rodzajów fosfolipidów oraz podany zostanie procentowy udział odpowiednio poszczególnych kwasów tłuszczowych lub rodzajów fosfolipidów
oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji
Fosfolipidy w erytrocytach
Ramy czasowe: oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji
zostanie oceniony skład kwasów tłuszczowych fosfolipidów komórek policzkowych i poszczególnych rodzajów fosfolipidów oraz podany zostanie procentowy udział odpowiednio poszczególnych kwasów tłuszczowych lub rodzajów fosfolipidów
oceniana bazowo (przed rozpoczęciem interwencji) oraz w dniach 1, 2, 3, 4, 9, 14, 18, 24, 29 po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold V Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children Hospital, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHA (kwas dokozaheksaenowy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj