유전적으로 민감한 사람들의 오존 심혈관 효과 (OZCARD)
2013년 12월 2일 업데이트: Mark Frampton, University of Rochester
대기 오염의 증가는 심혈관 질환으로 인한 사망의 증가와 관련이 있지만 연구자들은 오존 대기 오염이 심혈관 시스템에 어떤 영향을 미치는지에 대해 거의 알지 못합니다.
조사관이 제안한 연구는 근본적인 심장 질환이 있는 사람들의 질병을 악화시킬 수 있는 혈관 및 심장 기능에 대한 오존의 영향을 결정할 것입니다.
이것은 통제된 임상 연구에서 오존을 흡입하는 건강한 지원자를 연구하고 정상적인 일상 활동 중에 오존 및 기타 오염 물질에 대한 노출을 연구함으로써 달성될 것입니다.
조사관은 유전적 민감성으로 인해 오존 영향에 대한 위험이 증가할 수 있는 지원자를 연구할 것입니다.
오존이 심장과 순환에 미치는 영향을 이해하면 적절한 대기 오염 기준을 설정하고 가장 취약한 사람들을 보호하기 위한 전략을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한,
- Morris와 동료들이 발표한 표준(Morris et al. 1971)에 기초한 정상 폐활량계를 가진 비흡연자, 그리고
- 정상적인 심전도. -
제외 기준:
- 습관적인 흡연의 모든 역사.
- 지난 5년 이내에 마리화나 흡연.
- 임신.
- 심각한 장기 손상, 만성 호흡기 질환, 허혈성 심장 질환, 활동성 정신 장애 또는 현재 약물 또는 알코올 남용의 병력.
- 용접, 채광, 주조 작업과 같이 정기적으로 심한 먼지 또는 입자 노출이 수반되는 직업.
- 기준선 스크리닝에서 FEV1 < 75% 예측.
- 아토피 또는 알레르기성 비염이 있는 대상자는 항히스타민제 또는 전신 스테로이드의 정기적인 치료가 필요하지 않은 한 제외되지 않습니다.
- 프레드니손 또는 스타틴과 같은 특정 처방약을 복용하는 피험자는 제외됩니다. 다른 약물의 사용은 개별적으로 고려됩니다. 피험자는 이 연구의 목적을 위해 처방약을 중단하도록 요청받지 않습니다.
- 고혈압(혈압이 140/90 mmHg 이상이거나 항고혈압제를 복용 중인 경우).
- 피험자는 로체스터 대도시권 밖에 거주하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오존 0.1ppm
|
모든 피험자는 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 낮은(0.1ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 높은(0.2ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출됩니다.
노출은 최소 3주 간격으로 이루어집니다.
노출 순서는 각 주제에 대해 무작위로 지정됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 오존 0.2ppm
|
모든 피험자는 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 낮은(0.1ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 높은(0.2ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출됩니다.
노출은 최소 3주 간격으로 이루어집니다.
노출 순서는 각 주제에 대해 무작위로 지정됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 여과된 공기
|
모든 피험자는 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 낮은(0.1ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출, 오존이 높은(0.2ppm) 깨끗한 공기에 3시간 노출됩니다.
노출은 최소 3주 간격으로 이루어집니다.
노출 순서는 각 주제에 대해 무작위로 지정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화질소 생체이용률
기간: 오존 노출 전과 후 3시간
|
우리는 오존 노출의 전신 혈관 효과가 동맥 혈액 아질산염 또는 A/V 기울기의 감소에 반영될 것이라는 가설을 세웁니다.
이를 위해서는 정맥혈과 동맥혈을 동시에 수집해야 합니다.
|
오존 노출 전과 후 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 손상의 증거
기간: 오존 노출 전과 후 3시간
|
우리는 오존 노출의 전신 혈관 효과가 혈관 기능과 염증의 지표를 바꿀 것이라는 가설을 세웁니다.
유세포 분석은 활성화된 혈소판 및 응고 촉진제 순환 미세입자를 검출하는 데 사용됩니다.
|
오존 노출 전과 후 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Frampton, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 017428
- R01ES017428-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .