원위 요골 부정유합에 대한 교정 절골술의 컴퓨터 보조 계획
2019년 3월 18일 업데이트: Jesse B. Jupiter, MD, Massachusetts General Hospital
관절 외 원위 요골 부정유합에 대한 교정 절골술의 컴퓨터 보조 vs 비컴퓨터 보조 수술 계획: 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 증상이 있는 관절 외 관절 장애 원위 요골 골절이 있는 두 그룹의 환자를 비교하는 다기관 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
한 그룹의 환자는 수술 전 컴퓨터 보조 계획 및 가상 절골술로 원위 요골 교정 수술을 받고 다른 그룹은 기존의(비컴퓨터 보조) 수술 전 계획으로 교정 수술을 받습니다.
연구자들은 컴퓨터 보조 수술 계획이 더 나은 기능적 결과를 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 관절 외 원위 요골 부정유합
- 성인 환자(> 18세)
- 유창한 영어
제외 기준:
- 임신 환자
- 죄인
- 비정상적인 반대쪽 팔뚝
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
컴퓨터 보조 계획이 없는 수술.
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이 대조군에서는 컴퓨터 보조 절골술 계획 없이 평소와 같이 원위 요골 절골술의 계획 및 수술 실행을 수행합니다.
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실험적: 컴퓨터 보조 수술 계획
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영향을 받은 원위 요골과 정상 반대측 사지의 CT 재구성을 사용하여 절골술을 위한 수술 가이드를 만들어 수술 계획을 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 및 손 장애 점수
기간: 0, 3, 6, 12개월
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DASH 점수는 상지 기능의 척도입니다.
범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 많고 상지 기능이 더 나쁩니다.
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0, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 평가 손목 평가(PWRE_
기간: 0, 3, 6, 12개월
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PRWE 점수는 손목 기능의 척도입니다.
범위는 0~100이며 점수가 높을수록 장애가 많고 손목 기능이 더 나쁩니다.
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0, 3, 6, 12개월
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통증에 대한 수치 등급 척도
기간: 0, 3, 6, 12개월
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통증은 0-10의 척도로 평가되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 심한 통증입니다.
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0, 3, 6, 12개월
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만족도에 대한 수치 등급 척도
기간: 0, 3, 6, 12개월
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만족도는 0~10의 척도로 평가되며 0은 불만족, 10은 완전히 만족
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0, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010P000444
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