Tietokoneavusteinen korjaavan osteotomian höyläys distaalisen sädevaurion vuoksi
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jesse B. Jupiter, MD, Massachusetts General Hospital
Tietokoneavusteinen versus ei-tietokoneavusteinen ennen leikkausta korjaavan osteotomian suunnittelu nivelen ulkopuolisten distaalisten sädevaurioiden tapauksessa: Monikeskus satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskusiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan kahta potilasryhmää, joilla on oireenmukaisia nivelen ulkopuolisia alitunteja distaalisen säteen murtumia.
Yhdelle potilasryhmälle tehdään distaalisen säteen korjaava leikkaus, jossa on ennen leikkausta tietokoneavusteinen suunnittelu ja virtuaalinen osteotomia, ja toiselle ryhmälle tehdään korjaava leikkaus tavanomaisella (ei tietokoneavusteisella) preoperatiivisella suunnittelulla.
Tutkijat olettavat, että tietokoneavusteinen kirurginen suunnittelu johtaa parempaan toiminnalliseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta vaativa nivelen ulkopuolinen distaalinen sädevaurio
- Aikuinen potilas (> 18 v)
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas
- Vanki
- Epänormaali vastapuolen kyynärvarsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Leikkaus ilman tietokoneavusteista suunnittelua.
|
Tässä kontrolliryhmässä distaalisen radiusosteotomia suunnitellaan ja leikataan normaalisti ilman tietokoneavusteista osteotomian suunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen kirurginen suunnittelu
|
Käyttämällä CT-rekonstruktiota vaurioituneen distaalisen säteen ja normaalin kontralateraalisen raajan avulla, luodaan osteotomian kirurgiset oppaat auttamaan leikkauksen suunnittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
DASH-pistemäärä on yläraajojen toiminnan mitta.
Se vaihtelee 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja huonompaa yläraajan toimintaa.
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi (PWRE_
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
PRWE-pistemäärä on ranteen toiminnan mitta.
Se vaihtelee 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja huonompaa ranteen toimintaa.
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Kipu, joka on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Numeerinen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole tyytyväinen ja 10 on täysin tyytyväinen
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jupiter Jesse, MD, MGH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P000444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .