桡骨远端畸形愈合矫正截骨术的计算机辅助规划
2019年3月18日 更新者：Jesse B. Jupiter, MD、Massachusetts General Hospital
计算机辅助与非计算机辅助术前计划矫正桡骨远端关节外畸形愈合的术前计划：一项多中心随机对照试验
本研究设计为一项多中心随机对照试验，比较两组有症状的关节外桡骨远端骨折骨折患者。
一组患者将接受桡骨远端矫正手术，术前计算机辅助计划和虚拟截骨术，另一组患者将接受传统（非计算机辅助）术前计划的矫正手术。
研究人员假设计算机辅助手术计划将带来更好的功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端关节外畸形愈合需要手术
- 成年患者（> 18 岁）
- 流利的英语
排除标准：
- 怀孕的病人
- 囚犯
- 对侧前臂异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
没有计算机辅助计划的手术。
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在这个对照组中，桡骨远端截骨术的计划和手术执行将照常进行，没有计算机辅助的截骨术计划。
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实验性的：计算机辅助手术计划
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使用 CT 重建受影响的远端桡骨和正常的对侧肢体，将创建截骨手术指南以协助手术计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩手残疾评分
大体时间：0、3、6、12个月
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DASH 评分是衡量上肢功能的指标。
它的范围是 0-100，其中较高的分数表示更多的残疾和更差的上肢功能。
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0、3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者手腕评估 (PWRE_
大体时间：0、3、6、12个月
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PRWE 分数是衡量手腕功能的指标。
它的范围是 0-100，其中较高的分数表示更多的残疾和更差的手腕功能。
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0、3、6、12个月
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疼痛数值评定量表
大体时间：0、3、6、12个月
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疼痛等级为 0-10，其中 0 为无痛，10 为剧烈疼痛
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0、3、6、12个月
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满意度数值评定量表
大体时间：0、3、6、12个月
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满意度评分为 0-10，其中 0 表示不满意，10 表示完全满意
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0、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月18日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010P000444
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