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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01193439
고위험 환자에서 흉강경 검사의 안전성
2012년 9월 24일 업데이트: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
의료 흉강경 검사는 진단 및 치료 목적으로 수행할 수 있습니다.
흉막 질환 진단에서 흉강경 검사는 음성 흉막액 세포학을 동반한 흉막 신생물의 검출과 결핵 진단에 매우 민감합니다.
흉막 삼출 환자의 흉강경 검사 적응증이 최적화되었습니다.
일부 연구에서는 의료 흉강경 검사가 합병증 발생률이 매우 낮은 유용한 진단 도구라고 주장했습니다.
그러나 연구자들은 고위험 환자에 대한 안전성을 알지 못합니다.
악성 종양이 의심되는 많은 환자들이 관상 동맥 심장 질환, COPD, 부정맥, 저산소혈증과 같은 다른 건강 문제로 인해 침상 상태에 있기 때문입니다.
이 연구에서 조사관은 합병증 위험이 높은 환자를 대상으로 의료 흉강경 검사의 안전성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
355
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- ESOGU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉강경 검사가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 삼출성 흉막 삼출액 환자
제외 기준:
- 흉막삼출액이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 환자
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정상 상태의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 년
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모든 참가자는 의료 흉강경 검사의 부작용에 대해 추적되었습니다.
이 연구를 위해 고안된 특수한 형태로 확립된 모든 부작용.
통증, 공기누출, 기흉, 축농증, 국소감염, 출혈 등 각 특성에 따라 부작용을 측정하여 기록하였다.
|
6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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흉막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국