Безопасность торакоскопии у пациентов с высоким риском
24 сентября 2012 г. обновлено: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Медицинская торакоскопия может выполняться как в диагностических, так и в лечебных целях.
Торакоскопия в диагностике заболеваний плевры обладает высокой чувствительностью для выявления плевральной неоплазии с отрицательной цитологией плевральной жидкости и в диагностике туберкулеза.
Оптимизированы показания к торакоскопии у больных с плевральным выпотом.
В некоторых исследованиях медицинская торакоскопия была заявлена как полезный диагностический инструмент с очень низким уровнем осложнений.
Однако исследователи не знают о его безопасности для пациентов с высоким риском.
Потому что многие пациенты с подозрением на злокачественное новообразование имеют постельные условия из-за других проблем со здоровьем, таких как ишемическая болезнь сердца, ХОБЛ, аритмия, гипоксемия.
В этом исследовании исследователи стремились проверить безопасность медицинской торакоскопии у пациентов с высоким риском осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
355
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- ESOGU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется торакоскопическое исследование
Описание
Критерии включения:
- Больные с экссудативным плевральным выпотом
Критерий исключения:
- Пациенты без плеврального выпота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с высоким риском
|
|
Больные в норме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 6 лет
|
Все участники будут наблюдаться на предмет побочных эффектов медицинской торакоскопии.
Все побочные эффекты установлены в специальных формах, предназначенных для данного исследования.
Побочные эффекты измеряются и регистрируются в соответствии с каждой характеристикой, такой как боль, утечка воздуха, пневмоторакс, эмпиема, местная инфекция, геморрагия и т. д.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 082010/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .