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Seguridad de la Toracoscopia en Pacientes de Alto Riesgo

24 de septiembre de 2012 actualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
La toracoscopia médica se puede realizar con fines diagnósticos y terapéuticos. La toracoscopia en el diagnóstico de enfermedades pleurales es altamente sensible para detectar neoplasia pleural con citología de líquido pleural negativa y en el diagnóstico de tuberculosis. Se ha optimizado la indicación de la toracoscopia en pacientes con derrame pleural. En algunos estudios se ha afirmado que la toracoscopia médica es una herramienta diagnóstica útil con una tasa muy baja de complicaciones. Sin embargo, los investigadores desconocen su seguridad en pacientes de alto riesgo. Porque muchos pacientes con sospecha de malignidad tienen condiciones de cama debido a otros problemas de salud como enfermedades coronarias, EPOC, arritmia, hipoxemia. En este estudio, los investigadores intentaron probar la seguridad de la toracoscopia médica en pacientes con alto riesgo de complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Eskisehir, Pavo
        • ESOGU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que requieren investigación toracoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con derrame pleural exudativo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin derrame pleural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con alto riesgo
Pacientes en condiciones normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 6 años
Todos los participantes habrán sido seguidos por los efectos secundarios de la toracoscopia médica. Todos los efectos secundarios establecidos en los formularios especiales diseñados para este estudio. Efectos secundarios medidos y registrados según cada característica como dolor, escape de aire, neumotórax, empiema, infección local, hemorragia, etc.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eskisehir Osmangazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 082010/1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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