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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01193439
Sicherheit der Thorakoskopie bei Patienten mit hohem Risiko
24. September 2012 aktualisiert von: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Die medizinische Thorakoskopie kann sowohl zu diagnostischen als auch zu therapeutischen Zwecken durchgeführt werden.
Die Thorakoskopie bei der Diagnose von Pleuraerkrankungen ist äußerst empfindlich für die Erkennung von Pleuraneoplasien mit negativer Pleuraflüssigkeitszytologie und bei der Diagnose von Tuberkulose.
Die Indikation zur Thorakoskopie bei Patienten mit Pleuraerguss wurde optimiert.
In einigen Studien wurde behauptet, dass die medizinische Thorakoskopie ein nützliches diagnostisches Instrument mit einer sehr geringen Komplikationsrate sei.
Allerdings wissen die Forscher nicht, wie sicher es bei Hochrisikopatienten ist.
Denn viele Patienten mit Verdacht auf eine bösartige Erkrankung leiden aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme wie koronarer Herzkrankheit, COPD, Herzrhythmusstörungen und Hypoxämie an Bettbeschwerden.
In dieser Studie wollten die Forscher die Sicherheit der medizinischen Thorakoskopie bei Patienten mit hohem Komplikationsrisiko testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
355
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eskisehir, Truthahn
- ESOGU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine thorakospische Untersuchung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit exsudativem Pleuraerguss
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Pleuraerguss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit hohem Risiko
|
Patienten in normalem Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Jahre
|
Alle Teilnehmer wurden auf Nebenwirkungen der medizinischen Thorakoskopie untersucht.
Alle Nebenwirkungen wurden in den für diese Studie entwickelten Spezialformularen festgestellt.
Nebenwirkungen werden je nach Merkmal gemessen und aufgezeichnet, z. B. Schmerzen, Luftaustritt, Pneumothorax, Empyem, lokale Infektion, Blutung usw.
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 082010/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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