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Sécurité de la thoracoscopie chez les patients à haut risque

24 septembre 2012 mis à jour par: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
La thoracoscopie médicale peut être pratiquée à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. La thoracoscopie dans le diagnostic des maladies pleurales est très sensible pour la détection des néoplasies pleurales avec cytologie négative du liquide pleural et dans le diagnostic de la tuberculose. L'indication de la thoracoscopie chez les patients présentant un épanchement pleural a été optimisée. Dans certaines études, la thoracoscopie médicale a été revendiquée comme un outil de diagnostic utile avec un très faible taux de complications. Cependant, les enquêteurs ne connaissent pas son innocuité sur les patients à haut risque. Parce que de nombreux patients suspects de malignité ont des conditions de lit dues à d'autres problèmes de santé tels que les maladies coronariennes, la MPOC, l'arythmie, l'hypoxémie. Dans cette étude, les chercheurs visaient à tester la sécurité de la thoracoscopie médicale chez les patients présentant un risque élevé de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

355

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant un examen thoracoscpique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un épanchement pleural exsudatif

Critère d'exclusion:

  • Patients sans épanchement pleural

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients à haut risque
Patients dans des conditions normales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 6 ans
Tous les participants auront été suivis pour les effets secondaires de la thoracoscopie médicale. Tous les effets secondaires établis dans les formulaires spéciaux conçus pour cette étude. Effets secondaires mesurés et enregistrés selon chaque caractéristique telle que douleur, fuite d'air, pneumothorax, empyème, infection locale, hémorragie, etc.
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (Estimation)

2 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 082010/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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