- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01193439
A torakoszkópia biztonsága magas kockázatú betegeknél
2012. szeptember 24. frissítette: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Az orvosi torakoszkópia diagnosztikai és terápiás célból is elvégezhető.
A pleurális betegségek diagnosztizálásában végzett torakoszkópia rendkívül érzékeny a negatív pleurális folyadékcitológiával járó pleurális neoplázia kimutatására és a tuberkulózis diagnosztikájára.
A pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek thoracoscopia indikációját optimalizálták.
Egyes tanulmányokban az orvosi thoracoscopiát hasznos diagnosztikai eszköznek tartották, amely nagyon alacsony szövődményekkel jár.
A kutatók azonban nem tudják, hogy biztonságos a magas kockázatú betegeknél.
Mivel sok rosszindulatú daganatgyanús betegnek más egészségügyi problémák, például koszorúér-betegség, COPD, aritmia, hipoxémia miatti ágybetegsége van.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az orvosi thoracoscopia biztonságosságát vizsgálták olyan betegeknél, akiknél magas a szövődmények kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
355
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskisehir, Pulyka
- ESOGU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A thoracoscpic vizsgálatot igénylő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Exudatív pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Pleurális folyadékgyülem nélküli betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magas kockázatú betegek
|
Betegek normál állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 6 év
|
Minden résztvevőt követni fognak az orvosi torakoszkópia mellékhatásai miatt.
Valamennyi mellékhatás az ehhez a vizsgálathoz tervezett speciális űrlapokon található.
Az egyes jellemzők szerint mért és feljegyzett mellékhatások, mint például fájdalom, légszivárgás, pneumothorax, empyema, helyi fertőzés, vérzés stb.
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082010/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pleurális betegségek
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország