Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A torakoszkópia biztonsága magas kockázatú betegeknél

2012. szeptember 24. frissítette: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Az orvosi torakoszkópia diagnosztikai és terápiás célból is elvégezhető. A pleurális betegségek diagnosztizálásában végzett torakoszkópia rendkívül érzékeny a negatív pleurális folyadékcitológiával járó pleurális neoplázia kimutatására és a tuberkulózis diagnosztikájára. A pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek thoracoscopia indikációját optimalizálták. Egyes tanulmányokban az orvosi thoracoscopiát hasznos diagnosztikai eszköznek tartották, amely nagyon alacsony szövődményekkel jár. A kutatók azonban nem tudják, hogy biztonságos a magas kockázatú betegeknél. Mivel sok rosszindulatú daganatgyanús betegnek más egészségügyi problémák, például koszorúér-betegség, COPD, aritmia, hipoxémia miatti ágybetegsége van. Ebben a vizsgálatban a kutatók az orvosi thoracoscopia biztonságosságát vizsgálták olyan betegeknél, akiknél magas a szövődmények kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

355

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eskisehir, Pulyka
        • ESOGU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A thoracoscpic vizsgálatot igénylő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Exudatív pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Pleurális folyadékgyülem nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas kockázatú betegek
Betegek normál állapotban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 6 év
Minden résztvevőt követni fognak az orvosi torakoszkópia mellékhatásai miatt. Valamennyi mellékhatás az ehhez a vizsgálathoz tervezett speciális űrlapokon található. Az egyes jellemzők szerint mért és feljegyzett mellékhatások, mint például fájdalom, légszivárgás, pneumothorax, empyema, helyi fertőzés, vérzés stb.
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 082010/1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pleurális betegségek

3
Iratkozz fel