- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01193439
Säkerhet för torakoskopi hos patienter med hög risk
24 september 2012 uppdaterad av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Medicinsk torakoskopi kan utföras för såväl diagnostiska som terapeutiska ändamål.
Torakoskopi vid diagnos av pleurala sjukdomar är mycket känslig för att upptäcka pleural neoplasi med negativ pleuravätskecytologi och vid diagnos av tuberkulos.
Indikationen för torakoskopi hos patienter med pleurautgjutning har optimerats.
I vissa studier har medicinsk torakoskopi ansetts vara ett användbart diagnostiskt verktyg med mycket låg frekvens av komplikationer.
Men utredarna känner inte till dess säkerhet på högriskpatienter.
Eftersom många patienter som har misstänkt malignitet har sängtillstånd på grund av andra hälsoproblem som kranskärlssjukdomar, KOL, arytmi, hypoxemi.
I denna studie syftade utredarna till att testa säkerheten för medicinsk torakoskopi hos patienter med hög risk för komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
355
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskisehir, Kalkon
- ESOGU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kräver torakoskopisk utredning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med exsudativ pleurautgjutning
Exklusions kriterier:
- Patienter utan pleurautgjutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med hög risk
|
Patienter under normala förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 6 år
|
Alla deltagare kommer att ha följts för biverkningar av medicinsk torakoskopi.
Alla biverkningar fastställda i de speciella formulär som utformats för denna studie.
Biverkningar mäts och registreras enligt varje egenskap såsom smärta, luftläckage, pneumothorax, empyem, lokal infektion, hemorragi etc.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muzaffer Metintas, Professor, Head of Department, Professor of pulmonary medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (Uppskatta)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 082010/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleurala sjukdomar
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.AvslutadPleural och lungultraljud
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University College Hospital, IbadanWest African College of SurgeonsOkändMalign pleural effusionNigeria
-
Wuhan Union Hospital, ChinaOkänd
-
Rolf InderbitziClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleOkändMalign pleural effusionSchweiz
-
Abnoba KoreaAbnoba GmbhAvslutadMalign pleural effusionKorea, Republiken av