- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01193686
OEF/OIF 재향 군인을 위한 동료 방문
다발성 외상이 있는 OIF/OEF 퇴역 군인을 위한 동료 방문 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
동료 방문(PV)은 특정 부상/질병을 새로 다루는 개인에게 유사한 상태를 성공적으로 관리한 동료와 상호 작용할 기회를 제공합니다. 성공적인 역할 모델과의 상호 작용은 신뢰할 수 있는 사회적 지원 및 정보를 제공하고, 자기 효능감을 높이며 대처 전략을 가르쳐 치료에 참여하고 적극적인 대처 전략을 사용하도록 동기를 부여할 수 있습니다. PV 프로그램의 광범위한 임상 가용성에도 불구하고 훈련 및 임상/조직의 양과 유형은 매우 다양하며 그 효능에 대한 경험적 지원은 제한적입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 전쟁 관련 다발성 외상이 있는 OEF/OIF 퇴역 군인을 위한 PV 프로그램 구현 가능성을 테스트하는 것입니다.
제안된 연구는 OEF/OIF 재향군인 사이에서 동료 방문의 세 가지 중요한 측면을 평가할 수 있는 고유한 기회를 나타냅니다. 우리의 세 가지 가설은 다음과 같습니다. H 1: 교육을 완료한 베테랑 동료 방문자(VPV)는 다음에 의해 측정된 효능, 지식 및 기술의 성공적인 획득을 입증할 것입니다. (1) 교육 전후에 실시된 사전 및 사후 테스트; (2) 교육 완료 시 강사 평가, (3) 최소 두 번의 실제 동료 방문에 대한 자체 평가, (4) 동료 방문을 받는 두 사람의 평가. H2: 연구를 완료한 VPV는 훈련 전 기준 측정과 비교하여 증가된 자기 관리, 개선된 기분 및 증가된 외상 후 성장을 보여줄 것입니다. H 3: VPV의 방문을 받는 재향군인은 스트레스, 자기효능감, 활성화, 기분, 경험의 의미를 만드는 능력, 대처 옵션에 대한 지식 중 하나 이상의 영역에서 개선을 승인할 것입니다.
우리는 12-18명의 베테랑 피어 방문자(VPV)를 인증하기 위해 이전 보조금에서 개발된 PV 교육 자료의 타당성을 평가하기 위해 혼합 방법 연구를 사용했습니다. 이전 프로젝트에서 제안된 연구팀은 VPV 교육에 적합한 후보자를 식별하기 위한 선별 도구, 강사 매뉴얼 및 Veteran PV 워크북을 포함하여 이 타당성 조사에서 테스트할 교육 자료를 개발했습니다.
두 가지 유형의 참가자: VISN 20(시애틀)의 Polytrauma 네트워크 사이트를 통해 베테랑 동료 방문자 및 VPV 수령인을 모집했습니다. VPV는 임상의가 참여하도록 지명했으며, 등록한 경우 2일 교육을 받고 교육 완료 시 테스트를 통과해야 합니다. 교육에는 VA Voluntary Services 배경 조사와 VHA 및 VA 개인 정보 보호 정책에 대한 오리엔테이션이 포함되었습니다. VPV는 공식 VA 자원봉사자가 되었습니다. 인증된 각 VPV는 최소 2명의 재향군인을 1-5회 방문해야 했습니다. VPV와 VPV 수령인 모두 기준선과 연구 완료 시 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
동료 방문자:
- 자격은 자체 평가, 임상의 추천 및 자원 봉사 선별을 조합하여 결정됩니다.
동료 방문자를 받는 데 관심이 있는 참가자의 경우:
- 자격은 추천 임상 팀과 연구 간호사가 결정합니다.
동료 방문자:
잠재적인 재향군인 동료 방문자로 연구에 참여할 자격이 있으려면 재향군인은 몇 가지 선별 단계를 완료해야 합니다. 퇴역 군인은 CPC(Center for Polytrauma Care) 임상 팀의 임상의가 지명하거나 프로젝트에 자신을 지명하고 CPC 팀의 임상의의 승인을 받아야 합니다. 임상의가 지명하거나 보증하려면 베테랑은 다음과 같은 특정 행동 및 특성을 입증하기 위해 임상 팀원이 관찰해야 합니다.
- 약속을 지키는 것에 대해 신뢰할 수 있고 체계적입니다(80% 준수 또는 그 이상).
- 자신의 치료 목표, 진행 상황, 장벽, 치료 근거에 대한 탁월한 통찰력을 보여줍니다.
- 지난 12개월 동안 자살 생각 또는 의도, 입원 환자 정신과 치료(평가 및 단기 치료 단위에 계획된 자발적 입원 이외), 활성 물질 남용 또는 의존, 통제되지 않는 정신병적 증상(예: , 환각, 망상), 중죄.
- 좋은 사회적 지원의 증거(즉, 지원 관계를 인식하는 임상의)
- 의미 있는 삶의 목표 및 활동에 참여(예: 직장, 학교, 자원 봉사, 육아, 레크리에이션, 교회)
- 자원봉사 신원조회 통과 가능
- 영어를 구사해야 합니다.
- 펜 및 종이 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- OEF/OIF 베테랑이 아님
- 18세 미만
- 비영어권
- 정신과적 위험(즉, 조절되지 않는 정신병적 증상, 활성 물질 남용 또는 의존)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 방문 교육(동료 멘토)
베테랑 동료 방문자는 2일 교육 프로그램에 참여한 후 최소 2명의 수혜자를 1-5회 방문합니다.
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훈련된 자원봉사자가 다발성 외상이 있는 OEF/OIF 재향군인을 방문하여 지원을 제공합니다.
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실험적: 동료 방문
재향 군인 동료 방문자로부터 최소 한 번 방문을 받은 재향 군인.
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훈련된 자원봉사자가 다발성 외상이 있는 OEF/OIF 재향군인을 방문하여 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 성장 인벤토리
기간: 연구 요건 완료 시(즉, 방문)
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동료 방문자에게만 관리되며 가능한 범위는 0-105이며 점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 큼을 나타냅니다.
외상 후 성장에는 더 강한 자아감, 깊어진 관계, 삶에 대한 감사 또는 감사의 증가, 영성 증가와 같은 감정적 변화가 포함됩니다.
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연구 요건 완료 시(즉, 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(우울증 선별검사)
기간: 방문 완료 시.
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9-36 범위의 가능한 응답 옵션이 있는 9개 항목 우울증 스크리닝, 숫자가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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방문 완료 시.
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 군용 버전(PCL-M)
기간: 연구 완료시.
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PTSD 증상을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 19-95이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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연구 완료시.
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환자 활성화 측정
기간: 참여 후
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참가자의 자기효능감, 의료에 대한 지식 및 참여를 측정합니다.
가능한 점수의 범위는 13-52이며 점수가 높을수록 효율성/지식/참여도가 높음을 나타냅니다.
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참여 후
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일반적인 분노 수준
기간: 참여 후
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이 연구를 위해 개발된 5개 항목 척도.
지난 한 달 동안 경험한 분노의 정도를 평가합니다.
가능한 점수 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 분노 수준이 높음을 나타냅니다.
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참여 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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