- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01193686
Равный визит для ветеранов OEF / OIF
Оценка программы равных посетителей для ветеранов OIF/OEF с политравмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посещение сверстников (PV) предоставляет людям, недавно столкнувшимся с определенной травмой/заболеванием, возможность пообщаться со сверстником, который успешно справился с аналогичным заболеванием. Взаимодействие с успешным образцом для подражания может обеспечить надежную социальную поддержку и информацию, повысить самоэффективность и научить стратегиям выживания, что, в свою очередь, может породить надежду и мотивацию для участия в лечении и использования активных стратегий преодоления. Несмотря на широкую клиническую доступность программ ИП, объем и тип обучения, а также клиническая/организационная значимость сильно различаются, а эмпирическая поддержка их эффективности ограничена. Основная цель этого проекта - проверить возможность реализации программы PV для ветеранов OEF / OIF с политравмой, связанной с войной.
Предлагаемое исследование предоставило уникальную возможность оценить три важных аспекта посещения сверстников среди ветеранов OEF/OIF. Нашими тремя гипотезами были: H 1: Ветераны-равные посетители (VPV), завершившие обучение, продемонстрируют успешное приобретение эффективности, знаний и навыков, что измеряется: (1) предварительными и последующими тестами, проводимыми до и после обучения; (2) оценки инструктором по завершении обучения, (3) самооценка по крайней мере двух фактических посещений равных и (4) оценка двумя лицами, которые получают посещения равных. H2: VPV, завершившие исследование, продемонстрируют повышенную заботу о себе, улучшение настроения и ускоренный посттравматический рост по сравнению с исходными показателями до тренировки. H 3: Ветераны, которых посещает VPV, подтвердят улучшение в одной или нескольких из следующих областей: стресс, самоэффективность, активация, настроение, способность придавать смысл своему опыту и знание вариантов преодоления.
Мы использовали исследование с использованием смешанных методов для оценки осуществимости учебных материалов по PV, разработанных в рамках предыдущего гранта для сертификации 12-18 посетителей-ветеранов (VPV). В рамках предыдущего проекта предложенная исследовательская группа разработала учебные материалы для проверки в рамках этого технико-экономического обоснования, включая инструменты отбора для выявления подходящих кандидатов на обучение по программе VPV, руководство для инструктора и рабочую тетрадь для ветеранов по программе PV.
Два типа участников: посетители-ветераны и получатели VPV были набраны через сайт сети Polytrauma в VISN 20 (Сиэтл). VPV были назначены клиницистом для участия и, если они будут зачислены, пройдут двухдневное обучение и должны будут пройти тест по завершении обучения. Обучение включало проверку биографических данных добровольных служб VA и ознакомление с политиками конфиденциальности VHA и VA. VPV стали официальными волонтерами VA. Каждая сертифицированная ВПВ должна была обеспечить 1-5 посещений как минимум двух ветеранов. Как ВПВ, так и реципиенты ВПВ заполнили анкеты на исходном уровне и по завершении исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для одноранговых посетителей:
- право на участие будет определяться с использованием комбинации самооценки, рекомендаций врача и скрининга добровольных услуг.
Для участников, которые заинтересованы в приеме равного посетителя:
- право на участие будет определяться направляющей клинической командой и медсестрой-исследователем.
Равные посетители:
Чтобы иметь право участвовать в исследовании в качестве потенциального посетителя-ветерана, ветераны должны пройти несколько этапов проверки. Ветеран должен быть назначен врачом из клинической группы Центра лечения политравмы (CPC) или он должен выдвинуть свою кандидатуру для участия в проекте и получить одобрение от врача из команды CPC. Чтобы быть назначенным или одобренным клиницистом, Ветеран должен наблюдаться членом клинической бригады, чтобы продемонстрировать следующие особенности поведения и характеристики:
- Надежный и организованный в назначении на прием (соблюдение 80% или лучше)
- Демонстрировать отличное понимание собственных целей лечения, прогресса, барьеров, обоснования лечения
- Не демонстрировать какое-либо поведение «высокого риска» в течение предыдущих 12 месяцев, включая суицидальные мысли или намерения, стационарное психиатрическое лечение (кроме запланированного, добровольная госпитализация в отделение оценки и кратковременного лечения), злоупотребление активными веществами или зависимость, неконтролируемые психотические симптомы (например, галлюцинации, бред), тяжкие преступления.
- Доказательства хорошей социальной поддержки (т. е. врач знает о поддерживающих отношениях)
- Увлечен значимыми жизненными целями и деятельностью (например, работа, школа, волонтерство, воспитание детей, отдых, церковь)
- Возможность пройти проверку биографических данных для добровольных услуг
- Должен быть англоговорящим
- Умение проводить опросы с помощью ручки и бумаги
Критерий исключения:
- Не ветеран OEF / OIF
- моложе 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Психиатрически подверженный риску (т. е. неконтролируемые психотические симптомы, злоупотребление активными веществами или зависимость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг по посещению сверстников (наставник сверстников)
Ветераны-равные посетители приняли участие в двухдневной программе обучения, а затем обеспечили 1-5 посещений как минимум 2 получателям.
|
Обученные волонтеры посетят ветеранов OEF/OIF с политравмами для оказания поддержки.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Посещение сверстников
Ветераны, которых хотя бы один раз посетил посетитель-ветеран-равный.
|
Обученные волонтеры посетят ветеранов OEF/OIF с политравмами для оказания поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентарь посттравматического роста
Временное ограничение: По завершении учебных требований (т. е. посещений)
|
Назначается только одноранговым посетителям, возможный диапазон от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на больший посттравматический рост.
Посттравматический рост включает в себя эмоциональные изменения, такие как усиление чувства собственного достоинства, углубление отношений, усиление чувства благодарности или признательности за жизнь, повышение духовности.
|
По завершении учебных требований (т. е. посещений)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета здоровья пациента-9 (Скрининг депрессии)
Временное ограничение: По завершению визитов.
|
Экран депрессии из 9 пунктов с возможными вариантами ответов в диапазоне от 9 до 36, причем более высокие числа указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
|
По завершению визитов.
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - военная версия (PCL-M)
Временное ограничение: По окончании учебы.
|
Измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Возможные баллы варьируются от 19 до 95, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
По окончании учебы.
|
Активация пациента
Временное ограничение: Пост-участие
|
Измеряет самоэффективность участников, знание и вовлеченность в здравоохранение.
Возможные баллы варьируются от 13 до 52, при этом более высокие баллы указывают на большую эффективность/знание/вовлеченность.
|
Пост-участие
|
Общий уровень гнева
Временное ограничение: Пост-участие
|
Для этого исследования была разработана 5-балльная шкала.
Оценивает уровень воспринимаемого пережитого гнева за последний месяц.
Возможные баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень гнева.
|
Пост-участие
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRP 09-134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посещение сверстников
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaРекрутингПервичная профилактика сердечно-сосудистых заболеванийМалайзия
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of OregonРекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityЗавершенныйИнфекционное заболевание | Пневмония, бактериальная | Грипп | Зостер; ГерпесСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingАктивный, не рекрутирующийИнвалидыСоединенные Штаты