- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01193686
Visite par les pairs pour les vétérans de l'OEF/OIF
Évaluation d'un programme de pairs visiteurs pour les vétérans de l'OIF/OEF atteints de polytraumatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La visite par les pairs (PV) offre aux personnes nouvellement confrontées à une blessure/maladie particulière l'occasion d'interagir avec un pair qui a réussi à gérer une condition similaire. L'interaction avec un modèle de rôle réussi peut fournir un soutien social et des informations crédibles, augmenter l'auto-efficacité et enseigner des stratégies d'adaptation, qui à leur tour peuvent engendrer de l'espoir et de la motivation pour s'engager dans un traitement et utiliser des stratégies d'adaptation actives. Malgré la disponibilité clinique généralisée des programmes de PV, la quantité et le type de formation et de formation clinique/organisationnelle varient considérablement, et le soutien empirique de leur efficacité est limité. L'objectif principal de ce projet est de tester la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de PV pour les vétérans de l'OEF/OIF souffrant de polytraumatismes liés à la guerre.
L'étude proposée représentait une occasion unique d'évaluer trois aspects importants de la visite par les pairs parmi les vétérans de l'OEF/OIF. Nos trois hypothèses étaient les suivantes : H 1 : Les pairs visiteurs vétérans (VPV) qui terminent la formation démontreront une acquisition réussie de l'efficacité, des connaissances et des compétences mesurées par : (1) des pré- et post-tests administrés avant et après la formation ; (2) évaluations du formateur à la fin de la formation, (3) auto-évaluation d'au moins deux visites réelles par des pairs et (4) évaluation par deux personnes qui reçoivent des visites par des pairs. H2 : Les VPV qui terminent l'étude démontreront une augmentation des soins personnels, une amélioration de l'humeur et une augmentation de la croissance post-traumatique par rapport aux mesures de base avant la formation. H 3 : Les vétérans qui reçoivent la visite d'un VPV approuveront une amélioration dans un ou plusieurs des domaines suivants : stress, auto-efficacité, activation, humeur, capacité à donner un sens à leurs expériences et connaissance des options d'adaptation.
Nous avons utilisé une étude à méthodes mixtes pour évaluer la faisabilité du matériel de formation PV développé dans une subvention précédente pour certifier 12 à 18 vétérans pairs visiteurs (VPV). Dans un projet antérieur, l'équipe de recherche proposée a développé le matériel de formation à tester dans cette étude de faisabilité, y compris des outils de sélection pour identifier les candidats appropriés pour la formation VPV, un manuel de l'instructeur et un manuel de vétéran PV.
Deux types de participants : les pairs visiteurs vétérans et les bénéficiaires de VPV ont été recrutés via le site du réseau Polytrauma à VISN 20 (Seattle). Les VPV ont été nommés par un clinicien pour participer et, s'ils sont inscrits, suivront une formation de 2 jours et devront passer un test à la fin de la formation. La formation comprenait une vérification des antécédents de VA Voluntary Services et une orientation sur les politiques de confidentialité de VHA et VA. Les VPV sont devenus des volontaires officiels de VA. Chaque VPV certifié devait fournir 1 à 5 visites à au moins deux vétérans. Les VPV et les bénéficiaires de VPV ont rempli des enquêtes au départ et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les pairs visiteurs :
- l'admissibilité sera déterminée à l'aide d'une combinaison d'auto-évaluation, de recommandations de cliniciens et de dépistage des services bénévoles
Pour les participants qui souhaitent recevoir un pair visiteur :
- l'admissibilité sera déterminée par l'équipe clinique référente et l'infirmière de recherche
Visiteurs pairs :
Pour pouvoir participer à l'étude en tant que vétéran potentiel visiteur pair, les vétérans doivent suivre plusieurs étapes de sélection. Un vétéran doit être nommé par un clinicien de l'équipe clinique du Centre de soins en polytraumatologie (CPC), ou il doit se proposer lui-même pour le projet et demander l'approbation d'un clinicien de l'équipe du CPC. Pour être nommé ou approuvé par un clinicien, le vétéran doit avoir été observé par le membre de l'équipe clinique pour démontrer les comportements et caractéristiques spécifiques suivants :
- Fiable et organisé pour respecter les rendez-vous (80 % d'adhésion ou mieux)
- Démontrer une excellente compréhension de ses propres objectifs de traitement, des progrès, des obstacles, de la justification du traitement
- Ne pas avoir démontré de comportements « à haut risque » au cours des 12 derniers mois, y compris idées ou intentions suicidaires, traitement psychiatrique hospitalier (autre que prévu, admission volontaire à l'unité d'évaluation et de traitement bref), abus ou dépendance à une substance active, symptômes psychotiques non contrôlés (par ex. , hallucinations, délires), crimes.
- Preuve d'un bon soutien social (c.-à-d. clinicien conscient des relations de soutien)
- Engagé dans des objectifs et des activités de vie significatifs (par exemple, le travail, l'école, le bénévolat, la parentalité, les loisirs, l'église)
- Capable de passer la vérification des antécédents pour les services volontaires
- Doit être anglophone
- Capable de répondre à des sondages avec stylo et papier
Critère d'exclusion:
- Pas un vétéran de l'OEF/OIF
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- Psychiatriquement à risque (c.-à-d. symptômes psychotiques non contrôlés, abus de substances actives ou dépendance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation sur les visites par les pairs (mentor par les pairs)
Les pairs visiteurs vétérans ont participé à un programme de formation de 2 jours, puis ont effectué 1 à 5 visites à au moins 2 bénéficiaires.
|
Des bénévoles formés rendront visite aux vétérans de l'OEF/OIF souffrant de polytraumatismes pour leur apporter leur soutien.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Visite des pairs
Anciens combattants ayant reçu au moins une visite d'un pair visiteur vétéran.
|
Des bénévoles formés rendront visite aux vétérans de l'OEF/OIF souffrant de polytraumatismes pour leur apporter leur soutien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À la fin des exigences de l'étude (c.-à-d. Visites)
|
Administré uniquement aux pairs visiteurs, plage possible de 0 à 105, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande croissance post-traumatique.
La croissance post-traumatique comprend des changements émotionnels tels que la perception d'un sentiment de soi plus fort, des relations approfondies, un sentiment accru de gratitude ou d'appréciation de la vie, une spiritualité accrue.
|
À la fin des exigences de l'étude (c.-à-d. Visites)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-9 (dépistage de la dépression)
Délai: A l'issue des visites.
|
Dépistage de la dépression en 9 éléments avec des options de réponse possibles allant de 9 à 36, les nombres les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
|
A l'issue des visites.
|
|
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version militaire (PCL-M)
Délai: À la fin des études.
|
Mesure les symptômes du SSPT.
Les scores possibles vont de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
|
À la fin des études.
|
|
Mesure d'activation du patient
Délai: Post-participation
|
Mesure l'auto-efficacité, la connaissance et l'engagement des participants dans les soins de santé.
Les scores possibles vont de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité/connaissance/engagement.
|
Post-participation
|
|
Niveau général de colère
Délai: Post-participation
|
Échelle à 5 items développée pour cette étude.
Évalue le niveau de colère ressentie perçue au cours du dernier mois.
Les scores possibles vont de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de colère plus élevés.
|
Post-participation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 09-134
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .