- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01193686
Visita de pares para veteranos da OEF/OIF
Avaliando um Programa de Visitas Pares para Veteranos da OIF/OEF com Politrauma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A visita de pares (PV) oferece aos indivíduos que estão lidando com uma lesão/doença específica uma oportunidade de interagir com um colega que conseguiu lidar com uma condição semelhante. A interação com um modelo de sucesso pode fornecer suporte social e informações confiáveis, aumentar a autoeficácia e ensinar estratégias de enfrentamento, que por sua vez podem gerar esperança e motivação para se envolver no tratamento e usar estratégias de enfrentamento ativas. Apesar da ampla disponibilidade clínica de programas de VP, a quantidade e o tipo de treinamento e clínico/organizacional variam amplamente, e o suporte empírico para sua eficácia é limitado. O principal objetivo deste projeto é testar a viabilidade da implementação de um programa de PV para veteranos da OEF/OIF com politraumatismo relacionado à guerra.
O estudo proposto representou uma oportunidade única para avaliar três aspectos importantes da visita de pares entre veteranos da OEF/OIF. Nossas três hipóteses foram: H 1: Veteran Peer Visitors (VPVs) que concluírem o treinamento demonstrarão aquisição bem-sucedida de eficácia, conhecimento e habilidades conforme medido por: (1) pré e pós-testes administrados antes e depois do treinamento; (2) avaliações do instrutor após a conclusão do treinamento, (3) autoavaliação de pelo menos duas visitas de pares reais e (4) avaliação por dois indivíduos que recebem visitas de pares. H2: Os VPVs que concluírem o estudo demonstrarão maior autocuidado, melhora do humor e aumento do crescimento pós-traumático em comparação com as medidas basais pré-treinamento. H 3: Os veteranos que recebem a visita de um VPV endossam melhorias em uma ou mais das seguintes áreas: estresse, autoeficácia, ativação, humor, capacidade de dar sentido às suas experiências e conhecimento das opções de enfrentamento.
Usamos um estudo de métodos mistos para avaliar a viabilidade de materiais de treinamento de PV desenvolvidos em uma concessão anterior para certificar 12-18 Veteran Peer Visitors (VPVs). Em um projeto anterior, a equipe de pesquisa proposta desenvolveu os materiais de treinamento a serem testados neste estudo de viabilidade, incluindo ferramentas de triagem para identificar candidatos adequados para o treinamento de VPV, um manual do instrutor e uma pasta de trabalho do Veteran PV.
Dois tipos de participantes: Veteran Peer Visitors e Recipients de VPVs foram recrutados através do Polytrauma Network Site em VISN 20 (Seattle). Os VPVs foram indicados por um clínico para participar e, se inscritos, passarão por um treinamento de 2 dias e serão obrigados a passar por um teste após a conclusão do treinamento. O treinamento incluiu uma verificação de antecedentes do VA Voluntary Services e orientação sobre as políticas de privacidade do VHA e do VA. Os VPVs tornaram-se voluntários oficiais do VA. Cada VPV certificado era obrigado a fornecer de 1 a 5 visitas a pelo menos dois veteranos. Tanto os VPVs quanto os receptores de VPV completaram as pesquisas no início e após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para visitantes de pares:
- a elegibilidade será determinada usando uma combinação de autoavaliação, recomendação do médico e triagem de serviços voluntários
Para os participantes interessados em receber um par visitante:
- a elegibilidade será determinada pela equipe clínica de referência e pela enfermeira pesquisadora
Visitantes pares:
Para ser elegível para participar do estudo como um potencial Visitante Veterano de Pares, os Veteranos devem completar várias etapas de triagem. Um veterano deve ser indicado por um clínico da Equipe Clínica do Centro de Atendimento ao Politraumatizado (CPC), ou deve indicar a si mesmo para o projeto e buscar o endosso de um clínico da equipe do CPC. Para ser nomeado ou endossado por um clínico, o Veterano deve ter sido observado pelo membro da equipe clínica para demonstrar os seguintes comportamentos e características específicas:
- Confiável e organizado sobre como manter compromissos (80% de adesão ou mais)
- Demonstrar excelente visão sobre os próprios objetivos de tratamento, progresso, barreiras, justificativa do tratamento
- Não demonstrar nenhum comportamento de "alto risco" nos últimos 12 meses, incluindo ideação ou intenção suicida, tratamento psiquiátrico hospitalar (que não o planejado, internação voluntária na Unidade de Avaliação e Tratamento Breve), abuso ou dependência de substâncias ativas, sintomas psicóticos descontrolados (por exemplo, , alucinações, delírios), crimes.
- Evidência de bom suporte social (ou seja, clínico ciente de relacionamentos de apoio)
- Envolvido em objetivos e atividades de vida significativas (por exemplo, trabalho, escola, voluntariado, paternidade, recreação, igreja)
- Capaz de passar na verificação de antecedentes para serviços voluntários
- Deve ser fluente em inglês
- Capaz de completar pesquisas de caneta e papel
Critério de exclusão:
- Não é um veterano da OEF/OIF
- menores de 18 anos
- não fala inglês
- Risco psiquiátrico (ou seja, sintomas psicóticos descontrolados, abuso ou dependência de substâncias ativas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de Visita de Pares (Mentor de Pares)
Os Veteran Peer Visitors participaram de um programa de treinamento de 2 dias e, em seguida, forneceram de 1 a 5 visitas a pelo menos 2 destinatários.
|
Voluntários treinados visitarão veteranos da OEF/OIF com ferimentos por politrauma para fornecer suporte.
|
|
EXPERIMENTAL: Visita de pares
Veteranos que receberam pelo menos uma visita de um Veteran Peer Visitor.
|
Voluntários treinados visitarão veteranos da OEF/OIF com ferimentos por politrauma para fornecer suporte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Após a conclusão dos requisitos do estudo (ou seja, visitas)
|
Administrado apenas para visitantes pares, faixa possível de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando maior crescimento pós-traumático.
O crescimento pós-traumático inclui mudanças emocionais, como perceber um senso mais forte de si mesmo, relacionamentos mais profundos, maior senso de gratidão ou apreciação pela vida, maior espiritualidade.
|
Após a conclusão dos requisitos do estudo (ou seja, visitas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (Tela de Depressão)
Prazo: Após a conclusão das visitas.
|
Tela de depressão de 9 itens com possíveis opções de resposta variando de 9 a 36, com números mais altos indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
|
Após a conclusão das visitas.
|
|
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão Militar (PCL-M)
Prazo: Após a conclusão do estudo.
|
Mede os sintomas de TEPT.
As pontuações possíveis variam de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
Após a conclusão do estudo.
|
|
Medida de ativação do paciente
Prazo: Pós-Participação
|
Mede a autoeficácia, o conhecimento e o envolvimento dos participantes nos cuidados de saúde.
As pontuações possíveis variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior eficácia/conhecimento/compromisso.
|
Pós-Participação
|
|
Nível geral de raiva
Prazo: Pós-Participação
|
Escala de 5 itens desenvolvida para este estudo.
Avalia o nível de raiva experimentada percebida no último mês.
As pontuações possíveis variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de raiva.
|
Pós-Participação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRP 09-134
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .