- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01193686
Kamratbesök för OEF/OIF-veteraner
Utvärdera ett peer-besöksprogram för OIF/OEF-veteraner med polytrauma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Peer visitation (PV) ger individer som nyligen hanterat en viss skada/sjukdom en möjlighet att interagera med en kamrat som framgångsrikt har hanterat ett liknande tillstånd. Interaktion med en framgångsrik förebild kan ge trovärdigt socialt stöd och information, öka self-efficacy och lära ut copingstrategier, vilket i sin tur kan ge hopp och motivation att engagera sig i behandling och använda aktiva copingstrategier. Trots den utbredda kliniska tillgängligheten av PV-program, varierar mängden och typen av utbildning och klinisk/organisatorisk mycket, och empiriskt stöd för deras effektivitet är begränsat. Huvudsyftet med detta projekt är att testa genomförbarheten av att implementera ett PV-program för OEF/OIF-veteraner med krigsrelaterat polytrauma.
Den föreslagna studien representerade en unik möjlighet att utvärdera tre viktiga aspekter av kamratbesök bland OEF/OIF-veteraner. Våra tre hypoteser var: H 1: Veteran Peer Visitors (VPV) som fullföljer utbildningen kommer att visa framgångsrikt förvärvande av effektivitet, kunskap och färdigheter mätt genom: (1) för- och eftertester som administreras före och efter utbildningen; (2) utvärdering av utbildare efter avslutad utbildning, (3) självutvärdering av minst två faktiska kamratbesök och (4) utvärdering av två individer som får kamratbesök. H2: VPVs som slutför studien kommer att visa ökad egenvård, förbättrat humör och ökad posttraumatisk tillväxt jämfört med baslinjemått före träning. H 3: Veteraner som får besök av en VPV kommer att stödja förbättringar inom ett eller flera av följande områden: stress, self-efficacy, aktivering, humör, förmåga att göra mening med sina erfarenheter och kunskap om hur man kan hantera sina upplevelser.
Vi använde en studie med blandade metoder för att utvärdera genomförbarheten av PV-utbildningsmaterial som utvecklats i ett tidigare anslag för att certifiera 12-18 Veteran Peer Visitors (VPVs). I ett tidigare projekt utvecklade det föreslagna forskarteamet utbildningsmaterialet som ska testas i denna förstudie, inklusive screeningverktyg för att identifiera lämpliga kandidater för VPV-utbildning, en instruktörsmanual och en veteran PV-arbetsbok.
Två typer av deltagare: Veteran Peer-besökare och mottagare av VPV rekryterades via Polytrauma Network Site i VISN 20 (Seattle). VPVs nominerades av en kliniker för att delta och, om de är inskrivna, kommer de att genomgå 2-dagars utbildning och kommer att behöva klara ett test efter avslutad utbildning. Utbildningen inkluderade en bakgrundskontroll för VA Voluntary Services och orientering om VHA och VA:s sekretesspolicyer. VPVs blev officiella VA-volontärer. Varje certifierad VPV krävdes att ge 1-5 besök hos minst två veteraner. Både VPV och mottagare av VPV genomförde undersökningar vid baslinjen och efter avslutad studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För kamratbesökare:
- behörighet kommer att bestämmas med hjälp av en kombination av självbedömning, rekommendation från läkare och screening för frivilliga tjänster
För deltagare som är intresserade av att ta emot en kamratbesökare:
- behörighet kommer att bestämmas av det remitterande kliniska teamet och forskningssjuksköterskan
Peer-besökare:
För att vara berättigad att delta i studien som potentiell veteranbesökare måste veteraner genomföra flera screeningssteg. En veteran måste nomineras av en kliniker från Center for Polytrauma Care (CPC) Clinical Team, eller så måste de nominera sig själva för projektet och söka stöd från en kliniker i CPC-teamet. För att bli nominerad eller godkänd av en kliniker måste veteranen ha observerats av den kliniska teammedlemmen för att visa följande specifika beteenden och egenskaper:
- Pålitlig och organiserad när det gäller att hålla möten (80 % följsamhet eller bättre)
- Visa utmärkt insikt i egna behandlingsmål, framsteg, barriärer, behandlingsmotiv
- Inte visat något "högrisk"-beteende under de senaste 12 månaderna, inklusive självmordstankar eller självmordstankar, psykiatrisk slutenvård (annat än planerat, frivillig intagning på utvärderings- och kortbehandlingsenheten), missbruk eller beroende av aktiv substans, okontrollerade psykotiska symtom (t.ex. , hallucinationer, vanföreställningar), grova brott.
- Bevis på gott socialt stöd (d.v.s. läkare medveten om stödjande relationer)
- Engagerad i meningsfulla livsmål och aktiviteter (t.ex. arbete, skola, volontärarbete, föräldraskap, rekreation, kyrka)
- Kunna klara bakgrundskontroll för volontärtjänster
- Måste vara engelsktalande
- Kunna fylla i penna och papper undersökningar
Exklusions kriterier:
- Inte en OEF/OIF-veteran
- Under 18 år
- Icke engelsktalande
- Psykiatrisk risk (d.v.s. okontrollerade psykotiska symtom, missbruk av aktiv substans eller beroende)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Peer Visitation Training (Peer Mentor)
Veteran Peer Visitors deltog i ett 2-dagars utbildningsprogram och ger sedan vid 1-5 besök till minst 2 mottagare.
|
Utbildade volontärer kommer att besöka OEF/OIF-veteraner med polytraumaskador för att ge stöd.
|
|
EXPERIMENTELL: Kamratbesök
Veteraner som fått minst ett besök av en Veteran Peer Visitor.
|
Utbildade volontärer kommer att besöka OEF/OIF-veteraner med polytraumaskador för att ge stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk tillväxtinventering
Tidsram: Efter avslutad studiekrav (dvs besök)
|
Administreras endast till peer-besökare, möjligt intervall 0-105, med högre poäng som indikerar större posttraumatisk tillväxt.
Posttraumatisk tillväxt inkluderar känslomässiga förändringar som att märka en starkare självkänsla, fördjupade relationer, ökad känsla av tacksamhet eller uppskattning för livet, ökad andlighet.
|
Efter avslutad studiekrav (dvs besök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (Depression Screen)
Tidsram: Efter avslutade besök.
|
9-objekt depressionsskärm med möjliga svarsalternativ från 9-36, med högre siffror som indikerar större svårighetsgrad av depressionssymptom.
|
Efter avslutade besök.
|
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom - Militär version (PCL-M)
Tidsram: Efter avslutad studie.
|
Mäter PTSD-symptom.
Möjliga poäng varierar från 19-95, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
Efter avslutad studie.
|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Post- Deltagande
|
Mäter deltagarnas self-efficacy, kunskap om och engagemang i vården.
Möjliga poäng varierar från 13-52 med högre poäng som indikerar större effektivitet/kunskap/engagemang.
|
Post- Deltagande
|
|
Allmän ilska nivå
Tidsram: Post- Deltagande
|
5-punktsskala utvecklad för denna studie.
Bedömer nivån av upplevd upplevd ilska under den senaste månaden.
Möjliga poäng varierar från 5-35 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ilska.
|
Post- Deltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRP 09-134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .