- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01193686
Peer látogatás OEF/OIF veteránok számára
Peer látogatói program értékelése polytraumában szenvedő OIF/OEF veteránok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kortárs látogatás (PV) lehetőséget biztosít az újonnan egy adott sérüléssel/betegséggel küzdő egyének számára, hogy kapcsolatba lépjenek egy hasonló betegséggel sikeresen kezelt kortárssal. A sikeres példaképekkel való interakció hiteles szociális támogatást és tájékoztatást nyújthat, növelheti az önhatékonyságot és megküzdési stratégiákat taníthat, ami viszont reményt és motivációt kelthet a kezelésben való részvételre és az aktív megküzdési stratégiák alkalmazására. A fotovoltaikus programok széles körű klinikai elérhetősége ellenére a képzés mennyisége és típusa, valamint klinikai/szervezeti jellege nagyon eltérő, és hatékonyságuk empirikus alátámasztása korlátozott. Ennek a projektnek a fő célja egy PV program megvalósításának tesztelése az OEF/OIF veteránok számára, akiknek háborús traumát szenvednek.
A javasolt tanulmány egyedülálló lehetőséget kínált az OEF/OIF veteránok közötti peer látogatás három fontos szempontjának értékelésére. Három hipotézisünk a következő volt: H 1: A képzést elvégző Veteran Peer Visitors (VPV-k) a hatékonyság, a tudás és a készségek sikeres elsajátítását bizonyítják, az alábbiak szerint mérve: (1) a képzés előtt és után végzett előzetes és utótesztek; (2) oktatói értékelések a képzés befejezése után, (3) legalább két tényleges szakértői látogatás önértékelése, és (4) két olyan személy értékelése, akik szakértői látogatáson vesznek részt. H2: A vizsgálatot befejező VPV-k fokozott öngondoskodást, jobb hangulatot és megnövekedett poszttraumás növekedést mutatnak az edzés előtti alapértékekhez képest. H 3: Azok a veteránok, akiket meglátogatnak egy VPV, a következő területek közül egy vagy több területen támogatják a javulást: stressz, önhatékonyság, aktiváció, hangulat, tapasztalataik jelentésének képessége és a megküzdési lehetőségek ismerete.
Vegyes módszerű tanulmányt alkalmaztunk a 12-18 Veteran Peer Visitor (VPV) tanúsítására egy korábbi pályázat keretében kifejlesztett PV képzési anyagok megvalósíthatóságának értékelésére. Egy korábbi projektben a javasolt kutatócsoport kidolgozta az ebben a megvalósíthatósági tanulmányban tesztelendő képzési anyagokat, beleértve a VPV-képzésre alkalmas jelöltek azonosítására szolgáló szűrőeszközöket, egy oktatói kézikönyvet és egy veterán PV munkafüzetet.
A résztvevők két típusa: a veterán kortárs látogatókat és a VPV-k címzettjeit a VISN 20 (Seattle) Polytrauma Network Site-jén keresztül toborozták. A VPV-ket egy klinikus jelölte ki a részvételre, és ha beiratkoznak, 2 napos képzésen vesznek részt, és a képzés befejezése után teszten kell átmenniük. A képzés tartalmazta a VA Önkéntes Szolgáltatások háttérellenőrzését, valamint a VHA és a VA adatvédelmi szabályzatának megismerését. A VPV-k hivatalos VA önkéntesek lettek. Minden tanúsított VPV-nek 1-5 alkalommal kellett ellátogatnia legalább két veteránhoz. Mind a VPV-k, mind a VPV-ben részesülők kitöltötték a felméréseket a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Peer látogatóknak:
- a jogosultságot az önértékelés, az orvosi ajánlás és az önkéntes szolgálatok szűrése kombinációjával határozzák meg
Azon résztvevők számára, akik érdeklődnek egy kortárs látogató fogadása iránt:
- A jogosultságot a beutaló klinikai csoport és a kutatónővér határozza meg
Peer látogatók:
Ahhoz, hogy potenciális veterán kortárs látogatóként részt vehessenek a vizsgálatban, a veteránoknak több szűrési lépést kell elvégezniük. A veteránt a Center for Polytrauma Care (CPC) klinikai csapatának klinikusának kell kijelölnie, vagy saját magát kell jelölnie a projektben, és kérnie kell a CPC-csapat egyik klinikusának jóváhagyását. Ahhoz, hogy egy klinikus kijelölje vagy jóváhagyja a Veteránt, a klinikai csapattagnak meg kell figyelnie a következő konkrét viselkedések és jellemzők bemutatása érdekében:
- Megbízható és szervezett az időpontok betartása (80%-os vagy jobb betartás)
- Mutasson kiváló betekintést a saját kezelési célokba, a haladásba, az akadályokba és a kezelés indoklásába
- Az elmúlt 12 hónapban nem mutattak ki „magas kockázatú” magatartást, beleértve az öngyilkossági gondolatokat vagy szándékot, fekvőbeteg pszichiátriai kezelést (a tervezetttől eltérő, önkéntes felvételt az értékelő és rövid kezelési osztályra), a hatóanyagokkal való visszaélést vagy -függőséget, az ellenőrizetlen pszichotikus tüneteket (pl. , hallucinációk, téveszmék), bűncselekmények.
- A jó szociális támogatás bizonyítéka (azaz a klinikus tisztában van a támogató kapcsolatokkal)
- Jelentős életcélokban és tevékenységekben (pl. munka, iskola, önkéntesség, szülői nevelés, kikapcsolódás, gyülekezet) foglalkozik
- Képes átmenni az önkéntes szolgálatok háttérellenőrzésén
- Angolul beszélőnek kell lennie
- Képes tollas és papíros felmérések kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Nem OEF/OIF veterán
- 18 éves kor alatt
- Nem angolul beszélő
- Pszichiátriailag veszélyeztetett (azaz kontrollálatlan pszichotikus tünetek, hatóanyag-visszaélés vagy függőség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Peer Visitation Training (Peer Mentor)
A Veterán Peer Visitors egy 2 napos képzési programon vett részt, majd 1-5 alkalommal legalább 2 címzettet biztosít.
|
A képzett önkéntesek meglátogatják az OEF/OIF Polytrauma sérülésekkel küzdő veteránjait, hogy támogatást nyújtsanak.
|
KÍSÉRLETI: Peer látogatás
Veteránok, akiket legalább egyszer meglátogattak egy veterán kortárs látogató.
|
A képzett önkéntesek meglátogatják az OEF/OIF Polytrauma sérülésekkel küzdő veteránjait, hogy támogatást nyújtsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Poszttraumás növekedési leltár
Időkeret: A tanulmányi követelmények teljesítése után (azaz látogatások)
|
Csak Peer látogatóknak adják be, lehetséges 0-105 tartomány, magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás növekedést jeleznek.
A poszttraumás növekedés magában foglalja az érzelmi változásokat, mint például az erősebb önérzet, a kapcsolatok elmélyülése, a hála vagy az élet megbecsülésének fokozott érzése, a megnövekedett spiritualitás.
|
A tanulmányi követelmények teljesítése után (azaz látogatások)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (Depresszió képernyő)
Időkeret: A látogatások befejeztével.
|
9 elemből álló depressziós képernyő 9-36 közötti lehetséges válaszlehetőségekkel, a magasabb számok pedig a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A látogatások befejeztével.
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – katonai verzió (PCL-M)
Időkeret: A tanulmány befejezése után.
|
Méri a PTSD tüneteit.
A lehetséges pontszámok 19-95 között mozognak, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A tanulmány befejezése után.
|
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: Részvétel után
|
Méri a résztvevők önhatékonyságát, az egészségügyi ellátással kapcsolatos ismereteit és elkötelezettségét.
A lehetséges pontszámok 13 és 52 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb hatékonyságot/tudást/elköteleződést jeleznek.
|
Részvétel után
|
Általános harag szintje
Időkeret: Részvétel után
|
Ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett 5 tételes skála.
Felméri a tapasztalt harag szintjét az elmúlt hónapban.
A lehetséges pontszámok 5-35 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb haragot jeleznek.
|
Részvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRP 09-134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peer látogatás
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
University of UtahXcelerate InnovationsBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansBefejezve2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaIsmeretlenDepresszió | Nem pszichotikus diagnózis, mint társbetegségKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásKanada