- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01193686
Peer Visitatie voor OEF/OIF-veteranen
Evaluatie van een peer-bezoekersprogramma voor OIF/OEF-veteranen met polytrauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Collega-visitatie (PV) biedt personen die pas met een bepaalde verwonding/ziekte te maken hebben de mogelijkheid om te communiceren met een leeftijdsgenoot die met succes een vergelijkbare aandoening heeft aangepakt. Interactie met een succesvol rolmodel kan geloofwaardige sociale steun en informatie bieden, de zelfredzaamheid vergroten en copingstrategieën aanleren, die op hun beurt hoop en motivatie kunnen opwekken om deel te nemen aan behandeling en actieve copingstrategieën te gebruiken. Ondanks de wijdverbreide klinische beschikbaarheid van PV-programma's, varieert de hoeveelheid en het type training en klinisch/organisatorisch sterk, en is de empirische ondersteuning voor hun doeltreffendheid beperkt. Het hoofddoel van dit project is het testen van de haalbaarheid van het implementeren van een PV-programma voor OEF/OIF-veteranen met oorlogsgerelateerd polytrauma.
De voorgestelde studie bood een unieke kans om drie belangrijke aspecten van collegiale visitatie onder OEF/OIF-veteranen te evalueren. Onze drie hypothesen waren: H 1: Veteran Peer Visitors (VPV's) die de training hebben voltooid, zullen blijk geven van succesvolle verwerving van werkzaamheid, kennis en vaardigheden zoals gemeten door: (1) pre- en post-tests afgenomen voor en na de training; (2) trainerevaluaties na voltooiing van de training, (3) zelfevaluatie van ten minste twee daadwerkelijke collegiale bezoeken, en (4) evaluatie door twee personen die intercollegiale bezoeken ontvangen. H2: VPV's die het onderzoek voltooien, zullen blijk geven van meer zelfzorg, een beter humeur en een grotere posttraumatische groei in vergelijking met de basismetingen vóór de training. H 3: Veteranen die bezoek krijgen van een VPV onderschrijven verbetering op een of meer van de volgende gebieden: stress, zelfredzaamheid, activatie, stemming, zingeving van hun ervaringen en kennis van coping-opties.
We hebben een mixed-methods-onderzoek gebruikt om de haalbaarheid te evalueren van PV-trainingsmateriaal dat is ontwikkeld in een eerdere subsidie om 12-18 Veteran Peer Visitors (VPV's) te certificeren. In een eerder project ontwikkelde het voorgestelde onderzoeksteam het trainingsmateriaal dat in deze haalbaarheidsstudie moet worden getest, inclusief screeningtools om geschikte kandidaten voor VPV-training te identificeren, een handleiding voor instructeurs en een Veteran PV-werkboek.
Er werden twee soorten deelnemers geworven: ervaren peer-bezoekers en ontvangers van VPV's via de Polytrauma Network Site in VISN 20 (Seattle). VPV's zijn door een clinicus genomineerd om deel te nemen en zullen, indien ingeschreven, een tweedaagse training ondergaan en moeten na voltooiing van de training slagen voor een test. De training omvatte een antecedentenonderzoek van VA Voluntary Services en oriëntatie op het VHA- en VA-privacybeleid. VPV's werden officiële VA-vrijwilligers. Elke gecertificeerde VPV moest 1-5 bezoeken brengen aan ten minste twee veteranen. Zowel VPV's als ontvangers van VPV hebben enquêtes ingevuld bij baseline en na voltooiing van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor collega-bezoekers:
- of u in aanmerking komt, wordt bepaald aan de hand van een combinatie van zelfbeoordeling, aanbeveling door een arts en screening door vrijwilligers
Voor deelnemers die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van een peer-bezoeker:
- of u in aanmerking komt, wordt bepaald door het verwijzende klinische team en de onderzoeksverpleegkundige
Peer-bezoekers:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek als een potentiële Veteraan Peer Visitor, moeten Veteranen verschillende screeningstappen doorlopen. Een veteraan moet worden voorgedragen door een clinicus van het CPC-klinische team (Center for Polytrauma Care), of ze moeten zichzelf nomineren voor het project en de steun zoeken van een clinicus van het CPC-team. Om door een clinicus te worden genomineerd of onderschreven, moet de veteraan door het lid van het klinische team zijn geobserveerd om de volgende specifieke gedragingen en kenmerken te vertonen:
- Betrouwbaar en georganiseerd over het nakomen van afspraken (80% naleving of beter)
- Demonstreer uitstekend inzicht in eigen behandeldoelen, voortgang, barrières, behandelredenen
- Geen "risicovol" gedrag vertonen in de afgelopen 12 maanden, inclusief zelfmoordgedachten of -intenties, intramurale psychiatrische behandeling (anders dan gepland, vrijwillige opname in de Evaluation and Short Treatment Unit), misbruik of afhankelijkheid van werkzame stoffen, ongecontroleerde psychotische symptomen (bijv. , hallucinaties, wanen), misdrijven.
- Bewijs van goede sociale steun (d.w.z. clinicus op de hoogte van ondersteunende relaties)
- Betrokken bij zinvolle levensdoelen en activiteiten (bijv. werk, school, vrijwilligerswerk, ouderschap, recreatie, kerk)
- In staat om antecedentenonderzoek voor vrijwilligerswerk te doorstaan
- Moet Engels sprekend zijn
- Enquêtes met pen en papier kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- Geen OEF/OIF-veteraan
- Onder de 18 jaar
- Niet Engels sprekend
- Psychiatrisch risico lopen (d.w.z. ongecontroleerde psychotische symptomen, misbruik of afhankelijkheid van werkzame stoffen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Peer Visitatie Training (Peer Mentor)
Veteraan Peer Visitors hebben deelgenomen aan een 2-daags trainingsprogramma en hebben daarna 1-5 bezoeken gebracht aan minimaal 2 ontvangers.
|
Getrainde vrijwilligers zullen OEF/OIF-veteranen met polytraumaletsels bezoeken om ondersteuning te bieden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Peer Visitatie
Veteranen die ten minste één keer bezoek hebben gekregen van een Veteran Peer Visitor.
|
Getrainde vrijwilligers zullen OEF/OIF-veteranen met polytraumaletsels bezoeken om ondersteuning te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische groei-inventarisatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studievereisten (d.w.z. bezoeken)
|
Alleen toegediend aan peer-bezoekers, mogelijk bereik 0-105, waarbij hogere scores wijzen op een grotere posttraumatische groei.
Posttraumatische groei omvat emotionele veranderingen zoals het opmerken van een sterker zelfgevoel, diepere relaties, meer dankbaarheid of waardering voor het leven, meer spiritualiteit.
|
Na voltooiing van de studievereisten (d.w.z. bezoeken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (depressiescherm)
Tijdsspanne: Na voltooiing van bezoeken.
|
Depressiescherm met 9 items met mogelijke antwoordopties van 9-36, waarbij hogere getallen een grotere ernst van de depressiesymptomen aangeven.
|
Na voltooiing van bezoeken.
|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - militaire versie (PCL-M)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie.
|
Meet PTSS-symptomen.
Mogelijke scores variëren van 19-95, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Na afronding van de studie.
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Post-deelname
|
Meet de zelfredzaamheid van de deelnemer, kennis van en betrokkenheid bij de gezondheidszorg.
Mogelijke scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores duiden op meer werkzaamheid/kennis/betrokkenheid.
|
Post-deelname
|
|
Algemeen woedeniveau
Tijdsspanne: Post-deelname
|
5-item schaal ontwikkeld voor dit onderzoek.
Beoordeelt de mate van waargenomen ervaren boosheid in de afgelopen maand.
Mogelijke scores variëren van 5-35, waarbij hogere scores wijzen op meer woede.
|
Post-deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 09-134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .