- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01193686
Peer Visitation for OEF/OIF Veteraner
Evaluering af et Peer Visitor-program for OIF/OEF-veteraner med polytrauma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peer visitation (PV) giver personer, der nyligt har håndteret en bestemt skade/sygdom, mulighed for at interagere med en peer, der med succes har håndteret en lignende tilstand. Interaktion med en succesfuld rollemodel kan give troværdig social støtte og information, øge self-efficacy og lære mestringsstrategier, som igen kan skabe håb og motivation til at engagere sig i behandling og bruge aktive mestringsstrategier. På trods af den udbredte kliniske tilgængelighed af PV-programmer varierer mængden og typen af træning og klinisk/organisatorisk meget, og empirisk støtte for deres effektivitet er begrænset. Hovedformålet med dette projekt er at teste gennemførligheden af at implementere et PV-program for OEF/OIF-veteraner med krigsrelateret polytrauma.
Den foreslåede undersøgelse repræsenterede en unik mulighed for at evaluere tre vigtige aspekter af peer-besøg blandt OEF/OIF-veteraner. Vores tre hypoteser var: H 1: Veteran Peer Visitors (VPV'er), der fuldfører træningen, vil demonstrere vellykket tilegnelse af effektivitet, viden og færdigheder målt ved: (1) præ- og posttests administreret før og efter træningen; (2) underviserevalueringer efter afslutning af uddannelsen, (3) selvevaluering af mindst to faktiske peer-besøg og (4) evaluering af to personer, der modtager peer-besøg. H2: VPV'er, der fuldfører undersøgelsen, vil demonstrere øget egenomsorg, forbedret humør og øget posttraumatisk vækst sammenlignet med før-træning baseline-foranstaltninger. H 3: Veteraner, der får besøg af en VPV, vil støtte forbedringer på et eller flere af følgende områder: stress, self-efficacy, aktivering, humør, evne til at give mening ud af deres oplevelser og viden om mestringsmuligheder.
Vi brugte en undersøgelse med blandede metoder til at evaluere gennemførligheden af PV-træningsmaterialer udviklet i en tidligere bevilling til at certificere 12-18 Veteran Peer Visitors (VPV'er). I et tidligere projekt udviklede det foreslåede forskerhold træningsmaterialerne, der skal testes i denne gennemførlighedsundersøgelse, inklusive screeningsværktøjer til at identificere passende kandidater til VPV-uddannelse, en instruktørmanual og en veteran PV-arbejdsbog.
To typer deltagere: Veteran Peer Besøgende og modtagere af VPV'er blev rekrutteret via Polytrauma Network Site i VISN 20 (Seattle). VPV'er blev nomineret af en kliniker til at deltage og, hvis de er tilmeldt, vil de gennemgå 2-dages træning og skal bestå en test efter endt uddannelse. Træningen omfattede et baggrundstjek for VA Voluntary Services og orientering om VHA's og VA's privatlivspolitikker. VPV'er blev officielle VA-frivillige. Hver certificeret VPV var forpligtet til at give 1-5 besøg til mindst to veteraner. Både VPV'er og modtagere af VPV gennemførte undersøgelser ved baseline og efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For jævnaldrende besøgende:
- berettigelse vil blive afgjort ved hjælp af en kombination af selvevaluering, anbefaling fra klinikeren og screening for frivillige tjenester
For deltagere, der er interesseret i at modtage en peer-besøg:
- berettigelse vil blive bestemt af det henvisende kliniske team og forskningssygeplejersken
Peer besøgende:
For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen som en potentiel Veteran Peer Visitor, skal veteraner gennemføre flere screeningstrin. En veteran skal nomineres af en kliniker fra Center for Polytrauma Care (CPC) Clinical Team, eller de skal nominere sig selv til projektet og søge påtegning fra en kliniker på CPC-teamet. For at blive nomineret eller godkendt af en kliniker, skal veteranen være blevet observeret af det kliniske teammedlem for at demonstrere følgende specifikke adfærd og karakteristika:
- Pålidelig og organiseret omkring at overholde aftaler (80 % overholdelse eller bedre)
- Demonstrere fremragende indsigt i egne behandlingsmål, fremskridt, barrierer, behandlingsrationale
- Ikke demonstrere nogen "højrisiko"-adfærd inden for de foregående 12 måneder, herunder selvmordstanker eller hensigter, indlagt psykiatrisk behandling (udover planlagt, frivillig indlæggelse på Evaluerings- og Kortbehandlingsenhed), misbrug eller afhængighed af aktive stoffer, ukontrollerede psykotiske symptomer (f.eks. , hallucinationer, vrangforestillinger), forbrydelser.
- Bevis på god social støtte (dvs. kliniker, der er opmærksom på støttende relationer)
- Engageret i meningsfulde livsmål og aktiviteter (f.eks. arbejde, skole, frivilligt arbejde, forældreskab, rekreation, kirke)
- Kunne bestå baggrundstjek for frivillige tjenester
- Skal være engelsktalende
- Kan udfylde pen- og papirundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en OEF/OIF-veteran
- Under 18 år
- Ikke engelsktalende
- Psykiatrisk udsatte (dvs. ukontrollerede psykotiske symptomer, misbrug af aktive stoffer eller afhængighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Peer Visitation Training (Peer Mentor)
Veteran Peer Besøgende deltog i et 2-dages træningsprogram og giver derefter 1-5 besøg til mindst 2 modtagere.
|
Uddannede frivillige vil besøge OEF/OIF-veteraner med polytraumaskader for at yde støtte.
|
|
EKSPERIMENTEL: Peer Visitation
Veteraner, der har modtaget mindst ét besøg af en Veteran Peer Visitor.
|
Uddannede frivillige vil besøge OEF/OIF-veteraner med polytraumaskader for at yde støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: Efter afslutning af studiekrav (dvs. besøg)
|
Administreret kun til jævnaldrende besøgende, muligt område 0-105, med højere score, der indikerer større posttraumatisk vækst.
Posttraumatisk vækst omfatter følelsesmæssige forandringer såsom at bemærke en stærkere selvfølelse, uddybet forhold, øget følelse af taknemmelighed eller påskønnelse for livet, øget spiritualitet.
|
Efter afslutning af studiekrav (dvs. besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (Depressionsskærm)
Tidsramme: Efter afslutning af besøg.
|
9-elements depressionsskærm med mulige svarmuligheder fra 9-36, med højere tal, der indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
|
Efter afslutning af besøg.
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - Militær version (PCL-M)
Tidsramme: Efter endt studie.
|
Måler PTSD-symptomer.
Mulige score spænder fra 19-95, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
|
Efter endt studie.
|
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: Post- Deltagelse
|
Måler deltagernes selveffektivitet, viden om og engagement i sundhedsvæsenet.
Mulige score spænder fra 13-52 med højere score, der indikerer større effektivitet/viden/engagement.
|
Post- Deltagelse
|
|
Generel vrede niveau
Tidsramme: Post- Deltagelse
|
5-item skala udviklet til denne undersøgelse.
Vurderer niveauet af opfattet oplevet vrede i den seneste måned.
Mulige score spænder fra 5-35 med højere score, der indikerer større niveauer af vrede.
|
Post- Deltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRP 09-134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprængningsskader
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnuHSCT | CML, Blast Phase
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrutteringKronisk myeloid leukæmi i myeloid blast krise | Kronisk myeloid leukæmi transformation | Kronisk myeloid leukæmi - Accelereret fase | Kronisk myeloid leukæmi i lymfoid blast kriseKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekruttering
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetKronisk myeloid leukæmi | Blast kriseHolland, Forenede Stater, Italien, Østrig, Canada, Frankrig, Tyskland, Singapore, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Australien, Korea, Republikken, Filippinerne, Sverige, Finland, Israel, Belgien, Danmark, Norge, Schweiz
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHovedskade Traume | Blast eller Combat ExposureForenede Stater
-
Samus Therapeutics, Inc.Trukket tilbageAccelereret fase MPN | Blast Phase MPN
-
University of JenaRekrutteringKronisk myeloid leukæmi i myeloid blast kriseTyskland, Tjekkiet, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
University of CincinnatiNovartisTrukket tilbageAkut myeloid leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi, blast kriseForenede Stater
-
Versailles HospitalRekrutteringKRONISK MYELOGEN LEUKÆMI I ACCELERERET FASE | KRONISK MYELOGEN LEUKÆMI I MYELOID BLAST KRISEFrankrig
-
Ariad PharmaceuticalsUnited BioSource, LLCAfsluttetMyeloid leukæmi, kronisk fase, accelereret fase, blast fase, Ph+ALLForenede Stater
Kliniske forsøg med Peer Visitation
-
Prosthetic Design & ResearchAmputee CoalitionUkendt
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilAfsluttet
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Afsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Zhongda HospitalUkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | DiabetesKina
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekruttering
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansAfsluttet
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaUkendtDepression | Ikke-psykotisk diagnose som komorbiditetCanada