- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01193686
Visitas de pares para veteranos de OEF/OIF
Evaluación de un Programa de Visitantes Pares para Veteranos OIF/OEF con Politrauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las visitas de pares (PV) brindan a las personas que recién se enfrentan a una lesión/enfermedad en particular la oportunidad de interactuar con un compañero que ha manejado con éxito una condición similar. La interacción con un modelo a seguir exitoso puede proporcionar apoyo social e información creíbles, aumentar la autoeficacia y enseñar estrategias de afrontamiento, lo que a su vez puede generar esperanza y motivación para participar en el tratamiento y utilizar estrategias de afrontamiento activas. A pesar de la amplia disponibilidad clínica de los programas de PV, la cantidad y el tipo de capacitación y clínica/organizacional varía ampliamente, y el respaldo empírico de su eficacia es limitado. El objetivo principal de este proyecto es probar la viabilidad de implementar un programa PV para veteranos OEF/OIF con politraumatismos relacionados con la guerra.
El estudio propuesto representó una oportunidad única para evaluar tres aspectos importantes de las visitas de pares entre los veteranos de OEF/OIF. Nuestras tres hipótesis fueron: H 1: Los compañeros visitantes veteranos (VPV) que completen la capacitación demostrarán una adquisición exitosa de eficacia, conocimiento y habilidades según lo medido por: (1) pruebas previas y posteriores administradas antes y después de la capacitación; (2) evaluaciones del capacitador al finalizar la capacitación, (3) autoevaluación de al menos dos visitas reales de pares y (4) evaluación por parte de dos personas que reciben visitas de pares. H2: los VPV que completen el estudio demostrarán un mayor cuidado personal, un mejor estado de ánimo y un mayor crecimiento postraumático en comparación con las medidas de referencia previas al entrenamiento. H 3: Los veteranos que reciben la visita de un VPV respaldarán la mejora en una o más de las siguientes áreas: estrés, autoeficacia, activación, estado de ánimo, capacidad para dar sentido a sus experiencias y conocimiento de las opciones de afrontamiento.
Utilizamos un estudio de métodos mixtos para evaluar la viabilidad de los materiales de capacitación de PV desarrollados en una subvención anterior para certificar de 12 a 18 compañeros visitantes veteranos (VPV). En un proyecto anterior, el equipo de investigación propuesto desarrolló los materiales de capacitación que se evaluarán en este estudio de factibilidad, incluidas las herramientas de evaluación para identificar a los candidatos apropiados para la capacitación de VPV, un manual del instructor y un libro de trabajo de PV para veteranos.
Se reclutaron dos tipos de participantes: Visitantes pares veteranos y Beneficiarios de VPV a través del Sitio de la Red de Politraumatismos en VISN 20 (Seattle). Los VPV fueron nominados por un médico para participar y, si se inscriben, se someterán a una capacitación de 2 días y deberán aprobar una prueba al finalizar la capacitación. La capacitación incluyó una verificación de antecedentes de los Servicios Voluntarios de VA y orientación sobre las políticas de privacidad de VHA y VA. Los VPV se convirtieron en voluntarios oficiales de VA. Cada VPV certificado debía proporcionar de 1 a 5 visitas a al menos dos veteranos. Tanto los VPV como los destinatarios de VPV completaron encuestas al inicio y al finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para visitantes pares:
- la elegibilidad se determinará mediante una combinación de autoevaluación, recomendación del médico y evaluación de Servicios Voluntarios
Para los participantes que estén interesados en recibir un compañero visitante:
- la elegibilidad será determinada por el equipo clínico de referencia y la enfermera de investigación
Visitantes compañeros:
Para ser elegible para participar en el estudio como posible visitante veterano, los veteranos deben completar varios pasos de evaluación. Un veterano debe ser nominado por un médico del equipo clínico del Center for Polytrauma Care (CPC), o debe nominarse a sí mismo para el proyecto y buscar el respaldo de un médico del equipo CPC. Para ser nominado o respaldado por un médico, el Veterano debe haber sido observado por el miembro del equipo clínico para demostrar los siguientes comportamientos y características específicos:
- Confiable y organizado para cumplir con las citas (80% de cumplimiento o más)
- Demostrar una excelente percepción de los objetivos del propio tratamiento, el progreso, las barreras y la justificación del tratamiento.
- No demostrar ningún comportamiento de "alto riesgo" en los 12 meses anteriores, incluida la idea o intención suicida, tratamiento psiquiátrico hospitalario (que no sea el ingreso voluntario planificado a la Unidad de Evaluación y Tratamiento Breve), abuso o dependencia de sustancias activas, síntomas psicóticos no controlados (p. , alucinaciones, delirios), delitos graves.
- Evidencia de buen apoyo social (es decir, médico consciente de las relaciones de apoyo)
- Involucrado en metas y actividades de vida significativas (por ejemplo, trabajo, escuela, voluntariado, crianza de los hijos, recreación, iglesia)
- Capaz de pasar la verificación de antecedentes para servicios voluntarios
- Debe ser de habla inglesa
- Capaz de completar encuestas con lápiz y papel
Criterio de exclusión:
- No es un veterano de OEF/OIF
- menores de 18 años
- No hablan inglés
- Psiquiátricamente en riesgo (es decir, síntomas psicóticos no controlados, abuso o dependencia de sustancias activas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Capacitación de visitas de pares (mentor de pares)
Los compañeros visitantes veteranos participaron en un programa de capacitación de 2 días y luego brindaron de 1 a 5 visitas a al menos 2 destinatarios.
|
Voluntarios capacitados visitarán a los veteranos de OEF/OIF con lesiones politraumatizadas para brindarles apoyo.
|
EXPERIMENTAL: Visita de compañeros
Veteranos que recibieron al menos una visita de un compañero visitante veterano.
|
Voluntarios capacitados visitarán a los veteranos de OEF/OIF con lesiones politraumatizadas para brindarles apoyo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Al completar los requisitos del estudio (es decir, visitas)
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Administrado solo a compañeros visitantes, rango posible de 0 a 105, donde las puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento postraumático.
El crecimiento postraumático incluye cambios emocionales como notar un sentido más fuerte de uno mismo, relaciones más profundas, mayor sentido de gratitud o aprecio por la vida, mayor espiritualidad.
|
Al completar los requisitos del estudio (es decir, visitas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Pantalla de Depresión)
Periodo de tiempo: Al finalizar las visitas.
|
Pantalla de depresión de 9 ítems con posibles opciones de respuesta que van de 9 a 36, donde los números más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
|
Al finalizar las visitas.
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión militar (PCL-M)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio.
|
Mide los síntomas del TEPT.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Al finalizar el estudio.
|
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Post-Participación
|
Mide la autoeficacia del participante, el conocimiento y la participación en el cuidado de la salud.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 13 y 52; las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia/conocimiento/compromiso.
|
Post-Participación
|
Nivel general de ira
Periodo de tiempo: Post-Participación
|
Escala de 5 ítems desarrollada para este estudio.
Evalúa el nivel de ira experimentada percibida en el último mes.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 35, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira.
|
Post-Participación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRP 09-134
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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