- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01193686
Peer Visitation für OEF/OIF-Veteranen
Bewertung eines Peer-Besucherprogramms für OIF/OEF-Veteranen mit Polytrauma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peer Visitation (PV) bietet Personen, die neu mit einer bestimmten Verletzung/Krankheit konfrontiert sind, die Möglichkeit, mit einem Peer zu interagieren, der eine ähnliche Erkrankung erfolgreich gemeistert hat. Die Interaktion mit einem erfolgreichen Vorbild kann glaubwürdige soziale Unterstützung und Informationen bieten, die Selbstwirksamkeit steigern und Bewältigungsstrategien vermitteln, was wiederum Hoffnung und Motivation wecken kann, sich an einer Behandlung zu beteiligen und aktive Bewältigungsstrategien anzuwenden. Trotz der weit verbreiteten klinischen Verfügbarkeit von PV-Programmen variieren Umfang und Art der Schulung und der klinischen/organisatorischen Aspekte stark, und die empirische Unterstützung für ihre Wirksamkeit ist begrenzt. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit der Implementierung eines PV-Programms für OEF/OIF-Veteranen mit kriegsbedingtem Polytrauma zu testen.
Die vorgeschlagene Studie stellte eine einzigartige Gelegenheit dar, drei wichtige Aspekte des Peer-Besuchs unter OEF/OIF-Veteranen zu bewerten. Unsere drei Hypothesen waren: H 1: Veteran Peer Visitors (VPVs), die das Training abschließen, werden einen erfolgreichen Erwerb von Wirksamkeit, Wissen und Fähigkeiten nachweisen, gemessen an: (1) Pre- und Post-Tests, die vor und nach dem Training durchgeführt werden; (2) Trainerbewertungen nach Abschluss des Trainings, (3) Selbstbewertung von mindestens zwei tatsächlichen Peer-Besuchen und (4) Bewertung durch zwei Personen, die Peer-Besuche erhalten. H2: VPVs, die die Studie abschließen, zeigen eine gesteigerte Selbstfürsorge, verbesserte Stimmung und gesteigertes posttraumatisches Wachstum im Vergleich zu Ausgangsmessungen vor dem Training. H 3: Veteranen, die einen Besuch von einem VPV erhalten, werden eine Verbesserung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche bestätigen: Stress, Selbstwirksamkeit, Aktivierung, Stimmung, Fähigkeit, ihren Erfahrungen einen Sinn zu geben, und Wissen über Bewältigungsoptionen.
Wir haben eine Mixed-Methods-Studie verwendet, um die Machbarkeit von PV-Schulungsmaterialien zu bewerten, die in einem früheren Stipendium entwickelt wurden, um 12-18 Veteran Peer Visitors (VPVs) zu zertifizieren. In einem früheren Projekt hat das vorgeschlagene Forschungsteam die Schulungsmaterialien entwickelt, die in dieser Machbarkeitsstudie getestet werden sollen, darunter Screening-Tools zur Identifizierung geeigneter Kandidaten für die VPV-Schulung, ein Instructor Manual und ein Veteran PV Workbook.
Zwei Arten von Teilnehmern: Erfahrene Peer-Besucher und Empfänger von VPVs wurden über die Polytrauma Network Site in VISN 20 (Seattle) rekrutiert. VPVs wurden von einem Kliniker für die Teilnahme nominiert und werden, falls sie angemeldet sind, einer zweitägigen Schulung unterzogen und müssen nach Abschluss der Schulung einen Test bestehen. Die Schulung umfasste eine Hintergrundüberprüfung der VA-Freiwilligendienste und eine Einweisung in die VHA- und VA-Datenschutzrichtlinien. VPVs wurden offizielle VA-Freiwillige. Jeder zertifizierte VPV musste 1-5 Besuche bei mindestens zwei Veteranen durchführen. Sowohl VPV als auch Empfänger von VPV schlossen Umfragen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Peer-Besucher:
- Die Eignung wird anhand einer Kombination aus Selbsteinschätzung, ärztlicher Empfehlung und Freiwilligendienst-Screening bestimmt
Für Teilnehmer, die daran interessiert sind, einen Peer-Besucher zu empfangen:
- die Eignung wird vom überweisenden klinischen Team und der Research Nurse bestimmt
Peer-Besucher:
Um als potenzieller Veteran Peer Visitor an der Studie teilnehmen zu können, müssen Veteranen mehrere Screening-Schritte absolvieren. Ein Veteran muss von einem Kliniker des Klinikteams des Center for Polytrauma Care (CPC) nominiert werden, oder er muss sich selbst für das Projekt nominieren und die Bestätigung eines Klinikers des CPC-Teams einholen. Um von einem Kliniker nominiert oder empfohlen zu werden, muss der Veteran vom Mitglied des klinischen Teams beobachtet worden sein, um die folgenden spezifischen Verhaltensweisen und Eigenschaften zu zeigen:
- Zuverlässig und organisiert im Einhalten von Terminen (80% Einhaltung oder besser)
- Demonstrieren Sie hervorragende Einblicke in die eigenen Behandlungsziele, Fortschritte, Barrieren und Behandlungsgründe
- Keine "risikoreichen" Verhaltensweisen in den letzten 12 Monaten gezeigt haben, einschließlich Suizidgedanken oder -absicht, stationäre psychiatrische Behandlung (anders als geplant, freiwillige Aufnahme in die Bewertungs- und Kurzbehandlungseinheit), Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit, unkontrollierte psychotische Symptome (z. , Halluzinationen, Wahnvorstellungen), Verbrechen.
- Nachweis guter sozialer Unterstützung (d. h. Kliniker, der sich unterstützender Beziehungen bewusst ist)
- Engagiert für sinnvolle Lebensziele und Aktivitäten (z. B. Arbeit, Schule, Freiwilligenarbeit, Elternschaft, Freizeit, Kirche)
- Kann die Zuverlässigkeitsüberprüfung für Freiwilligendienste bestehen
- Muss Englisch sprechend sein
- Kann Umfragen mit Stift und Papier ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Kein OEF/OIF-Veteran
- Unter 18 Jahren
- Nicht englischsprachig
- Psychiatrisch gefährdet (d. h. unkontrollierte psychotische Symptome, Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Peer-Besuchstraining (Peer-Mentor)
Erfahrene Peer-Besucher nahmen an einem 2-tägigen Schulungsprogramm teil und boten dann 1-5 Besuche bei mindestens 2 Empfängern an.
|
Geschulte Freiwillige werden OEF/OIF-Veteranen mit Polytrauma-Verletzungen besuchen, um Unterstützung zu leisten.
|
EXPERIMENTAL: Peer-Besuch
Veteranen, die mindestens einen Besuch von einem Veteran Peer Visitor erhalten haben.
|
Geschulte Freiwillige werden OEF/OIF-Veteranen mit Polytrauma-Verletzungen besuchen, um Unterstützung zu leisten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studienanforderungen (d. h. Besuche)
|
Wird nur an Peer-Besucher verabreicht, möglicher Bereich 0-105, wobei höhere Werte ein stärkeres posttraumatisches Wachstum anzeigen.
Posttraumatisches Wachstum beinhaltet emotionale Veränderungen wie das Bemerken eines stärkeren Selbstwertgefühls, vertiefte Beziehungen, gesteigertes Gefühl der Dankbarkeit oder Wertschätzung für das Leben, gesteigerte Spiritualität.
|
Nach Abschluss der Studienanforderungen (d. h. Besuche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (Depressions-Screen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Besuche.
|
9-Punkte-Depressionsbildschirm mit möglichen Antwortoptionen von 9 bis 36, wobei höhere Zahlen eine stärkere Schwere der Depressionssymptome anzeigen.
|
Nach Abschluss der Besuche.
|
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – militärische Version (PCL-M)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums.
|
Misst PTBS-Symptome.
Mögliche Werte reichen von 19-95, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
|
Nach Abschluss des Studiums.
|
Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Post-Teilnahme
|
Misst die Selbstwirksamkeit, das Wissen und das Engagement der Teilnehmer im Gesundheitswesen.
Mögliche Punktzahlen reichen von 13 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wirksamkeit/Kenntnis/Engagement anzeigen.
|
Post-Teilnahme
|
Allgemeine Wutstufe
Zeitfenster: Post-Teilnahme
|
5-Item-Skala, die für diese Studie entwickelt wurde.
Bewertet das Ausmaß der wahrgenommenen erlebten Wut im letzten Monat.
Mögliche Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wut anzeigen.
|
Post-Teilnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 09-134
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